Effetti degli Sport Adattati sull'Equilibrio, la Funzione Fisica e la Funzione Cognitiva negli Anziani (ASF)
8 marzo 2026 aggiornato da: Cemile GÖK TEKİN, Alanya Alaaddin Keykubat University
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare gli effetti degli esercizi sportivi adattati sull'equilibrio, la funzione fisica e la funzione cognitiva negli anziani.
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento e a un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento parteciperà a un programma strutturato di esercizi sportivi adattati, mentre il gruppo di controllo manterrà le proprie normali attività quotidiane.
L'equilibrio, le prestazioni fisiche e la funzione cognitiva saranno valutati prima e dopo il periodo di intervento utilizzando strumenti di valutazione standardizzati.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a comprendere il ruolo dell'attività fisica adattata nel migliorare la salute funzionale e cognitiva negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a un declino dell'equilibrio, delle funzioni fisiche e delle capacità cognitive, il che può aumentare il rischio di cadute e ridurre l'indipendenza nella vita quotidiana. Gli sport adattati e i programmi di attività fisica strutturata sono considerati strategie efficaci per mantenere la capacità funzionale e la salute cognitiva negli anziani.
Questo studio randomizzato controllato mira a esaminare gli effetti di un programma di esercizi sportivi adattati sull'equilibrio, la funzione fisica e la funzione cognitiva negli individui anziani. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di esercizi sportivi adattati supervisionato, progettato per migliorare l'equilibrio, la coordinazione, la forza e la mobilità funzionale. Il gruppo di controllo continuerà il proprio stile di vita abituale senza partecipare al programma di esercizi strutturato.
Le misure di esito includeranno valutazioni dell'equilibrio, della performance fisica e della funzione cognitiva. Strumenti di misurazione standardizzati saranno applicati prima e dopo il periodo di intervento per valutare i cambiamenti in questi parametri. I risultati di questo studio forniranno prove sui potenziali benefici delle attività sportive adattate per promuovere un invecchiamento sano e migliorare gli esiti funzionali e cognitivi negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turchia (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Avere 60 anni o più
- Avere la capacità di parlare e comprendere il turco
- Essere in grado di partecipare regolarmente ad almeno 10 sessioni durante il periodo di intervento di 12 settimane
- Non avere gravi malattie cardiovascolari, neurologiche, ortopediche, sistemiche o psichiatriche
- Non avere deficit cognitivi o sensoriali
- Ottenere l'approvazione del medico che indichi che la partecipazione al programma di sport adattato non rappresenta un rischio per la salute
- Acconsentire volontariamente a partecipare allo studio
- Accettare di seguire le procedure dello studio e rispettare il principio di continuità
Criteri di esclusione:
- Ritiro volontario dallo studio da parte del partecipante
- Mancata partecipazione alle sessioni di intervento per più di due settimane consecutive durante il periodo di intervento di 12 settimane
- Impossibilità di continuare la partecipazione a causa di un problema di salute che si sviluppa durante il periodo di intervento
- Sviluppo di malattie croniche o uso di farmaci durante il periodo di studio che potrebbero influenzare l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Sportivo Adattato
I partecipanti in questo gruppo prenderanno parte a un programma di esercizio sportivo adattato di 12 settimane, svolto tre volte alla settimana.
Il programma includerà sessioni strutturate di attività fisica progettate per migliorare l'equilibrio, la funzione fisica e le prestazioni cognitive negli anziani.
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I partecipanti prenderanno parte a un programma di esercizi sportivi adattato per gli adulti più anziani.
Il programma sarà condotto per 12 settimane, tre volte a settimana.
Ogni sessione durerà circa 45-60 minuti e includerà esercizi di equilibrio, coordinazione, forza e mobilità.
Gli esercizi sono adattati alle capacità fisiche dei partecipanti e supervisionati da un istruttore qualificato.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo continueranno le loro normali attività quotidiane e non parteciperanno al programma di esercizi sportivi adattati durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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L'equilibrio sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale, una scala di 14 elementi utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale negli anziani.
Ogni elemento è valutato da 0 a 4, e il punteggio totale varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una migliore performance di equilibrio.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità ed Equilibrio (Valutazione della Mobilità Orientata alla Performance Tinetti)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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La mobilità e l'equilibrio saranno valutati utilizzando la Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, che valuta le prestazioni di deambulazione ed equilibrio negli anziani.
Il punteggio totale varia da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di mobilità ed equilibrio e un minor rischio di cadute.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fitness Funzionale (Test di Fitness per Anziani)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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La funzione fisica sarà valutata utilizzando i componenti del Senior Fitness Test, che valuta la forma funzionale negli anziani, inclusi forza, flessibilità, equilibrio e resistenza aerobica.
Una performance superiore nei componenti del test indica una migliore funzione fisica.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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Funzione Cognitiva (Montreal Cognitive Assessment)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment, uno strumento di screening per il deterioramento cognitivo lieve.
I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGT-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per considerazioni etiche e di privacy.
I dati saranno utilizzati solo nell'ambito del protocollo di ricerca approvato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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