- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07457996
Effecten van aangepaste sporten op balans, fysieke functie en cognitieve functie bij oudere volwassenen (ASF)
Effecten van aangepaste sporten op balans, fysieke functie en cognitieve functie bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering gaat gepaard met achteruitgang in balans, fysiek functioneren en cognitieve vaardigheden, wat het risico op vallen kan vergroten en de zelfstandigheid in het dagelijks leven kan verminderen. Aangepaste sporten en gestructureerde bewegingsprogramma's worden beschouwd als effectieve strategieën voor het behoud van functionele capaciteit en cognitieve gezondheid bij ouderen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van een aangepast sportoefenprogramma op balans, fysiek functioneren en cognitief functioneren bij ouderen te onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal deelnemen aan een begeleid aangepast sportoefenprogramma dat is ontworpen om balans, coördinatie, kracht en functionele mobiliteit te verbeteren. De controlegroep zal hun gebruikelijke levensstijl voortzetten zonder deel te nemen aan het gestructureerde oefenprogramma.
Uitkomstmaten zullen beoordelingen van balans, fysieke prestaties en cognitief functioneren omvatten. Gestandaardiseerde meetinstrumenten zullen vóór en na de interventieperiode worden toegepast om veranderingen in deze parameters te evalueren. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren over de potentiële voordelen van aangepaste sportactiviteiten voor het bevorderen van gezond ouder worden en het verbeteren van functionele en cognitieve uitkomsten bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkije (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 60 jaar of ouder zijn
- De mogelijkheid hebben om Turks te spreken en te begrijpen
- In staat zijn om regelmatig minstens 10 sessies bij te wonen tijdens de 12-weken durende interventieperiode
- Geen ernstige cardiovasculaire, neurologische, orthopedische, systemische of psychiatrische ziekten hebben
- Geen cognitieve of sensorische beperking hebben
- Goedkeuring van een arts verkrijgen die aangeeft dat deelname aan het aangepaste sportprogramma geen gezondheidsrisico vormt
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Instemmen met het volgen van de onderzoeksprocedures en naleving van het continuïteitsprincipe
Exclusiecriteria:
- Vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek door de deelnemer
- Niet bijwonen van de interventiesessies gedurende meer dan twee opeenvolgende weken tijdens de 12-weken durende interventieperiode
- Onvermogen om deelname voort te zetten vanwege een gezondheidsprobleem dat zich tijdens de interventieperiode ontwikkelt
- Ontwikkeling van chronische ziekten of gebruik van medicatie tijdens de onderzoeksperiode die de interventie kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste Sportoefeningen Groep
Deelnemers in deze groep nemen deel aan een aangepast sportoefenprogramma van 12 weken, dat drie keer per week wordt uitgevoerd.
Het programma omvat gestructureerde fysieke activiteitssessies die zijn ontworpen om het evenwicht, de fysieke functie en de cognitieve prestaties bij oudere volwassenen te verbeteren.
|
Deelnemers nemen deel aan een aangepast sportoefenprogramma ontworpen voor oudere volwassenen.
Het programma wordt gedurende 12 weken uitgevoerd, drie keer per week.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat evenwichts-, coördinatie-, kracht- en mobiliteitsoefeningen.
De oefeningen zijn aangepast aan de fysieke capaciteiten van de deelnemers en worden begeleid door een gekwalificeerde instructeur.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten en zullen niet deelnemen aan het aangepaste sportoefenprogramma tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Het evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale, een schaal van 14 items die wordt gebruikt om het functionele evenwicht bij oudere volwassenen te evalueren.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 4, en de totaalscore varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een beter evenwichtsvermogen aangeven.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit en Balans (Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Mobiliteit en evenwicht worden beoordeeld met de Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, die het looppatroon en evenwichtsvermogen bij oudere volwassenen evalueert.
De totaalscore loopt van 0 tot 28, waarbij hogere scores wijzen op beter mobiliteits- en evenwichtsvermogen en een lager valrisico.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Fitheid (Senior Fitness Test)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De fysieke functie wordt beoordeeld met onderdelen van de Senior Fitness Test, die de functionele fitheid bij ouderen evalueert, waaronder kracht, flexibiliteit, balans en aerobe uithoudingsvermogen.
Een betere prestatie in de testonderdelen duidt op een betere fysieke functie. |
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
|
Cognitieve Functie (Montreal Cognitive Assessment)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
De cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment, een screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve prestaties.
|
Baseline (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CGT-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .