Coblation tonsillektomi versus kold dissektion tonsillektomi

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Afdeling for Otorhinolaryngologi, Sheikh Zayed Hospital, Lahore.
Stikprøvestørrelse: Med et konfidensniveau på 95 %, en undersøgelsesstyrke på 80 % og en gennemsnitlig smertescore på 1,84 ± 0,85 for koldissektionsgruppen og 1,24 ± 0,77 for kobleringsgruppen, fastsættes stikprøvestørrelsen til 60 tilfælde – 30 i hver gruppe.8
Stikprøveteknik: Ikke-sandsynlighedsbaseret, fortløbende udvælgelse.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

I alt 60 patienter indlagt på otorhinolaryngologiafdelingen på Sheikh Zayed Hospital i Lahore vil blive udvalgt efter godkendelse fra CPSP og det institutionelle etiske gennemgangsudvalg.
Hver patient vil blive bedt om deres informerede samtykke.
Alle demografiske data, herunder alder, køn og sygdomsvarighed, vil derefter blive registreret.
Hvert udvalgt tilfælde vil få mulighed for at trække en seddel fra det samlede antal blandede sedler (halvdelen af sedlerne vil indeholde bogstavet "A", og den anden halvdel vil indeholde bogstavet "B"), og de vil blive tildelt den relevante gruppe.
Patienter i gruppe A vil få fjernet deres mandler ved koblering, og patienter i gruppe B vil få fjernet deres mandler ved koldissektion.
Med forskerens assistance vil ét kirurgisk team udføre alle procedurer.
Ved koldissektionstonsillektomi anvendes buede Metzenbaum-saks til at trænge ind i det peritonsillære område, stump dissektion til at fjerne tonsillen fra øverst til nederst, og en wiresnare til at adskille den nederste pol.
Ved en indstilling på 35 anvendes bipolær kauteri til at opnå hemostase.
Ved kobleringsassisteret tonsillektomi udføres subkapsulær dissektion langs tonsillarpillets slimhinde med EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) håndstykke, mens musklen bevares.
Hemostase opnås ved indstillingen coagulate 3, og dissektion udføres ved indstillingen coagulate 7.
Alle patienter vil gennemgå den samme anæstesi og genopretningsprocedurer.
Som angivet i den operationelle definition registreres postoperativ smertescore samt primær, reaktionær og sekundær blødning.
Data indsamles ved hjælp af en foruddesignet Performa (Bilag I).

DATAANALYSE:

Data indtastes og analyseres med SPSS version 25.0.
Datas normalfordeling kontrolleres med Shapiro-Wilk-testen.
For alder, sygdomsvarighed og postoperativ smertescore angives middelværdi og SD eller median (IQR).
For køn, bopæl (landlig vs. bymæssig), primær, reaktionær og sekundær blødning angives hyppighed og procentdel.
Den uafhængige t-test anvendes til at sammenligne den postoperative smerte i begge grupper, og chi-i-anden-testen anvendes for primær, reaktionær og sekundær blødning; en p-værdi under 0,05 betragtes som signifikant.
Alder, køn, sygdomsvarighed og bopæl (landlig vs. bymæssig) stratificeres alle.
Efter stratificering anvendes den uafhængige t-test, og en p-værdi under 0,05 betragtes som signifikant.