- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07457996
Efeitos dos Desportos Adaptados no Equilíbrio, Função Física e Função Cognitiva em Idosos (ASF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a declínios no equilíbrio, na função física e nas capacidades cognitivas, o que pode aumentar o risco de quedas e reduzir a independência na vida quotidiana. Desportos adaptados e programas estruturados de atividade física são considerados estratégias eficazes para manter a capacidade funcional e a saúde cognitiva entre os idosos.
Este estudo controlado randomizado visa examinar os efeitos de um programa de exercício de desporto adaptado no equilíbrio, na função física e na função cognitiva em indivíduos idosos. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção participará num programa de exercício de desporto adaptado supervisionado, concebido para melhorar o equilíbrio, a coordenação, a força e a mobilidade funcional. O grupo de controlo continuará o seu estilo de vida habitual sem participar no programa estruturado de exercício.
As medidas de resultado incluirão avaliações do equilíbrio, do desempenho físico e da função cognitiva. Ferramentas de medição padronizadas serão aplicadas antes e depois do período de intervenção para avaliar as alterações nestes parâmetros. Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre os potenciais benefícios das atividades desportivas adaptadas para promover um envelhecimento saudável e melhorar os resultados funcionais e cognitivos em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquia (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Ter 60 anos de idade ou mais
- Ter a capacidade de falar e compreender turco
- Conseguir comparecer regularmente a pelo menos 10 sessões durante o período de intervenção de 12 semanas
- Não ter doenças cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas, sistémicas ou psiquiátricas graves
- Não ter défice cognitivo ou sensorial
- Obter aprovação médica indicando que a participação no programa de desporto adaptado não representa um risco para a saúde
- Concordar voluntariamente em participar no estudo
- Concordar em seguir os procedimentos do estudo e cumprir o princípio de continuidade
Critérios de Exclusão:
- Desistência voluntária do estudo por parte do participante
- Falta de comparecimento às sessões de intervenção por mais de duas semanas consecutivas durante o período de intervenção de 12 semanas
- Incapacidade de continuar a participação devido a um problema de saúde que surja durante o período de intervenção
- Desenvolvimento de doenças crónicas ou uso de medicamentos durante o período do estudo que possam afetar a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Desportivo Adaptado
Os participantes neste grupo participarão num programa de exercício desportivo adaptado de 12 semanas, realizado três vezes por semana.
O programa incluirá sessões estruturadas de atividade física concebidas para melhorar o equilíbrio, a função física e o desempenho cognitivo em idosos.
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Os participantes irão participar num programa de exercícios desportivos adaptado para idosos.
O programa será realizado durante 12 semanas, três vezes por semana.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 45-60 minutos e incluirá exercícios de equilíbrio, coordenação, força e mobilidade.
Os exercícios são adaptados às capacidades físicas dos participantes e supervisionados por um instrutor qualificado.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes no grupo de controlo continuarão as suas atividades diárias habituais e não participarão no programa de exercício físico adaptado durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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O equilíbrio será avaliado usando a Escala de Equilíbrio de Berg, uma escala de 14 itens usada para avaliar o equilíbrio funcional em idosos.
Cada item é pontuado de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio.
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Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade e Equilíbrio (Avaliação da Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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A mobilidade e o equilíbrio serão avaliados utilizando a Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, que avalia o desempenho da marcha e do equilíbrio em idosos.
A pontuação total varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho de mobilidade e equilíbrio e menor risco de queda.
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão Funcional (Teste de Aptidão para Seniores)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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A função física será avaliada utilizando componentes do Teste de Aptidão Física para Idosos, que avalia a aptidão funcional em adultos mais velhos, incluindo força, flexibilidade, equilíbrio e resistência aeróbica.
Um melhor desempenho nos componentes do teste indica uma melhor função física.
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Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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Função Cognitiva (Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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A função cognitiva será avaliada através do Montreal Cognitive Assessment, uma ferramenta de rastreio para défice cognitivo ligeiro.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais elevadas a indicar um melhor desempenho cognitivo.
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Baseline (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGT-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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