Coblation Tonsillectomie Versus Koude Dissectie Tonsillectomie

Studieopzet: Gerandomiseerde gecontroleerde studie Setting: Afdeling Otorhinolaryngologie, Sheikh Zayed Ziekenhuis, Lahore. Steekproefomvang Met een 95% betrouwbaarheidsniveau, 80% studiepower en een gemiddelde pijnscore van 1,84 ± 0,85 voor de koude dissectiegroep en 1,24 ± 0,77 voor de coblatiegroep, wordt de steekproefomvang van 60 gevallen - 30 in elke groep - bepaald.8 Steekproeftechniek Niet-waarschijnlijkheid, opeenvolgende steekproefname.

GEGEVENSVERZAMELINGSPROCEDURE:

In totaal zullen 60 patiënten die zijn opgenomen op de otorhinolaryngologieafdeling van het Sheikh Zayed Ziekenhuis in Lahore worden geselecteerd na goedkeuring door de CPSP en de institutionele ethische beoordelingscommissie. Elke patiënt zal worden gevraagd om zijn geïnformeerde toestemming. Alle demografische gegevens, inclusief leeftijd, geslacht en ziekteduur, zullen vervolgens worden vastgelegd. Elk geselecteerd geval krijgt de mogelijkheid om een briefje te trekken uit het totale aantal door elkaar geschudde briefjes (de helft van de briefjes bevat de letter "A" en de andere helft de letter "B") en zij zullen worden toegewezen aan de juiste groep. Patiënten in groep A zullen hun amandelen laten verwijderen door coblatietechniek en patiënten in groep B door koude dissectietechniek. Met hulp van de onderzoeker zal één chirurgisch team elke ingreep uitvoeren. Met behulp van gebogen Metzenbaum-scharen om het peritonsillaire gebied te penetreren, stompe dissectie om de amandel van boven naar beneden te verwijderen en een draadlus om de inferieure pool te scheiden, zal een tonsillectomie door koude dissectie worden uitgevoerd. Op een instelling van 35 zal een bipolaire cauterisatie worden gebruikt om hemostase te bereiken. Met behulp van subcapsulaire dissectie langs het tonsillaire piliermucosa zal het EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) handstuk de coblatie-geassisteerde tonsillectomie uitvoeren terwijl de spier behouden blijft. Hemostase zal worden bereikt op de coagulatie-instelling 3 en dissectie zal worden uitgevoerd op de coagulatie-instelling 7. Alle patiënten zullen dezelfde anesthesie- en verkoeverkamerprocedures ondergaan. Zoals vermeld in de operationele definitie, zullen postoperatieve pijnscore, primaire, reactionaire en secundaire bloeding worden vastgelegd. Vooraf ontworpen Performa zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen (Bijlage I).

GEGEVENSANALYSE:

SPSS versie 25.0 zal worden gebruikt om de gegevens in te voeren en te evalueren. De normaliteit van de gegevens zal worden onderzocht met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Voor leeftijd, ziekteduur en postoperatieve pijnscore worden het gemiddelde en de SD of mediaan (IQR) weergegeven. Voor geslacht, woonplaats (landelijk versus stedelijk), primaire, reactionaire en secundaire bloeding worden frequentie en percentage weergegeven. De onafhankelijke "t"-test zal worden gebruikt om de postoperatieve pijn in beide groepen te vergelijken en de chi-kwadraattoets voor primaire, reactionaire en secundaire bloeding; een p-waarde van minder dan 0,05 zal als significant worden beschouwd. Leeftijd, geslacht, ziekteduur en woonplaats (landelijk versus stedelijk) zullen allemaal worden gestratificeerd. De onafhankelijke 't'-test zal na stratificatie worden gebruikt en een p-waarde van minder dan 0,05 zal als significant worden beschouwd.