- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07457996
Efectos de los Deportes Adaptados en el Equilibrio, la Función Física y la Función Cognitiva en Adultos Mayores (ASF)
Efectos de los Deportes Adaptados sobre el Equilibrio, la Función Física y la Función Cognitiva en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con declives en el equilibrio, la función física y las capacidades cognitivas, lo que puede aumentar el riesgo de caídas y reducir la independencia en la vida diaria. Los deportes adaptados y los programas de actividad física estructurados se consideran estrategias efectivas para mantener la capacidad funcional y la salud cognitiva en adultos mayores.
Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio de deportes adaptados sobre el equilibrio, la función física y la función cognitiva en personas mayores. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención participará en un programa de ejercicio de deportes adaptados supervisado, diseñado para mejorar el equilibrio, la coordinación, la fuerza y la movilidad funcional. El grupo de control continuará con su estilo de vida habitual sin participar en el programa de ejercicio estructurado.
Las medidas de resultado incluirán evaluaciones del equilibrio, el rendimiento físico y la función cognitiva. Se aplicarán herramientas de medición estandarizadas antes y después del período de intervención para evaluar los cambios en estos parámetros. Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia sobre los beneficios potenciales de las actividades deportivas adaptadas para promover un envejecimiento saludable y mejorar los resultados funcionales y cognitivos en adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya
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Alanya, Antalya, Turquía (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tener 60 años de edad o más
- Tener la capacidad de hablar y entender turco
- Ser capaz de asistir regularmente a al menos 10 sesiones durante el período de intervención de 12 semanas
- No tener enfermedades cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas, sistémicas o psiquiátricas graves
- No tener deterioro cognitivo o sensorial
- Obtener la aprobación del médico indicando que la participación en el programa de deportes adaptados no supone un riesgo para la salud
- Consentir voluntariamente a participar en el estudio
- Aceptar seguir los procedimientos del estudio y cumplir con el principio de continuidad
Criterios de exclusión:
- Retirada voluntaria del estudio por parte del participante
- No asistir a las sesiones de intervención durante más de dos semanas consecutivas en el período de intervención de 12 semanas
- Incapacidad para continuar la participación debido a un problema de salud que se desarrolle durante el período de intervención
- Desarrollo de enfermedades crónicas o uso de medicamentos durante el período del estudio que puedan afectar a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Deportes Adaptados
Los participantes de este grupo participarán en un programa de ejercicios deportivos adaptados de 12 semanas, realizado tres veces por semana.
El programa incluirá sesiones de actividad física estructuradas diseñadas para mejorar el equilibrio, la función física y el rendimiento cognitivo en adultos mayores.
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Los participantes tomarán parte en un programa de ejercicio deportivo adaptado diseñado para adultos mayores.
El programa se llevará a cabo durante 12 semanas, tres veces por semana.
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos e incluirá ejercicios de equilibrio, coordinación, fuerza y movilidad.
Los ejercicios están adaptados a las capacidades físicas de los participantes y supervisados por un instructor cualificado.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes en el grupo de control continuarán con sus actividades diarias habituales y no participarán en el programa de ejercicios deportivos adaptados durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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El equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg, una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio funcional en adultos mayores.
Cada ítem se puntúa de 0 a 4, y la puntuación total oscila entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Línea de base (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad y Equilibrio (Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento Tinetti)
Periodo de tiempo: Línea basal (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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La movilidad y el equilibrio se evaluarán mediante la Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti, que evalúa el rendimiento de la marcha y el equilibrio en adultos mayores.
La puntuación total oscila entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de movilidad y equilibrio y un menor riesgo de caídas.
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Línea basal (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud Funcional (Prueba de Aptitud para Mayores)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) y 12 semanas (post-intervención)
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La función física se evaluará utilizando componentes de la Prueba de Aptitud Física para Mayores, que evalúa la aptitud funcional en adultos mayores, incluyendo fuerza, flexibilidad, equilibrio y resistencia aeróbica.
Un mayor rendimiento en los componentes de la prueba indica una mejor función física.
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Baseline (pre-intervención) y 12 semanas (post-intervención)
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Función Cognitiva (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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La función cognitiva se evaluará mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal, una herramienta de detección de deterioro cognitivo leve.
Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
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Línea base (preintervención) y 12 semanas (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- CGT-2026-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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