Coblation-mandelanpoisto versus kylmäleikkaus-mandelanpoisto

Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Asetelma: Korva-, nenä- ja kurkkutautien osasto, Sheikh Zayed Hospital, Lahore. Otoskoko 95 %:n luottamustasolla, 80 %:n tutkimustehotasolla ja keskimääräisellä kipupisteellä 1,84 ± 0,85 kylmäleikkaustyöryhmälle ja 1,24 ± 0,77 koblaatioryhmälle määritetään otoskooksi 60 tapausta – 30 kummassakin ryhmässä.8 Otantatekniikka Epätodennäköinen, peräkkäinen otanta.

TIETOJEN KERUUMENETELMÄ:

Sheikh Zayed Hospitalin Lahoren korva-, nenä- ja kurkkutautien osastolle otetuista potilaista valitaan yhteensä 60 potilasta CPSP:n ja laitoksen eettisen tarkastuskomitean hyväksynnän jälkeen. Jokaiselta potilaalta pyydetään tietoinen suostumus. Kaikki demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli ja sairauden kesto, kirjataan sitten ylös. Jokaiselle valitulle tapaukselle annetaan mahdollisuus valita arpa sekoitetuista arvoista (puolet arvoista sisältää kirjaimen "A" ja toinen puoli kirjaimen "B"), ja heidät määrätään sopivaan ryhmään. Ryhmän A potilaiden nielurisat poistetaan koblaatiolla ja ryhmän B potilaiden nielurisat poistetaan kylmäleikkauksella. Tutkijan avustuksella yksi kirurginen tiimi suorittaa kaikki toimenpiteet. Kylmäleikkaus nielurisojen poistossa suoritetaan käyttämällä kaarevia Metzenbaum-saksia peritonsillaarialueen tunkeutumiseen, tylppää leikkausta nielurisan poistamiseksi ylhäältä alas ja langansilmukkaa alaosan irrottamiseksi. Bipolaarinen kauterisaatio asetuksella 35 käytetään verenvuodon tyrehdyttämiseen. Koblaatioavusteinen nielurisojen poisto suoritetaan EVAC70 T&A (ArthroCare ENT, Sunnyvale, CA) -käsikappaleella käyttämällä subkapsulaarista leikkausta nielurisapilarin limakalvoa pitkin lihaskudoksen säilyttämiseksi. Verenvuodon tyrehdyttäminen suoritetaan asetuksella koagulaatio 3 ja leikkaus suoritetaan asetuksella koagulaatio 7. Kaikki potilaat saavat saman anestesian ja toipumishuoneen menettelyt. Kuten toiminnallisessa määritelmässä todetaan, kirjataan ylös leikkauksen jälkeinen kipupiste, primaarinen, reaktiivinen ja sekundaarinen verenvuoto. Tietojen keräämiseen käytetään ennalta suunniteltua lomaketta (Liite I).

TIETOJEN ANALYYSI:

Tietojen syöttämiseen ja arviointiin käytetään SPSS-versiota 25.0. Tietojen normaalijakauma tarkastetaan Shapiro-Wilk-testillä. Iän, sairauden keston ja leikkauksen jälkeisen kipupisteen osalta esitetään keskiarvo ja keskihajonta tai mediaani (IQR). Sukupuolen, asuinpaikan (maaseutu vs. kaupunki), primaarisen, reaktiivisen ja sekundaarisen verenvuodon osalta esitetään frekvenssi ja prosenttiosuus. Riippumaton t-testi käytetään leikkauksen jälkeisen kivun vertailuun molemmissa ryhmissä ja khiin neliö -testi primaariseen, reaktiiviseen ja sekundaariseen verenvuotoon; p-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, pidetään merkitsevänä. Ikä, sukupuoli, sairauden kesto ja asuinpaikka (maaseutu vs. kaupunki) kaikki stratifioidaan. Riippumatonta t-testiä käytetään stratifioinnin jälkeen, ja p-arvoa, joka on pienempi kuin 0,05, pidetään merkitsevänä.