Tonsilectomía por Coblación frente a Tonsilectomía por Disección en Frío

Diseño del estudio: Ensayo Controlado Aleatorizado. Escenario: Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Sheikh Zayed, Lahore.
Tamaño de la muestra Con un nivel de confianza del 95%, una potencia del estudio del 80% y una puntuación media de dolor de 1,84 ± 0,85 para el grupo de disección en frío y de 1,24 ± 0,77 para el grupo de coblación, se determina un tamaño de muestra de 60 casos (30 en cada grupo).8
Técnica de muestreo Muestreo no probabilístico y consecutivo.

PROCEDIMIENTO DE RECOGIDA DE DATOS:

Se seleccionarán un total de 60 pacientes ingresados en el departamento de otorrinolaringología del Hospital Sheikh Zayed de Lahore, previa aprobación del CPSP y del comité de revisión ética institucional.
Se solicitará el consentimiento informado a cada paciente.
A continuación, se registrarán todos los datos demográficos, incluidos la edad, el sexo y la duración de la enfermedad.
A cada caso seleccionado se le dará la oportunidad de elegir un papel de entre el total de papeles mezclados (la mitad de los papeles contendrán la letra "A" y la otra mitad la letra "B") y se les asignará al grupo correspondiente.
A los pacientes del grupo A se les extirparán las amígdalas mediante coblación, y a los del grupo B mediante disección en frío.
Un único equipo quirúrgico realizará todos los procedimientos con la ayuda del investigador.
Se llevará a cabo una amigdalectomía por disección en frío utilizando tijeras curvas de Metzenbaum para penetrar en la zona periamigdalar, disección roma para extraer la amígdala de superior a inferior y un asa de alambre para separar el polo inferior.
Para lograr la hemostasia se utilizará una cauterización bipolar a una potencia de 35.
La amigdalectomía asistida por coblación se realizará con la pieza de mano EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) mediante disección subcapsular a lo largo de la mucosa del pilar amigdalino, preservando el músculo.
La hemostasia se logrará en el ajuste de coagulación 3 y la disección se realizará en el ajuste de coagulación 7.
Todos los pacientes recibirán los mismos procedimientos de anestesia y de recuperación en la sala.
Como se indica en la definición operativa, se registrarán la puntuación del dolor postoperatorio, la hemorragia primaria, reaccionaria y secundaria.
Los datos se recogerán mediante un formulario prediseñado (Anexo I).

ANÁLISIS DE DATOS:

Los datos se introducirán y evaluarán con la versión 25.0 de SPSS.
La normalidad de los datos se examinará mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
Para la edad, la duración de la enfermedad y la puntuación del dolor postoperatorio, se mostrarán la media y la desviación estándar o la mediana (RIC).
Para el sexo, el lugar de residencia (rural frente a urbano), y la hemorragia primaria, reaccionaria y secundaria, se mostrarán la frecuencia y el porcentaje.
Se utilizará la prueba "t" independiente para comparar el dolor postoperatorio en ambos grupos y la prueba de chi cuadrado para la hemorragia primaria, reaccionaria y secundaria; se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.
Se estratificarán la edad, el sexo, la duración de la enfermedad y la residencia (rural frente a urbano).
Tras la estratificación, se utilizará la prueba "t" independiente y se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.