파라타이로이드 호르몬과 혼합된 이종이식 입자 골이식을 이용한 상악동 증대술 후 방사선학적, 조직형태계측학적 및 바이오마커 분석
2026년 3월 6일 업데이트: NIBRAS HAMDAN CHASIB BAIDHANI, University of Baghdad
파라타이로이드 호르몬이 혼합된 이종골 이식 입자로 상악동 거상을 시행한 후 방사선학적, 조직형태계측학적 및 바이오마커 분석: 무작위 대조 연구
본 연구는 상악동 골이식에서 PTH와 우유에서 유래된 골이식재를 병합하는 것의 유익한 효과를 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
방사선학적, 임상적, 생체지표, 조직학적 및 조직형태측정적 평가를 통해 골 재생 및 골 재형성에서 PTH의 효능에 대한 명확한 이해를 얻기 위해 상악동 골이식에서 PTH의 효과에 대한 정보는 제한적입니다.
목표
- 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 계획된 임플란트 부위의 골밀도 평가.
- 이식 4개월 후 치유 후 측정하기 위한 상악동 골의 조직형태측정 검사(골소주, 결합 조직, 조골세포, 골세포).
- 골 재생 및 조골세포 활동에 대한 생체지표 분석으로서 오스테오폰틴.
- 상악 후방 영역에서 PTH(1-34)와 우유에서 유래된 골이식재로 채워진 임플란트의 초기 안정성을 우유에서 유래된 골이식재 단독과 비교 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohanad Ali Ali Shabat, Msc,PhD student in Oral surgey
- 전화번호: 009647804305996
- 이메일: mohanadshabat@gmail.com
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- Baghdad University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 골 유합 잠재력을 저해하는 전신 질환 또는 부비동 부위의 국소 병리적 병변이 없는 건강한 개인.
- 양호한 구강 위생.
- 환자 연령 ≥ 18세.
- RBH는 3 mm 이하. 위축된 무치악 상악 후방 능선(부비동 부위의 결손된 치아)으로, 평균 직경의 임플란트를 수용하고 일차적 임플란트 안정성을 얻기에 충분한 능선 너비(≥ 5 mm)를 가짐.
- 계획된 임플란트 삽입 부위가 치유됨.
배제 기준
- 정상적인 치유 잠재력이나 골유착에 방해가 될 수 있는 다음과 같은 상태를 가진 의학적으로 취약한 환자: 조절되지 않은 당뇨병, 현재 화학요법 중, 코르티코스테로이드 또는 비스포스포네이트 복용 중, 지난 2년간 두경부 방사선 치료, 출혈 장애, 진행 중인 임신, 갑상선 호르몬 문제 및 정신 장애.
- RBH ≥ 3 mm.
- SM 두께 ≥ 5 mm.
- 상악동염(급성 및 만성) 또는 상악동 내 기타 병리.
- 이전 상악동 수술.
- 과도한 흡연 ≥ 20개피/일 및/또는 알코올 남용.
- 심한 이갈이나 이를 악무는 습관과 같은 부기능적 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제1군 상악동 골이식술 (이종골 및 PTH 사용)
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개입 1 - 대조군 개입 이름: 골 이식만 유형: 시술 / 생물학적 설명: 골 이식만을 사용한 상악동 증강술 개입 2 - 실험군 개입 이름: 골 이식 + PTH 유형: 시술 / 약물(PTH) 설명: 골 이식과 부갑상선 호르몬(PTH)을 결합한 상악동 증강술 |
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실험적: 제2군 상악동 거상술, 단독 이종 이식편 사용
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개입 1 - 대조군 개입 이름: 골 이식만 유형: 시술 / 생물학적 설명: 골 이식만을 사용한 상악동 증강술 개입 2 - 실험군 개입 이름: 골 이식 + PTH 유형: 시술 / 약물(PTH) 설명: 골 이식과 부갑상선 호르몬(PTH)을 결합한 상악동 증강술 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 상악동 거상술 20주 후 추적 관찰
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상악동 거상술 20주 후 추적 관찰
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뼈 생검의 조직형태계측 분석
기간: 증강 후 20주
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계획된 임플란트 배치 부위에서 채취한 골 코어 생검
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증강 후 20주
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뼈 코어 생검에서의 오스테오폰틴 분석
기간: 증대 후 20주
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증대 후 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트의 일차적 안정성
기간: 확대 후 20주
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확대 후 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1026125
- Research Ethics Committee (기타 식별자: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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