- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07457996
Auswirkungen von adaptiertem Sport auf Gleichgewicht, körperliche Funktion und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen (ASF)
Auswirkungen angepasster Sportarten auf Gleichgewicht, körperliche Funktion und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist mit einem Rückgang des Gleichgewichts, der körperlichen Funktion und der kognitiven Fähigkeiten verbunden, was das Sturzrisiko erhöhen und die Selbstständigkeit im täglichen Leben verringern kann. Angepasste Sportarten und strukturierte körperliche Aktivitätsprogramme gelten als wirksame Strategien zur Erhaltung der Funktionsfähigkeit und der kognitiven Gesundheit bei älteren Erwachsenen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines angepassten Sportübungsprogramms auf Gleichgewicht, körperliche Funktion und kognitive Funktion bei älteren Personen zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Interventionsgruppe nimmt an einem betreuten angepassten Sportübungsprogramm teil, das darauf ausgelegt ist, Gleichgewicht, Koordination, Kraft und funktionelle Mobilität zu verbessern. Die Kontrollgruppe setzt ihren gewohnten Lebensstil fort, ohne an dem strukturierten Übungsprogramm teilzunehmen.
Die Ergebnisparameter umfassen Bewertungen von Gleichgewicht, körperlicher Leistung und kognitiver Funktion. Standardisierte Messinstrumente werden vor und nach der Interventionsphase angewendet, um Veränderungen dieser Parameter zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden Belege für die potenziellen Vorteile angepasster Sportaktivitäten zur Förderung eines gesunden Alterns und zur Verbesserung funktioneller und kognitiver Ergebnisse bei älteren Erwachsenen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Antalya
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Alanya, Antalya, Türkei (türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Mindestens 60 Jahre alt sein
- Die Fähigkeit haben, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- In der Lage sein, während der 12-wöchigen Interventionsphase regelmäßig mindestens 10 Sitzungen zu besuchen
- Keine schwerwiegenden kardiovaskulären, neurologischen, orthopädischen, systemischen oder psychiatrischen Erkrankungen haben
- Keine kognitiven oder sensorischen Beeinträchtigungen haben
- Eine ärztliche Genehmigung einholen, die bestätigt, dass die Teilnahme am angepassten Sportprogramm kein Gesundheitsrisiko darstellt
- Freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Zustimmen, die Studienabläufe zu befolgen und das Prinzip der Kontinuität einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Freiwilliger Rücktritt des Teilnehmers von der Studie
- Mehr als zwei aufeinanderfolgende Wochen während der 12-wöchigen Interventionsphase an den Interventionssitzungen nicht teilnehmen
- Unfähigkeit, die Teilnahme aufgrund eines während der Interventionsphase auftretenden Gesundheitsproblems fortzusetzen
- Entwicklung chronischer Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten während des Studienzeitraums, die die Intervention beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptierte Sportübungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe nehmen an einem 12-wöchigen angepassten Sportübungsprogramm teil, das dreimal pro Woche durchgeführt wird.
Das Programm umfasst strukturierte körperliche Aktivitätseinheiten, die darauf ausgelegt sind, Gleichgewicht, körperliche Funktion und kognitive Leistung bei älteren Erwachsenen zu verbessern.
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Die Teilnehmer nehmen an einem angepassten Sportprogramm teil, das speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Das Programm wird über 12 Wochen hinweg durchgeführt, dreimal pro Woche.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten und beinhaltet Gleichgewichts-, Koordinations-, Kraft- und Mobilitätsübungen.
Die Übungen werden an die körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer angepasst und von einem qualifizierten Instruktor überwacht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe werden ihre üblichen täglichen Aktivitäten fortsetzen und während der Studienphase nicht am angepassten Sportübungsprogramm teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Das Gleichgewicht wird mithilfe der Berg-Balance-Skala bewertet, einer 14-Punkte-Skala zur Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen.
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobilität und Gleichgewicht (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment)
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Mobilität und Gleichgewicht werden mittels der Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment bewertet, die Gang- und Gleichgewichtsleistung bei älteren Erwachsenen evaluiert.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 28, wobei höhere Werte eine bessere Mobilitäts- und Gleichgewichtsleistung sowie ein geringeres Sturzrisiko anzeigen.
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Baseline (vor der Intervention) und 12 Wochen (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Fitness (Senior Fitness Test)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Die körperliche Funktion wird anhand von Komponenten des Senior Fitness Tests bewertet, der die funktionelle Fitness bei älteren Erwachsenen einschließlich Kraft, Flexibilität, Gleichgewicht und aerober Ausdauer bewertet.
Höhere Leistungen in den Testkomponenten weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin.
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Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Kognitive Funktion (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Die kognitive Funktion wird mithilfe des Montreal Cognitive Assessment bewertet, einem Screening-Instrument für leichte kognitive Beeinträchtigungen.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Leistung hindeuten. |
Baseline (vor Intervention) und 12 Wochen (nach Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CGT-2026-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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