- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07457996
Effekter af Tilpasset Sport på Balance, Fysisk Funktion og Kognitiv Funktion hos Ældre Voksne (ASF)
Effekter af tilpasset sport på balance, fysisk funktion og kognitiv funktion hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre associeres med nedsættelser i balance, fysisk funktion og kognitive evner, hvilket kan øge risikoen for fald og reducere selvstændigheden i dagligdagen. Tilpassede sportsgrene og struktureret fysisk aktivitetsprogrammer anses for effektive strategier til at opretholde funktionel kapacitet og kognitiv sundhed blandt ældre.
Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at undersøge virkningerne af et tilpasset sportsøvelsesprogram på balance, fysisk funktion og kognitiv funktion hos ældre individer. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil deltage i et vejledt tilpasset sportsøvelsesprogram designet til at forbedre balance, koordination, styrke og funktionel mobilitet. Kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige livsstil uden at deltage i det strukturede øvelsesprogram.
Resultatmålinger vil omfatte vurderinger af balance, fysisk præstation og kognitiv funktion. Standardiserede måleværktøjer vil blive anvendt før og efter interventionsperioden for at evaluere ændringer i disse parametre. Resultaterne af denne undersøgelse vil give bevis for de potentielle fordele ved tilpassede sportsaktiviteter til at fremme sund aldring og forbedre funktionelle og kognitive resultater hos ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• At være 60 år eller ældre
- At have evnen til at tale og forstå tyrkisk
- At være i stand til regelmæssigt at deltage i mindst 10 sessioner i løbet af den 12-ugers interventionsperiode
- At ikke have alvorlige kardiovaskulære, neurologiske, ortopædiske, systemiske eller psykiatriske sygdomme
- At ikke have kognitive eller sansemæssige handicap
- At opnå lægegodkendelse, der angiver, at deltagelse i det tilpassede sportsprogram ikke udgør en sundhedsrisiko
- At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen
- At acceptere at følge undersøgelsens procedurer og overholde kontinuitetsprincippet
Eksklusionskriterier:
- Frivilligt fravalg af undersøgelsen af deltageren
- Manglende deltagelse i interventionssessioner i mere end to på hinanden følgende uger i løbet af den 12-ugers interventionsperiode
- Ude af stand til at fortsætte deltagelse på grund af et sundhedsproblem, der opstår i løbet af interventionsperioden
- Udvikling af kroniske sygdomme eller brug af medicin i løbet af undersøgelsesperioden, der kan påvirke interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilpasset Sportsudøvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et 12-ugers tilpasset sports- og træningsprogram, der udføres tre gange om ugen.
Programmet vil omfatte strukturede fysiske aktivitetssessioner designet til at forbedre balance, fysisk funktion og kognitiv præstation hos ældre voksne.
|
Deltagerne vil deltage i et tilpasset motionsprogram, der er designet til ældre voksne.
Programmet vil blive gennemført i 12 uger, tre gange om ugen.
Hver session vil vare cirka 45-60 minutter og vil omfatte balance-, koordinations-, styrke- og mobilitetsøvelser.
Øvelserne er tilpasset deltagernes fysiske kapaciteter og overvåges af en kvalificeret instruktør.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og vil ikke deltage i det tilpassede sportsøvelsesprogram i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Balance vil blive vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale, en 14-punkts skala, der bruges til at evaluere funktionel balance hos ældre voksne.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 4, og den samlede score spænder fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline (pre-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og Balance (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Mobilitet og balance vil blive vurderet ved hjælp af Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, som evaluerer gang og balance hos ældre voksne.
Den samlede score spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer bedre mobilitet og balance samt lavere risiko for fald.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Fitness (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af komponenter fra Senior Fitness Test, som evaluerer funktionel fitness hos ældre voksne, herunder styrke, fleksibilitet, balance og aerob udholdenhed.
Højere præstation i testkomponenter indikerer bedre fysisk funktion.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
|
Kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment, et screeningsværktøj til let kognitiv svækkelse.
Scores spænder fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer bedre kognitiv præstation.
|
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CGT-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .