Tonsilectomia por Coblação versus Tonsilectomia por Dissecção a Frio

Desenho do estudo: Ensaio Clínico Randomizado Controlado Local: Departamento de Otorrinolaringologia, Hospital Sheikh Zayed, Lahore. Tamanho da amostra: Com um nível de confiança de 95%, um poder do estudo de 80% e uma pontuação média de dor de 1,84 ± 0,85 para o grupo de dissecação a frio e 1,24 ± 0,77 para o grupo de cobalação, o tamanho da amostra de 60 casos — 30 em cada grupo — é determinado.8 Técnica de amostragem: Amostragem não probabilística, consecutiva.

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

Um total de 60 pacientes admitidos no departamento de otorrinolaringologia do Hospital Sheikh Zayed em Lahore serão selecionados após aprovação pelo CPSP e pelo comité de revisão ética institucional. Será solicitado o consentimento informado a cada paciente. Todos os dados demográficos, incluindo idade, género e duração da doença, serão então registados. A cada caso selecionado será dada a oportunidade de escolher um papel de um conjunto total de papéis misturados (metade dos papéis conterá a letra "A" e a outra metade conterá a letra "B"), e serão atribuídos ao grupo apropriado. Os pacientes do grupo A terão as suas amígdalas removidas por cobalação, e os do grupo B terão as suas amígdalas removidas por dissecação a frio. Com a ajuda do investigador, uma única equipa cirúrgica realizará todos os procedimentos. Utilizando tesouras curvas de Metzenbaum para penetrar na área periamigdalina, dissecação romba para remover a amígdala de superior para inferior, e um laço de arame para separar o polo inferior, será realizada uma amigdalectomia por dissecação a frio. Na definição 35, será utilizada uma cauterização bipolar para alcançar hemostasia. Utilizando dissecação subcapsular ao longo da mucosa do pilar amigdalino, a peça manual EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) executará a amigdalectomia assistida por cobalação, preservando o músculo. A hemostasia será alcançada na definição de coagulação 3, e a dissecação será realizada na definição de coagulação 7. Todos os pacientes receberão os mesmos procedimentos de anestesia e sala de recuperação. Conforme declarado na definição operacional, serão registados a pontuação de dor pós-operatória, hemorragia primária, reacional e secundária. Será utilizada uma Performa pré-desenhada para recolher os dados (Anexo I).

ANÁLISE DE DADOS:

O SPSS versão 25.0 será utilizado para introduzir e avaliar os dados. A normalidade dos dados será examinada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. Para idade, duração da doença e pontuação de dor pós-operatória, serão apresentados a média e o DP ou a mediana (IQR). Para género, local de residência (rural vs. urbano), hemorragia primária, reacional e secundária, serão apresentados a frequência e a percentagem. O teste "t" independente será utilizado para comparar a dor pós-operatória em ambos os grupos, e o teste do qui-quadrado para hemorragia primária, reacional e secundária; um valor-p inferior a 0,05 será considerado significativo. Idade, género, duração da doença e residência (rural vs. urbano) serão todos estratificados. O teste 't' independente será utilizado após estratificação, e um valor-p inferior a 0,05 será considerado significativo.