Effekter av tilpasset idrett på balanse, fysisk funksjon og kognitiv funksjon hos eldre voksne (ASF)
8. mars 2026 oppdatert av: Cemile GÖK TEKİN, Alanya Alaaddin Keykubat University
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av tilpassede sportstreninger på balanse, fysisk funksjon og kognitiv funksjon hos eldre voksne.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil delta i et strukturert program med tilpassede sportstreninger, mens kontrollgruppen vil fortsette med sine vanlige daglige aktiviteter.
Balanse, fysisk prestasjon og kognitiv funksjon vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy.
Resultatene fra denne studien forventes å bidra til forståelsen av tilpasset fysisk aktivitets rolle i å forbedre funksjonell og kognitiv helse hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er forbundet med nedgang i balanse, fysisk funksjon og kognitive evner, noe som kan øke risikoen for fall og redusere selvstendighet i hverdagen. Tilpasset idrett og strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer regnes som effektive strategier for å opprettholde funksjonskapasitet og kognitiv helse blant eldre.
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av et tilpasset idrettsøvelsesprogram på balanse, fysisk funksjon og kognitiv funksjon hos eldre personer. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil delta i et veiledet tilpasset idrettsøvelsesprogram designet for å forbedre balanse, koordinasjon, styrke og funksjonell mobilitet. Kontrollgruppen vil fortsette sin vanlige livsstil uten å delta i det strukturerte treningsprogrammet.
Resultatmålinger vil inkludere vurderinger av balanse, fysisk prestasjon og kognitiv funksjon. Standardiserte måleverktøy vil bli brukt før og etter intervensjonsperioden for å evaluere endringer i disse parameterne. Resultatene fra denne studien vil gi bevis på de potensielle fordelene med tilpassede idrettsaktiviteter for å fremme sunn aldring og forbedre funksjonelle og kognitive resultater hos eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Å være 60 år eller eldre
- Å ha evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Å kunne delta regelmessig på minst 10 økter i løpet av 12 ukers intervensjonsperiode
- Å ikke ha alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske, ortopediske, systemiske eller psykiatriske sykdommer
- Å ikke ha kognitive eller sensoriske funksjonsnedsettelser
- Å innhente legegodkjenning som indikerer at deltakelse i det tilpassede idrettsprogrammet ikke utgjør en helserisiko
- Å frivillig samtykke til å delta i studien
- Å samtykke til å følge studiens prosedyrer og overholde kontinuitetsprinsippet
Eksklusjonskriterier:
- Frivillig tilbaketrekning fra studien av deltakeren
- Manglende oppmøte på intervensjonsøktene i mer enn to påfølgende uker i løpet av 12 ukers intervensjonsperiode
- Manglende mulighet til å fortsette deltakelse på grunn av et helseproblem som oppstår under intervensjonsperioden
- Utvikling av kroniske sykdommer eller bruk av medisiner i løpet av studieperioden som kan påvirke intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset Idrettsøvingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i et 12-ukers tilpasset sportsøvelsesprogram som gjennomføres tre ganger per uke.
Programmet vil inkludere strukturert fysisk aktivitetssesjoner designet for å forbedre balanse, fysisk funksjon og kognitiv ytelse hos eldre voksne.
|
Deltakerne vil delta i et tilpasset sportsøvelsesprogram designet for eldre voksne.
Programmet vil bli gjennomført i 12 uker, tre ganger per uke.
Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter og vil inkludere balanse, koordinasjon, styrke og mobilitetsøvelser.
Øvelsene er tilpasset deltakernes fysiske kapasiteter og overvåkes av en kvalifisert instruktør.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter og vil ikke delta i det tilpassede idrettsøvelsesprogrammet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon)
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Bergs balanseskala, en 14-punkts skala som brukes til å evaluere funksjonell balanse hos eldre voksne.
Hvert punkt poengsettes fra 0 til 4, og totalskåren varierer fra 0 til 56, hvor høyere skårer indikerer bedre balanseytelse.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet og balanse (Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon)
|
Mobilitet og balanse vil bli vurdert ved hjelp av Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, som evaluerer gang og balanse hos eldre voksne.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 28, hvor høyere poengsum indikerer bedre mobilitet og balanseevne og lavere fallrisiko.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell Fitness (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon)
|
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av komponenter fra Senior Fitness Test, som evaluerer funksjonell form hos eldre voksne, inkludert styrke, fleksibilitet, balanse og aerob utholdenhet.
Høyere prestasjon i testkomponentene indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon)
|
|
Kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon)
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved bruk av Montreal Cognitive Assessment, et screeningverktøy for mild kognitiv svikt.
Poengsummene varierer fra 0 til 30, hvor høyere poengsum indikerer bedre kognitiv ytelse.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 12 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CGT-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli offentliggjort på grunn av etiske og personvernmessige hensyn.
Data vil kun bli brukt innenfor rammen av det godkjente forskningsprotokollen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .