- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07457996
Adaptoidun liikunnan vaikutukset ikääntyneiden tasapainoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin (ASF)
Adaptoidun urheilun vaikutukset vanhempien aikuisten tasapainoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy tasapainon, fyysisen toimintakyvyn ja kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, mikä voi lisätä kaatumisriskiä ja vähentää itsenäisyyttä arjessa. Mukautetut urheilulajit ja strukturoidut fyysisen aktiivisuuden ohjelmat katsotaan tehokkaiksi strategioiksi ikääntyneiden toimintakyvyn ja kognitiivisen terveyden ylläpitämiseksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tarkastelemaan mukautetun urheiluharjoitusohjelman vaikutuksia ikääntyneiden henkilöiden tasapainoon, fyysiseen toimintakykyyn ja kognitiiviseen toimintakykyyn. Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu valvottuun mukautettuun urheiluharjoitusohjelmaan, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota, voimaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista elämäntapaansa ilman osallistumista strukturoituun harjoitusohjelmaan.
Seurantamuuttujat sisältävät tasapainon, fyysisen suorituskyvyn ja kognitiivisen toimintakyvyn arvioinnit. Standardoidut mittausvälineet sovelletaan ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen arvioitaessa näiden parametrien muutoksia. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä mukautettujen urheilutoimintojen mahdollisista hyödyistä terveen ikääntymisen edistämisessä sekä ikääntyneiden toiminnallisten ja kognitiivisten tulosten parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkki (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Olla 60-vuotias tai vanhempi
- Pystyä puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- Pystyä säännöllisesti osallistumaan vähintään 10 istuntoon 12 viikon interventiojakson aikana
- Ei vakavia sydän- ja verisuoni-, neurologisia, ortopedisia, systeemisia tai psykiatrisia sairauksia
- Ei kognitiivista tai aistinvaraista vammaa
- Lääkärin hyväksynnän saaminen, joka osoittaa, että osallistuminen mukautettuun urheiluohjelmaan ei aiheuta terveysriskiä
- Vapaaehtoisesti suostua osallistumaan tutkimukseen
- Suostua noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja jatkuvuusperiaatetta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta
- Interventioistuntojen laiminlyönti yli kahden peräkkäisen viikon ajan 12 viikon interventiojakson aikana
- Osallistumisen jatkaminen mahdotonta interventiojakson aikana kehittyvän terveysongelman vuoksi
- Kroonisten sairauksien kehittyminen tai lääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana, jotka voivat vaikuttaa interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovitetun Urheiluharjoittelun Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikon sovellettuun urheiluliikuntaohjelmaan, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa.
Ohjelma sisältää jäsenneltyjä fyysisen aktiivisuuden istuntoja, jotka on suunniteltu parantamaan vanhempien aikuisten tasapainoa, fyysistä toimintakykyä ja kognitiivista suorituskykyä.
|
Osallistujat osallistuvat ikääntyneille suunniteltuun adaptoituun urheiluliikuntaohjelmaan.
Ohjelma toteutetaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Jokainen sessio kestää noin 45-60 minuuttia ja sisältää tasapaino-, koordinaatio-, voima- ja liikkuvuusharjoituksia.
Harjoitukset on sovitettu osallistujien fyysiseen kapasiteettiin ja niitä valvoo pätevä ohjaaja.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan eivätkä osallistu mukautettuun urheiluharjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja 12 viikkoa (jälkitoimenpide)
|
Tasapaino arvioidaan käyttäen Bergin tasapainoskaalaa, joka on 14-kohdainen asteikko ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen tasapainon arvioimiseksi.
Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tasapainosuoritusta.
|
Alkutilanne (ennaltaehkäisevä toimenpide) ja 12 viikkoa (jälkitoimenpide)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuminen ja tasapaino (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) ja 12 viikkoa (jälkeen)
|
Liikkuvuutta ja tasapainoa arvioidaan käyttämällä Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment -menetelmää, joka arvioi ikääntyneiden henkilöiden kävelyä ja tasapainoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa sekä alhaisempaa kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne (ennalta) ja 12 viikkoa (jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kunto (Senior Fitness Test)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan Senior Fitness Testin osilla, joka arvioi ikääntyneiden aikuisten toiminnallista kuntoa, mukaan lukien voimaa, notkeutta, tasapainoa ja aerobista kestävyyttä.
Korkeampi suorituskyky testin osissa osoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
Perustaso (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
|
Kognitiivinen Toiminta (Montrealin Kognitiivinen Arviointi)
Aikaikkuna: Alkupiste (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla, joka on seulontatyökalu lievälle kognitiiviselle heikkenemiselle. Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Alkupiste (interventiota edeltävä) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGT-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .