- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07457996
Wpływ adaptowanych sportów na równowagę, funkcję fizyczną i funkcję poznawczą u osób starszych (ASF)
Wpływ dostosowanych sportów na równowagę, funkcję fizyczną i funkcję poznawczą u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z pogorszeniem równowagi, funkcji fizycznych i zdolności poznawczych, co może zwiększać ryzyko upadków i ograniczać samodzielność w codziennym życiu. Dostosowane sporty i ustrukturyzowane programy aktywności fizycznej są uznawane za skuteczne strategie utrzymania zdolności funkcjonalnych i zdrowia poznawczego u osób starszych.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu programu ćwiczeń sportowych dostosowanych na równowagę, funkcje fizyczne i funkcje poznawcze u osób starszych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń sportowych dostosowanych, zaprojektowanym w celu poprawy równowagi, koordynacji, siły i mobilności funkcjonalnej. Grupa kontrolna będzie kontynuować swój zwykły tryb życia bez uczestnictwa w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń.
Miary wyników będą obejmować ocenę równowagi, sprawności fizycznej i funkcji poznawczych. Znormalizowane narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane przed i po okresie interwencji w celu oceny zmian w tych parametrach. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na potencjalne korzyści dostosowanych aktywności sportowych w promowaniu zdrowego starzenia się i poprawie wyników funkcjonalnych i poznawczych u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turcja (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 60 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Możliwość regularnego uczestnictwa w co najmniej 10 sesjach w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
- Brak poważnych chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych, ortopedycznych, ogólnoustrojowych lub psychiatrycznych
- Brak zaburzeń poznawczych lub sensorycznych
- Uzyskanie zgody lekarza wskazującej, że udział w dostosowanym programie sportowym nie stanowi zagrożenia dla zdrowia
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Zgoda na przestrzeganie procedur badania i zasady ciągłości
Kryteria wykluczenia:
- Dobrowolne wycofanie się z badania przez uczestnika
- Nieobecność na sesjach interwencji przez ponad dwa kolejne tygodnie w trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
- Niemożność kontynuacji udziału z powodu problemu zdrowotnego, który rozwinął się w trakcie okresu interwencji
- Rozwój chorób przewlekłych lub stosowanie leków w trakcie badania, które mogą wpływać na interwencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń w Sportach Adaptowanych
Uczestnicy tej grupy będą brać udział w 12-tygodniowym programie adaptowanej aktywności sportowej, wykonywanej trzy razy w tygodniu.
Program będzie obejmował strukturyzowane sesje aktywności fizycznej zaprojektowane, aby poprawić równowagę, funkcję fizyczną i sprawność poznawczą u osób starszych.
|
Uczestnicy wezmą udział w adaptowanym programie ćwiczeń sportowych zaprojektowanym dla osób starszych.
Program będzie realizowany przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut i będzie obejmować ćwiczenia równowagi, koordynacji, siły i mobilności.
Ćwiczenia są dostosowane do możliwości fizycznych uczestników i nadzorowane przez wykwalifikowanego instruktora.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności i nie będą uczestniczyć w dostosowanym programie ćwiczeń sportowych w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Równowaga będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga, 14-punktowej skali stosowanej do oceny równowagi funkcjonalnej u osób starszych.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 4, a całkowity wynik wynosi od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność i Równowaga (Skala Tinettiego)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Mobilność i równowaga będą oceniane za pomocą Skali Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, która ocenia chód i równowagę u osób starszych.
Łączny wynik waha się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność i równowagę oraz mniejsze ryzyko upadku.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność Funkcjonalna (Test Sprawności dla Seniorów)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Funkcję fizyczną oceni się za pomocą elementów testu sprawności Senior Fitness Test, który ocenia sprawność funkcjonalną u osób starszych, w tym siłę, elastyczność, równowagę i wytrzymałość tlenową.
Lepsze wyniki w elementach testu wskazują na lepszą funkcję fizyczną.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
|
Funkcje poznawcze (Montrealski Test Oceny Poznawczej)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych, narzędzia przesiewowego służącego do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i 12 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGT-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .