Amigdalectomie par coblation contre amygdalectomie par dissection à froid
Comparaison des résultats de l'amygdalectomie par coblator versus l'amygdalectomie par dissection à froid
Bien que les taux d'amygdalectomie aient diminué récemment, il s'agit toujours de l'une des opérations chirurgicales les plus courantes réalisées dans le monde.1
En 30 av. J.-C., Celse fut le premier à décrire l'ablation des amygdales.
Depuis lors, diverses techniques chirurgicales et de meilleurs outils ont été développés à cette fin.2
L'inconfort postopératoire et l'hémorragie sont les deux principales conséquences postopératoires après une amygdalectomie.
La technique de la guillotine, la dissection à froid, l'électrocoagulation, le scalpel harmonique, la coblations et la chirurgie au laser font partie des nombreuses techniques d'amygdalectomie utilisées dans la littérature.3
En ce qui concerne les diverses procédures chirurgicales, les facteurs les plus cruciaux pour déterminer quelle approche est optimale pour ce traitement sont l'augmentation de l'efficacité peropératoire et la réduction de la morbidité postopératoire.
La douleur et les saignements sont deux des principaux problèmes postopératoires résultant de l'amygdalectomie par dissection à l'acier froid, qui laisse l'incision accessible à une cicatrisation par seconde intention.4,5
Il ressort de la revue de la littérature que l'hémorragie est l'une des principales complications de l'amygdalectomie, entraînant un taux accru de morbidité et une prolongation de la durée d'hospitalisation.
En 2001, l'amygdalectomie par coblations a été proposée pour la première fois comme une technique d'ablation des amygdales plus sûre et plus efficace.
En créant un champ plasma à la surface de la sonde, cette méthode ablate les tissus à des températures relativement basses (entre 40 et 70 °C).
Contrairement à la coagulation diathermique, qui produit des températures supérieures à 500 °C, ce champ plasma, composé de particules hautement ionisées, analyse et rompt les liaisons moléculaires des tissus confinés, réduisant considérablement la dissipation de chaleur vers les tissus voisins.
Afin d'obtenir une hémostase, le générateur de radiofréquence peut également être utilisé pour la coagulation.6,7
Compte tenu des avantages d'un temps opératoire plus court et d'une hémorragie peropératoire moindre, plusieurs établissements dans notre pays ont déjà fait de l'utilisation de la technique plus récente de coblations la pratique normale.
Puisqu'il n'existe pas beaucoup d'informations sur l'application de la coblations dans les procédures d'amygdalectomie, l'investigateur a choisi de comparer les résultats de l'amygdalectomie par coblations et par dissection à froid dans la communauté locale.
En plus d'être un ajout précieux au corpus de la littérature existante, cette étude fournira également des faits locaux.
De plus, les cliniciens peuvent recevoir un soutien empirique pour une technique d'amygdalectomie améliorée afin de réduire la morbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé Cadre : Département d'oto-rhino-laryngologie, Hôpital Sheikh Zayed, Lahore. Taille de l'échantillon Avec un niveau de confiance de 95 %, une puissance de l'étude de 80 % et un score de douleur moyen de 1,84 ± 0,85 pour le groupe de dissection à froid et de 1,24 ± 0,77 pour le groupe de coblation, la taille de l'échantillon de 60 cas - 30 dans chaque groupe - est déterminée.8 Technique d'échantillonnage Échantillonnage non probabiliste, consécutif.
PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES :
Un total de 60 patients admis au département d'oto-rhino-laryngologie de l'Hôpital Sheikh Zayed à Lahore seront sélectionnés après approbation par le CPSP et le comité d'éthique institutionnel. Le consentement éclairé sera demandé à chaque patient. Toutes les données démographiques, y compris l'âge, le sexe et la durée de la maladie, seront ensuite enregistrées. Chaque cas sélectionné aura la possibilité de choisir un bulletin parmi le nombre total de bulletins mélangés (la moitié des bulletins contiendra la lettre « A », et l'autre moitié contiendra la lettre « B »), et ils seront assignés au groupe approprié. Les patients du groupe A subiront une amygdalectomie par coblation, et ceux du groupe B subiront une amygdalectomie par dissection à froid. Avec l'aide du chercheur, une seule équipe chirurgicale effectuera chaque intervention. Une amygdalectomie par dissection à froid sera réalisée en utilisant des ciseaux de Metzenbaum courbes pour pénétrer la région péritonsillaire, une dissection émoussée pour retirer l'amygdale de haut en bas, et un fil à boucle pour séparer le pôle inférieur. Un bistouri bipolaire réglé à 35 sera utilisé pour obtenir l'hémostase. En utilisant une dissection sous-capsulaire le long de la muqueuse du pilier amygdalien, la pièce à main EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) effectuera l'amygdalectomie assistée par coblation tout en préservant le muscle. L'hémostase sera réalisée sur le réglage de coagulation 3, et la dissection sera effectuée sur le réglage de coagulation 7. Tous les patients recevront les mêmes procédures d'anesthésie et de salle de réveil. Comme indiqué dans la définition opérationnelle, le score de douleur postopératoire, l'hémorragie primaire, réactionnelle et secondaire seront enregistrés. Un formulaire préconçu sera utilisé pour collecter les données (Annexe I).
ANALYSE DES DONNÉES :
SPSS version 25.0 sera utilisé pour saisir et évaluer les données. La normalité des données sera examinée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Pour l'âge, la durée de la maladie et le score de douleur postopératoire, la moyenne et l'écart-type ou la médiane (IQR) seront affichés. Pour le sexe, le lieu de résidence (rural vs. urbain), l'hémorragie primaire, réactionnelle et secondaire, la fréquence et le pourcentage seront affichés. Le test « t » indépendant sera utilisé pour comparer la douleur postopératoire dans les deux groupes et le test du chi carré pour l'hémorragie primaire, réactionnelle et secondaire ; une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme significative. L'âge, le sexe, la durée de la maladie et le lieu de résidence (rural vs. urbain) seront stratifiés. Le test « t » indépendant sera utilisé après stratification, et une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bahawalpur, Pakistan
- Shaikh Zayed Hospital, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Tous les patients atteints d'amygdalite chronique (selon la définition opérationnelle) d'une durée > 3 mois
Critères d'exclusion :
- Antécédent d'abcès péritonsillaire.
- Patients présentant un trouble de la coagulation connu (INR > 1,5).
- Patients atteints d'une tumeur maligne des amygdales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: amygdalectomie par coblation
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En utilisant une dissection sous-capsulaire le long de la muqueuse du pilier amygdalien, la pièce à main EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) exécutera l'amygdalectomie assistée par coblation tout en préservant le muscle.
L'hémostase sera réalisée sur le réglage coagulate 3, et la dissection sera effectuée sur le réglage coagulate 7.
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Comparateur actif: amygdalectomie par dissection à froid
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À l'aide de ciseaux de Metzenbaum courbes pour pénétrer la région péritonsillaire, une dissection mousse pour retirer l'amygdale de supérieur à inférieur, et un nœud coulant en fil pour séparer le pôle inférieur, une amygdalectomie par dissection à froid sera réalisée.
À un réglage de 35, une cautérisation bipolaire sera utilisée pour obtenir l'hémostase.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection secondaire
Délai: 2 semaines
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présence d'un écoulement purulent (écoulement épais et laiteux provenant d'une plaie) entraînant l'ouverture de la plaie cutanée
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2 semaines
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Incidence de douleur postopératoire
Délai: une semaine
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mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique 7 jours après l'intervention, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur intense
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZH, Lahore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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