Neurale mekanismer i den sosiale hjernen
Neurale og atferdsmessige korrelater av levende ansikt-til-ansikt interaksjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en strukturell MRI-bilde for anatomisk lokalisering av det målrettede stimuleringsstedet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to TMS-målplasseringer, og vil bli identifisert for TMS-eksperimentene. To til tre dager før TMS-eksperimentet vil deltakerne gjennomgå et før TMS/fNIRS-eksperiment. På dagen for TMS-eksperimentet vil deltakerne gjennomgå en funksjonell dyadisk nevroavbildningsøkt etter TMS-stimulering. For nevromodulasjonseksperimentene, tDCS, vil utvalgte steder for stimulering bli identifisert på T1-anatomiske skanninger for hver deltaker som vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper. I hvert tilfelle vil ansiktsblikk-fNIRS-eksperimentet bli utført. Mål 2: To målrettede steder vil bli bekreftet som nevrale knutepunkter ved modifisering av fiksjonsnevrale regioner basert på funnene fra cTBS-forstyrrelser. Begrunnelse: Disse plasseringene og funksjonelle spesialiseringer er nødvendige for de foreslåtte nevromodulasjonstestene i den kommende kliniske studie fasen.
Del 1: Stimuler for å forstyrre stedet assosiert med øye-til-øye kontakt som antas å være høyre superior parietallapp. Del 2: Stimuler for å forstyrre stedet assosiert med levende ansiktsblikk som antas å være høyre supramarginale gyrus.
Fokuset for denne registreringen er Mål 2.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 9174947768
- E-post: joy.hirsch@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Rekruttering
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Joy Hirsch, PhD
- Telefonnummer: 917-494-7768
- E-post: joy.hirsch@yale.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Selvrapporterte voksne med typisk utvikling.
Eksklusjonskriterier:
-Ingen tidligere historie med epileptiske anfall. Selvrapportert fravær av rekreasjonsdrog ved studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-komparator
TMS til en ikke-målrettet region.
|
TMS til målrettede regioner.
Transkraniell likestrømsstimulering, tDCS, til målrettede og placebo-regioner.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell sammenligner
TMS til målrettede regioner
|
TMS til målrettede regioner.
Transkraniell likestrømsstimulering, tDCS, til målrettede og placebo-regioner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i hemodynamiske signaler
Tidsramme: Baseline og ved måletidspunkt, omtrent én time
|
Statistisk sammenligning av mål før og etter stimulering.
Måling av hjerneoksygenering under kognitiv vurdering.
Variabelen av interesse vil være endringer i fNIRS oksyhemoglobin- og deoksyhemoglobinsignaler (% endring fra utgangspunkt) under den kognitive vurderingen.
|
Baseline og ved måletidspunkt, omtrent én time
|
|
Elektroencefalografi (EEG) respons på levende ansiktsblikk
Tidsramme: Ved måletidspunktet, omtrent en time
|
Statistisk sammenligning av mål før og etter stimulering.
EEG-respons på levende blikk ansikt er registrert for frekvenser mellom 1 og 20 Hz.
Oscillerende signaler vil bli delt inn i Theta (4-8 Hz) og Alfa (8-12 Hz) frekvenser for sammenligninger før og etter TMS.
Høyere verdier indikerer bedre score.
|
Ved måletidspunktet, omtrent en time
|
|
Øyekontaktatferd
Tidsramme: Ved måletidspunkt, omtrent en time
|
Statistisk sammenligning av mål før og etter stimulering (amplitude).
Fritt betraktning Øyesporingsmålinger oppdages ved lysrefleksjoner registrert med 120 Hz.
Øye-til-øye kontakt beregnes ved sammenligning av øyesporingsmålene mellom de to partnerne.
|
Ved måletidspunkt, omtrent en time
|
|
Ansiktsblikkadferd
Tidsramme: Ved måletidspunktet, omtrent en time
|
Statistisk sammenligning av mål før og etter stimulering (Action Units).
Ansiktsdynamikk kvantifiseres ved rask fotografering og AI-programmer (OpenFace) som klassifiserer kategorier av ansiktsuttrykk.
Det er 17 ansiktsuttrykk som vil bli innhentet under ansiktsblikkbetingelsene.
|
Ved måletidspunktet, omtrent en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy Hirsch, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1501015178
- 1R61MH138705-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .