- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07457996
노인의 균형, 신체 기능 및 인지 기능에 대한 적응 스포츠의 영향 (ASF)
노인들의 균형, 신체 기능 및 인지 기능에 대한 적응형 스포츠의 영향
연구 개요
상세 설명
노화는 균형감각, 신체 기능 및 인지 능력의 저하와 연관되어 있어, 낙상 위험을 증가시키고 일상 생활의 독립성을 감소시킬 수 있습니다. 적응형 스포츠와 구조화된 신체 활동 프로그램은 노년층의 기능적 능력과 인지 건강을 유지하기 위한 효과적인 전략으로 간주됩니다.
이 무작위 대조 연구는 적응형 스포츠 운동 프로그램이 노년층의 균형감각, 신체 기능 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 균형감각, 조정 능력, 근력 및 기능적 이동성을 향상시키도록 설계된 감독 하의 적응형 스포츠 운동 프로그램에 참여합니다. 대조 그룹은 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않고 기존 생활 방식을 유지합니다.
결과 측정에는 균형감각, 신체 수행 능력 및 인지 기능 평가가 포함됩니다. 표준화된 측정 도구는 중재 기간 전후에 적용되어 이러한 매개변수의 변화를 평가합니다. 본 연구의 결과는 건강한 노화를 촉진하고 노년층의 기능적 및 인지적 결과를 개선하기 위한 적응형 스포츠 활동의 잠재적 이점에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya
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Alanya, Antalya, 터키 (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 만 60세 이상
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력 보유
- 12주 중재 기간 동안 최소 10회 세션에 정기적으로 참석 가능
- 심각한 심혈관, 신경계, 정형외과적, 전신성 또는 정신 질환 없음
- 인지 또는 감각 장애 없음
- 적응형 스포츠 프로그램 참여가 건강 위험을 초래하지 않음을 나타내는 의사 승인 획득
- 연구 참여에 자발적으로 동의
- 연구 절차를 따르고 지속성 원칙을 준수하는 데 동의
제외 기준:
- 참가자의 자발적 연구 중단
- 12주 중재 기간 동안 2주 이상 연속으로 중재 세션 불참
- 중재 기간 중 발생한 건강 문제로 인한 참여 지속 불가
- 연구 기간 중 중재에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 발생 또는 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 스포츠 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 주 3회 수행되는 12주간의 적응형 스포츠 운동 프로그램에 참여합니다.
이 프로그램은 노인들의 균형, 신체 기능 및 인지 능력을 향상시키기 위해 설계된 체계적인 신체 활동 세션을 포함합니다.
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참가자들은 노년층을 위해 설계된 적응형 스포츠 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 프로그램은 12주 동안 주 3회 진행됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며, 균형, 조정, 근력 및 이동성 운동이 포함됩니다.
운동은 참가자들의 신체 능력에 맞게 조정되며, 자격을 갖춘 강사의 지도하에 진행됩니다.
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간섭 없음: 통제군
대조군 참가자는 연구 기간 동안 평소의 일상 활동을 계속하며, 적응형 스포츠 운동 프로그램에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 기준선(중재 전) 및 12주(중재 후)
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균형은 노인의 기능적 균형을 평가하는 데 사용되는 14개 항목 척도인 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0에서 56까지이고, 높은 점수는 더 나은 균형 수행을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 12주(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동성 및 균형 (티네티 수행 지향 이동성 평가)
기간: 기준선(개입 전) 및 12주(개입 후)
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기동성과 균형은 Tinetti 성과 지향적 기동성 평가를 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 노인의 보행과 균형 수행 능력을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 28점이며, 점수가 높을수록 기동성과 균형 수행 능력이 더 좋고 낙상 위험이 낮음을 나타냅니다. |
기준선(개입 전) 및 12주(개입 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 체력 (시니어 피트니스 테스트)
기간: 기준선(개입 전) 및 12주(개입 후)
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신체 기능은 노인의 기능적 체력을 평가하는 시니어 피트니스 테스트의 구성 요소를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 근력, 유연성, 균형 및 유산소 지구력을 포함합니다.
테스트 구성 요소에서 더 높은 성과는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선(개입 전) 및 12주(개입 후)
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인지 기능 (몬트리올 인지 평가)
기간: 기준선 (중재 전) 및 12주 (중재 후)
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인지 기능은 경도 인지 장애를 선별하기 위한 도구인 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0점에서 30점까지이며, 높은 점수는 더 나은 인지 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선 (중재 전) 및 12주 (중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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