Neurale mekanismer i den sociale hjerne
Neurale og adfærdsmæssige korrelationer af live ansigt-til-ansigt interaktioner
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en strukturel MRI-scanning til anatomisk lokalisering af det målrettede stimulationssted. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to TMS-målplaceringer og vil blive identificeret til TMS-eksperimenterne. To til tre dage før TMS-eksperimentet vil deltagerne gennemgå et før TMS/fNIRS-eksperiment. På dagen for TMS-eksperimentet vil deltagerne gennemgå en funktionel dyadisk neuroimaging-session efter TMS-stimulation. For neuromodulationseksperimenterne, tDCS, vil udvalgte stimulationssteder blive identificeret på T1-anatomiske scanninger for hver deltager, der vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper. I alle tilfælde vil ansigtsblik-fNIRS-eksperimentet blive udført. Mål 2: To målrettede steder vil blive bekræftet som neurale knudepunkter ved modifikation af fiducielle neurale regioner baseret på resultaterne af cTBS-forstyrrelser. Begrundelse: Disse placeringer og funktionelle specialiseringer er nødvendige for de foreslåede neuromodulationstests i den kommende kliniske forsøgsfase.
Del 1: Stimuler for at forstyrre stedet forbundet med øjenkontakt, som formodes at være højre superior parietallobus. Del 2: Stimuler for at forstyrre stedet forbundet med levende ansigtsblik, som formodes at være højre supramarginal gyrus.
Fokus for denne registrering er Mål 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 9174947768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 917-494-7768
- E-mail: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Selvrapporterede typisk udviklede voksne.
Eksklusionskriterier:
-Ingen tidligere historie med anfaldsaktivitet. Selvrapporteret fravær af rekreative stoffer på studietidspunktet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-komparator
TMS til en ikke-målrettet region.
|
TMS til målrettede regioner.
Transkraniel jævnstrømsstimulering, tDCS, til målrettede og placebo-regioner.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Komparator
TMS til målrettede regioner
|
TMS til målrettede regioner.
Transkraniel jævnstrømsstimulering, tDCS, til målrettede og placebo-regioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i hemodynamiske signaler
Tidsramme: Baseline og på tidspunktet for måling, cirka en time
|
Statistisk sammenligning af målinger før og efter stimulering.
Måling af hjernens iltning under kognitiv vurdering.
Variablen af interesse vil være ændringer i fNIRS oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin signaler (% ændring fra baseline) under den kognitive vurdering.
|
Baseline og på tidspunktet for måling, cirka en time
|
|
Elektroencefalografi (EEG) respons på levende ansigtsblik
Tidsramme: Ved måletidspunktet, cirka en time
|
Statistisk sammenligning af målinger før og efter stimulering.
EEG-respons på levende ansigtsblik indhentes for frekvenser mellem 1 og 20 Hz.
Oscillerende signaler opdeles i Theta (4-8 Hz) og Alpha (8-12 Hz) frekvenser for sammenligninger før og efter TMS.
Højere værdier indikerer bedre score.
|
Ved måletidspunktet, cirka en time
|
|
Øjenkontaktadfærd
Tidsramme: På tidspunktet for måling, cirka en time
|
Statistisk sammenligning af målinger før og efter stimulation (amplitude).
Fri betragtning Eye tracking-målinger opdages ved hjælp af lysreflekser indsamlet med 120 Hz.
Øjenkontakt beregnes ved en sammenligning af eye tracking-målingerne mellem de to partnere.
|
På tidspunktet for måling, cirka en time
|
|
Ansigtsgazeadfærd
Tidsramme: Ved tidspunktet for måling, cirka en time
|
Statistisk sammenligning af mål før og efter stimulering (Action Units).
Ansigtsdynamik kvantificeres ved hurtig fotografering og AI-programmer (OpenFace), der klassificerer kategorier af ansigtsudtryk.
Der er 17 ansigtsudtryk, der vil blive registreret under ansigtsgaze-betingelserne.
|
Ved tidspunktet for måling, cirka en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .