- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07457996
Effets des sports adaptés sur l'équilibre, la fonction physique et la fonction cognitive chez les personnes âgées (ASF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à une baisse de l'équilibre, des fonctions physiques et des capacités cognitives, ce qui peut augmenter le risque de chutes et réduire l'autonomie dans la vie quotidienne. Les sports adaptés et les programmes d'activité physique structurés sont considérés comme des stratégies efficaces pour maintenir la capacité fonctionnelle et la santé cognitive chez les personnes âgées.
Cette étude randomisée contrôlée vise à examiner les effets d'un programme d'exercices de sports adaptés sur l'équilibre, la fonction physique et la fonction cognitive chez les personnes âgées. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention participera à un programme supervisé d'exercices de sports adaptés conçu pour améliorer l'équilibre, la coordination, la force et la mobilité fonctionnelle. Le groupe témoin poursuivra son mode de vie habituel sans participer au programme d'exercices structuré.
Les mesures de résultats comprendront des évaluations de l'équilibre, de la performance physique et de la fonction cognitive. Des outils de mesure standardisés seront appliqués avant et après la période d'intervention pour évaluer les changements de ces paramètres. Les résultats de cette étude fourniront des preuves sur les avantages potentiels des activités sportives adaptées pour promouvoir un vieillissement en bonne santé et améliorer les résultats fonctionnels et cognitifs chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquie (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Être âgé de 60 ans ou plus
- Avoir la capacité de parler et de comprendre le turc
- Pouvoir assister régulièrement à au moins 10 séances pendant la période d'intervention de 12 semaines
- Ne présenter aucune maladie cardiovasculaire, neurologique, orthopédique, systémique ou psychiatrique grave
- Ne présenter aucun trouble cognitif ou sensoriel
- Obtenir l'approbation d'un médecin indiquant que la participation au programme de sports adaptés ne présente pas de risque pour la santé
- Accepter volontairement de participer à l'étude
- Accepter de suivre les procédures de l'étude et de respecter le principe de continuité
Critères d'exclusion :
- Retrait volontaire de l'étude par le participant
- Absence à plus de deux semaines consécutives de séances d'intervention pendant la période de 12 semaines
- Incapacité à poursuivre la participation en raison d'un problème de santé survenant pendant la période d'intervention
- Apparition de maladies chroniques ou prise de médicaments pendant la période d'étude pouvant affecter l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Exercices de Sports Adaptés
Les participants de ce groupe prendront part à un programme d'exercices sportifs adaptés de 12 semaines, réalisé trois fois par semaine.
Le programme comprendra des séances d'activité physique structurées conçues pour améliorer l'équilibre, la fonction physique et les performances cognitives chez les personnes âgées.
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Les participants prendront part à un programme d'exercices sportifs adaptés conçu pour les personnes âgées.
Le programme sera mené pendant 12 semaines, à raison de trois fois par semaine.
Chaque séance durera environ 45 à 60 minutes et comprendra des exercices d'équilibre, de coordination, de force et de mobilité.
Les exercices sont adaptés aux capacités physiques des participants et supervisés par un instructeur qualifié.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin poursuivront leurs activités quotidiennes habituelles et ne participeront pas au programme d'exercice sportif adapté pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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L'équilibre sera évalué à l'aide de l'échelle de Berg, une échelle de 14 items utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel chez les personnes âgées.
Chaque item est noté de 0 à 4, et le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
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Ligne de base (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité et Équilibre (Évaluation de la Mobilité Orientée Performance de Tinetti)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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La mobilité et l'équilibre seront évalués à l'aide du Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, qui évalue la performance de la marche et de l'équilibre chez les personnes âgées.
Le score total varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance de mobilité et d'équilibre et un risque de chute plus faible.
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Ligne de base (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fitness fonctionnel (Test de condition physique pour seniors)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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La fonction physique sera évaluée à l'aide des composantes du Senior Fitness Test, qui évalue la condition fonctionnelle des personnes âgées, notamment la force, la flexibilité, l'équilibre et l'endurance aérobique.
De meilleures performances dans les composantes du test indiquent une meilleure fonction physique.
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Baseline (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Fonction cognitive (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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La fonction cognitive sera évaluée à l'aide du test de dépistage de la démence de Montréal, un outil de dépistage des troubles cognitifs légers.
Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance cognitive.
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Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CGT-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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