Mécanismes neuronaux du cerveau social
Corrélats neuronaux et comportementaux des interactions en face-à-face en direct
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les participants donnant leur consentement éclairé écrit subiront une imagerie par résonance magnétique structurelle pour la localisation anatomique du site de stimulation ciblé. Les participants seront assignés au hasard à l'une des deux localisations cibles de la SMT, et seront identifiés pour les expériences de SMT. Deux à trois jours avant l'expérience de SMT, les participants subiront une expérience avant SMT/fNIRS. Le jour de l'expérience de SMT, les participants subiront une session de neuroimagerie fonctionnelle dyadique après la stimulation par SMT. Pour les expériences de neuromodulation, tDCS, les sites sélectionnés pour la stimulation seront identifiés sur les scans anatomiques T1 pour chaque participant qui sera assigné au hasard à l'un des trois groupes. Dans chaque cas, l'expérience fNIRS de regard facial sera réalisée. Objectif 2 : Deux sites cibles seront confirmés comme des nœuds neuronaux par la modification des régions neurales fiduciaires basée sur les résultats des perturbations cTBS. Justification : Ces localisations et spécialisations fonctionnelles sont nécessaires pour les tests de neuromodulation proposés dans la phase d'essai clinique à venir.
Partie 1 : Stimuler pour perturber le site associé au contact visuel direct, supposé être le lobule pariétal supérieur droit. Partie 2 : Stimuler pour perturber le site associé au regard facial en direct, supposé être le gyrus supramarginal droit.
L'objectif de cette inscription est l'Objectif 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joy Hirsch, PhD
- Numéro de téléphone: 9174947768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Recrutement
- Yale School of Medicine
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Contact:
- Joy Hirsch, PhD
- Numéro de téléphone: 917-494-7768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes typiquement développés selon leur auto-déclaration.
Critères d'exclusion :
- Aucun antécédent d'activité épileptique. Auto-déclaration d'absence de drogues récréatives au moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Comparateur fictif
TMS vers une région non ciblée.
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SMT vers les régions ciblées.
Stimulation transcrânienne par courant continu, tDCS, vers les régions ciblées et simulées. |
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Expérimental: Comparateur expérimental
SMT vers des régions ciblées
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SMT vers les régions ciblées.
Stimulation transcrânienne par courant continu, tDCS, vers les régions ciblées et simulées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de variation des signaux hémodynamiques
Délai: Valeur de base et au moment de la mesure, environ une heure
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Comparaison statistique des mesures avant et après la stimulation.
Mesure de l'oxygénation cérébrale lors de l'évaluation cognitive.
La variable d'intérêt sera les variations des signaux d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine fNIRS (% de changement par rapport à la ligne de base) pendant l'évaluation cognitive.
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Valeur de base et au moment de la mesure, environ une heure
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Réponse électroencéphalographique (EEG) au regard du visage en direct
Délai: Au moment de la mesure, environ une heure
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Comparaison statistique des mesures avant et après la stimulation.
La réponse EEG au regard du visage en direct est acquise pour des fréquences comprises entre 1 et 20 Hz.
Les signaux oscillatoires seront partitionnés en fréquences Thêta (4-8 Hz) et Alpha (8-12 Hz) pour des comparaisons avant et après TMS.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur score.
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Au moment de la mesure, environ une heure
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Comportement de Contact Visuel
Délai: Au moment de la mesure, environ une heure
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Comparaison statistique des mesures avant et après stimulation (amplitude).
Les mesures de suivi oculaire en vision libre sont détectées par des réflexions lumineuses acquises à 120 Hz.
Le contact visuel est déterminé informatiquement par comparaison des mesures de suivi oculaire entre les deux partenaires.
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Au moment de la mesure, environ une heure
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Comportement du regard facial
Délai: Au moment de la mesure, environ une heure
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Comparaison statistique des mesures avant et après stimulation (Unités d'Action).
Les dynamiques faciales sont quantifiées par photographie rapide et programmes d'IA (OpenFace) qui classifient les catégories d'expressions faciales.
Il y a 17 expressions faciales qui seront acquises pendant les conditions de regard facial.
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Au moment de la mesure, environ une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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