Tonsillectomia con Coblation versus Tonsillectomia con Dissezione a Freddo

Disegno dello studio: Studio controllato randomizzato. Ambiente: Dipartimento di Otorinolaringoiatria, Sheikh Zayed Hospital, Lahore. Dimensione del campione Con un livello di confidenza del 95%, una potenza dello studio dell'80% e un punteggio medio del dolore di 1,84 ± 0,85 per il gruppo di dissezione a freddo e 1,24 ± 0,77 per il gruppo di coblazione, viene determinata la dimensione del campione di 60 casi-30 in ciascun gruppo.8 Tecnica di campionamento Campionamento non probabilistico, consecutivo.

PROCEDURA DI RACCOLTA DEI DATI:

Un totale di 60 pazienti ricoverati nel dipartimento di otorinolaringoiatria dello Sheikh Zayed Hospital di Lahore sarà selezionato dopo l'approvazione del CPSP e del comitato etico di revisione istituzionale. A ogni paziente verrà chiesto il consenso informato. Successivamente, verranno registrati tutti i dati demografici, inclusi età, sesso e durata della malattia. Ogni caso selezionato avrà l'opportunità di scegliere un biglietto dal numero totale di biglietti mescolati (metà dei biglietti conterrà la lettera "A" e l'altra metà conterrà la lettera "B") e verrà assegnato al gruppo appropriato. I pazienti del gruppo A avranno le tonsille rimosse mediante coblazione, mentre quelli del gruppo B avranno le tonsille rimosse mediante dissezione a freddo. Con l'aiuto del ricercatore, un singolo team chirurgico eseguirà ogni procedura. Utilizzando forbici curve di Metzenbaum per penetrare nell'area peritonsillare, dissezione smussa per rimuovere la tonsilla da superiore a inferiore e un laccio metallico per separare il polo inferiore, verrà eseguita una tonsillectomia per dissezione a freddo. A un'impostazione di 35, verrà utilizzata una cauterizzazione bipolare per ottenere l'emostasi. Utilizzando la dissezione sottocapsulare lungo la mucosa del pilastro tonsillare, il manipolo EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) eseguirà la tonsillectomia assistita da coblazione preservando il muscolo. L'emostasi sarà ottenuta sull'impostazione di coagulazione 3 e la dissezione sarà eseguita sull'impostazione di coagulazione 7. Tutti i pazienti riceveranno le stesse procedure di anestesia e sala di risveglio. Come definito operativamente, verranno registrati il punteggio del dolore postoperatorio, l'emorragia primaria, reattiva e secondaria. Per raccogliere i dati verrà utilizzata una Performa predisegnata (Allegato I).

ANALISI DEI DATI:

I dati verranno inseriti e valutati utilizzando SPSS versione 25.0. La normalità dei dati sarà esaminata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per età, durata della malattia e punteggio del dolore postoperatorio, verranno mostrati la media e la DS o la mediana (IQR). Per sesso, luogo di residenza (rurale vs. urbano), emorragia primaria, reattiva e secondaria, verranno mostrati frequenza e percentuale. Il test "t" indipendente verrà utilizzato per confrontare il dolore postoperatorio in entrambi i gruppi e il test del chi quadrato per l'emorragia primaria, reattiva e secondaria; un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo. Età, sesso, durata della malattia e residenza (rurale vs. urbano) saranno tutti stratificati. Dopo la stratificazione, verrà utilizzato il test "t" indipendente e un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.