- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07457996
Влияние адаптированного спорта на баланс, физическую и когнитивную функцию у пожилых людей (ASF)
Влияние адаптированного спорта на равновесие, физическую функцию и когнитивные функции у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано со снижением баланса, физических функций и когнитивных способностей, что может увеличить риск падений и снизить независимость в повседневной жизни. Адаптированные виды спорта и структурированные программы физической активности считаются эффективными стратегиями для поддержания функциональных возможностей и когнитивного здоровья у пожилых людей.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния программы упражнений по адаптированным видам спорта на баланс, физическую функцию и когнитивную функцию у пожилых людей. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет участвовать в контролируемой программе упражнений по адаптированным видам спорта, разработанной для улучшения баланса, координации, силы и функциональной мобильности. Контрольная группа будет продолжать свой обычный образ жизни без участия в структурированной программе упражнений.
Показатели результатов будут включать оценку баланса, физической работоспособности и когнитивной функции. Стандартизированные инструменты измерения будут применяться до и после периода вмешательства для оценки изменений этих параметров. Результаты этого исследования предоставят доказательства потенциальных преимуществ адаптированных спортивных мероприятий для содействия здоровому старению и улучшения функциональных и когнитивных результатов у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Турция (Туркие), 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст 60 лет и старше
- Способность говорить и понимать турецкий язык
- Возможность регулярно посещать не менее 10 сессий в течение 12-недельного периода вмешательства
- Отсутствие серьезных сердечно-сосудистых, неврологических, ортопедических, системных или психических заболеваний
- Отсутствие когнитивных или сенсорных нарушений
- Получение одобрения врача, подтверждающего, что участие в адаптированной спортивной программе не представляет риска для здоровья
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Согласие следовать процедурам исследования и соблюдать принцип непрерывности
Критерии исключения:
- Добровольный отказ участника от исследования
- Непосещение сессий вмешательства более двух недель подряд в течение 12-недельного периода вмешательства
- Невозможность продолжать участие из-за возникшей проблемы со здоровьем в период вмешательства
- Развитие хронических заболеваний или прием лекарств в период исследования, которые могут повлиять на вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа адаптированных спортивных упражнений
Участники этой группы будут принимать участие в 12-недельной адаптированной программе спортивных упражнений, выполняемой три раза в неделю.
Программа будет включать структурированные сессии физической активности, разработанные для улучшения баланса, физической функции и когнитивных показателей у пожилых людей.
|
Участники будут принимать участие в адаптированной программе спортивных упражнений, разработанной для пожилых людей.
Программа будет проводиться в течение 12 недель, три раза в неделю.
Каждое занятие будет длиться приблизительно 45-60 минут и будет включать упражнения на равновесие, координацию, силу и мобильность.
Упражнения адаптированы к физическим возможностям участников и проводятся под руководством квалифицированного инструктора.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжат свои обычные повседневные занятия и не будут участвовать в адаптированной программе спортивных упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Баланс будет оцениваться с помощью шкалы Берга, состоящей из 14 пунктов, которая используется для оценки функционального баланса у пожилых людей.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, а общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность баланса.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность и равновесие (Оценка подвижности по Тинетти)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Мобильность и равновесие будут оцениваться с помощью теста Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment, который оценивает походку и равновесие у пожилых людей.
Общий балл варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучшую мобильность и равновесие и более низкий риск падений.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная подготовленность (Тест физической подготовки для пожилых)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Физическая функция будет оцениваться с использованием компонентов теста Senior Fitness Test, который оценивает функциональную физическую подготовку пожилых людей, включая силу, гибкость, равновесие и аэробную выносливость.
Более высокие показатели в компонентах теста указывают на лучшую физическую функцию.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
|
Когнитивные функции (Монреальская шкала оценки когнитивных функций)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций, инструмента скрининга для выявления легких когнитивных нарушений.
Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CGT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .