코블레이션 편도선 절제술 대 냉박리 편도선 절제술
코블레이션 편도절제술 대 냉동박리 편도절제술 결과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 무작위 대조 시험 설정: 라호르의 Sheikh Zayed 병원 이비인후과 표본 크기 95% 신뢰 수준, 80% 연구 검정력, 냉동 박리 군의 평균 통증 점수 1.84 ± 0.85 및 코블레이션 군의 1.24 ± 0.77을 기준으로, 각 군당 30명씩 총 60명의 표본 크기가 결정되었습니다.8 표집 기법 비확률적 연속 표집.
자료 수집 절차:
총 60명의 환자가 CPSP 및 기관 윤리 심의 위원회의 승인 후 라호르의 Sheikh Zayed 병원 이비인후과에 입원한 환자 중 선정될 것입니다. 모든 환자에게 사전 동의를 요청할 것입니다. 그런 다음 연령, 성별, 질병 기간을 포함한 모든 인구통계학적 자료가 기록될 것입니다. 모든 선정된 사례는 섞인 전체 슬립(절반의 슬립에는 "A" 글자가, 나머지 절반에는 "B" 글자가 포함됨) 중에서 슬립을 선택할 기회를 부여받고, 적절한 군에 배정될 것입니다. A군 환자는 코블레이션으로 편도선을 제거하고, B군 환자는 냉동 박리로 편도선을 제거할 것입니다. 연구자의 도움으로 단일 수술 팀이 모든 시술을 수행할 것입니다. 만곡된 Metzenbaum 가위를 사용하여 편도 주위 영역을 절개하고, 무딘 박리로 편도선을 상부에서 하부로 제거하며, 와이어 스네어로 하부 극을 분리하는 방식으로 냉동 박리 편도 절제술이 시행될 것입니다. 35 설정에서 양극 전기 소작이 지혈을 위해 사용될 것입니다. 편도 기둥 점막을 따라 피막하 박리를 사용하여 EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) 핸드 피스가 근육을 보존하면서 코블레이션 보조 편도 절제술을 수행할 것입니다. 지혈은 응고 설정 3에서 이루어지고, 박리는 응고 설정 7에서 수행될 것입니다. 모든 환자는 동일한 마취 및 회복실 절차를 받을 것입니다. 작동 정의에 명시된 대로, 수술 후 통증 점수, 일차, 반응성 및 이차 출혈이 기록될 것입니다. 사전 설계된 Performa가 자료 수집에 사용될 것입니다 (부록 I).
자료 분석:
SPSS 버전 25.0이 자료 입력 및 평가에 사용될 것입니다. 자료의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정으로 검토될 것입니다. 연령, 질병 기간 및 수술 후 통증 점수에 대해 평균과 표준편차 또는 중앙값 (사분위 범위)이 표시될 것입니다. 성별, 거주지(시골 대 도시), 일차, 반응성 및 이차 출혈에 대해 빈도와 백분율이 표시될 것입니다. 독립표본 t 검정이 두 군의 수술 후 통증을 비교하는 데 사용되고, 카이제곱 검정이 일차, 반응성 및 이차 출혈에 사용될 것이며, 0.05 미만의 p-값이 유의한 것으로 간주될 것입니다. 연령, 성별, 질병 기간, 거주지(시골 대 도시)가 모두 층화될 것입니다. 층화 후 독립표본 t 검정이 사용될 것이며, 0.05 미만의 p-값이 유의한 것으로 간주될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahawalpur, 파키스탄
- Shaikh Zayed Hospital, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 3개월 이상 지속된 만성 편도염(수술적 정의에 따른)을 가진 모든 환자
제외 기준:
- 편도주위 농양 병력.
- 알려진 출혈 장애(INR >1.5)를 가진 환자.
- 편도 악성 종양을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코블레이션 편도 절제술
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편도 기둥 점막을 따라 피막하 박리를 사용하여, EVAC70 T&A(ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) 핸드 피스는 근육을 보존하면서 코블레이션 보조 편도 절제술을 수행합니다.
지혈은 응고 3 설정에서 이루어지며, 박리는 응고 7 설정에서 수행됩니다.
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활성 비교기: 냉각 박리 편도 절제술
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곡선형 메첸바움 가위를 사용하여 편도 주위 영역을 관통하고, 둔박 박리를 통해 편도를 상부에서 하부로 제거하며, 와이어 스네어를 사용하여 하부 극을 분리하는 냉동 박리 편도 절제술이 시행됩니다.
35의 설정에서 양극 소작기를 사용하여 지혈을 달성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 감염률
기간: 2주
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화농성 분비물(상처에서 나오는 두껍고 유백색 분비물)의 존재로 인해 피부 상처가 열리게 되는 경우
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2주
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수술 후 통증 발생률
기간: 일주일
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시술 7일 후 시각적 상사 척도를 사용하여 측정하였으며, 0은 통증이 없음을, 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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