- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07457996
Efekty adaptovaného sportu na rovnováhu, fyzickou funkci a kognitivní funkci u starších dospělých (ASF)
Vliv adaptovaných sportů na rovnováhu, fyzickou funkci a kognitivní funkce u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s poklesem rovnováhy, fyzické funkce a kognitivních schopností, což může zvýšit riziko pádů a snížit samostatnost v každodenním životě. Adaptované sporty a strukturované programy fyzické aktivity jsou považovány za účinné strategie pro udržení funkční kapacity a kognitivního zdraví u starších dospělých.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zkoumat účinky programu adaptovaného sportovního cvičení na rovnováhu, fyzickou funkci a kognitivní funkci u starších jedinců. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina se bude účastnit dozorovaného programu adaptovaného sportovního cvičení navrženého ke zlepšení rovnováhy, koordinace, síly a funkční mobility. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svém obvyklém životním stylu bez účasti na strukturovaném cvičebním programu.
Výsledná měření budou zahrnovat hodnocení rovnováhy, fyzického výkonu a kognitivní funkce. Standardizované měřicí nástroje budou použity před a po intervenčním období k vyhodnocení změn v těchto parametrech. Výsledky této studie poskytnou důkazy o potenciálních výhodách adaptovaných sportovních aktivit pro podporu zdravého stárnutí a zlepšení funkčních a kognitivních výsledků u starších dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 60 let nebo starší
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Možnost pravidelně se účastnit alespoň 10 sezení během 12týdenního intervenčního období
- Absence závažných kardiovaskulárních, neurologických, ortopedických, systémových nebo psychiatrických onemocnění
- Absence kognitivních nebo smyslových poruch
- Získání souhlasu lékaře, který potvrzuje, že účast v adaptovaném sportovním programu nepředstavuje zdravotní riziko
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Souhlas s dodržováním studijních postupů a principu kontinuity
Kritéria pro vyloučení:
- Dobrovolné odstoupení účastníka ze studie
- Nedostavení se na intervenční sezení po více než dva po sobě jdoucí týdny během 12týdenního intervenčního období
- Nemožnost pokračovat v účasti z důvodu zdravotního problému, který se vyskytne během intervenčního období
- Vznik chronických onemocnění nebo užívání léků během studie, které by mohly ovlivnit intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptovaná sportovní cvičební skupina
Účastníci v této skupině se budou účastnit 12týdenního adaptovaného sportovního cvičebního programu prováděného třikrát týdně.
Program bude zahrnovat strukturované sezení fyzické aktivity navržené ke zlepšení rovnováhy, fyzické funkce a kognitivního výkonu u starších dospělých.
|
Účastníci se zúčastní adaptovaného cvičebního programu sportovních aktivit navrženého pro starší dospělé.
Program bude probíhat po dobu 12 týdnů, třikrát týdně.
Každá lekce bude trvat přibližně 45-60 minut a bude zahrnovat cvičení na rovnováhu, koordinaci, sílu a pohyblivost.
Cvičení jsou přizpůsobena fyzickým schopnostem účastníků a jsou vedena kvalifikovaným instruktorem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve svých obvyklých denních aktivitách a během studie se nebudou účastnit přizpůsobeného programu sportovních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Rovnováha bude hodnocena pomocí Bergovy škály rovnováhy, což je 14položková škála používaná k hodnocení funkční rovnováhy u starších dospělých.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon rovnováhy.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita a rovnováha (Tinettiho hodnocení mobility zaměřené na výkon)
Časové okno: Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Mobilita a rovnováha budou hodnoceny pomocí Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, který hodnotí výkon chůze a rovnováhy u starších dospělých.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon mobility a rovnováhy a nižší riziko pádu.
|
Baseline (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zdatnost (Senior Fitness Test)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí součástí Senior Fitness Testu, který hodnotí funkční zdatnost u starších dospělých včetně síly, flexibility, rovnováhy a aerobní vytrvalosti.
Vyšší výkon v testovacích komponentách naznačuje lepší fyzickou funkci.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce (Montrealský test kognitivních funkcí)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Montrealského kognitivního testu, který slouží jako screeningový nástroj pro mírnou kognitivní poruchu.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
|
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CGT-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptovaný sportovní cvičební program
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore a další spolupracovníciDokončenoDětská obezita | Klinická studieSingapur
-
Umm Al-Qura UniversityNeznámýSportovní zraněníSaudská arábie
-
Islamic Azad University, SanandajDokončenoDeprese | Sebevražedné myšlenky | Problém duševního zdravíÍrán, Islámská republika