Análise Radiográfica, Histomorfométrica e de Biomarcadores após Aumento do Seio Maxilar Utilizando Enxerto Ósseo Particulado de Xenoenxerto Misturado com Hormona Paratiróide
Análise Radiográfica, Histomorfométrica e de Biomarcadores Após Aumento do Seio Maxilar Utilizando Enxerto Ósseo Particulado de Xenoenxerto Misturado com Hormona Paratiroideia: Um Estudo Controlado Randomizado
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito benéfico da combinação de PTH com enxerto ósseo de origem bovina em aumento do seio maxilar.
Existe informação limitada disponível sobre o efeito do PTH no aumento do seio maxilar para obter uma compreensão clara da eficácia do PTH na regeneração óssea e remodelação óssea através de avaliação radiológica, clínica, de biomarcadores, histológica e histomorfométrica.
Objetivos
- Avaliação da densidade óssea nos locais planeados para implantes usando tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT).
- Exame histomorfométrico do osso do seio maxilar para medir (trabéculas ósseas, tecido conjuntivo, osteoblasto, osteócito) após 4 meses de cicatrização após o aumento.
- Análise da osteopontina como biomarcador para regeneração óssea e atividade osteoblástica.
- Avaliar a estabilidade primária do implante na região posterior superior preenchida com PTH (1 34) e enxerto ósseo de origem bovina em comparação com enxerto ósseo de origem bovina isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohanad Ali Ali Shabat, Msc,PhD student in Oral surgey
- Número de telefone: 009647804305996
- E-mail: mohanadshabat@gmail.com
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- Baghdad university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Indivíduos saudáveis sem qualquer doença sistémica/lesão patológica local na zona do seio que comprometa o potencial de cicatrização óssea.
- Higiene oral razoável a boa.
- Idade do paciente ≥ 18 anos.
- RBH de 3 mm ou menos. Crista edêntula atrófica posterior maxilar (dente ou dentes em falta na zona do seio), com largura de crista adequada (≥ 5 mm) para acomodar um diâmetro médio de DI e obter estabilidade primária do implante.
- Local de inserção do implante planeado cicatrizado.
Critérios de exclusão
- Pacientes medicamente comprometidos com qualquer das seguintes condições que possam interferir com o potencial de cicatrização normal ou a osseointegração, como diabetes mellitus não controlada, atualmente em quimioterapia, corticosteroides ou bifosfonatos, radioterapia da cabeça e pescoço nos últimos 2 anos, distúrbios hemorrágicos, gravidez em curso, problemas hormonais da tiroide e distúrbios psiquiátricos.
- RBH > 3 mm.
- Espessura da SM > 5 mm.
- Sinusite maxilar (aguda e crónica) ou qualquer outra patologia na MS.
- Cirurgia prévia na MS.
- Tabagismo intenso > 20 cigarros diários e/ou abuso de álcool.
- Hábitos parafuncionais como bruxismo severo e apertamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aumento do seio maxilar do grupo I com xenoenxerto e PTH
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Intervenção 1 - Grupo de Controlo Nome da Intervenção: Enxerto ósseo apenas Tipo: Procedimento / Biológico Descrição: Aumento do seio maxilar utilizando apenas enxerto ósseo Intervenção 2 - Grupo Experimental Nome da Intervenção: Enxerto ósseo + PTH Tipo: Procedimento / Fármaco (PTH) Descrição: Aumento do seio maxilar utilizando enxerto ósseo combinado com hormona paratiroideia (PTH) |
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Experimental: aumento do seio maxilar do grupo II com xenoenxerto isolado
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Intervenção 1 - Grupo de Controlo Nome da Intervenção: Enxerto ósseo apenas Tipo: Procedimento / Biológico Descrição: Aumento do seio maxilar utilizando apenas enxerto ósseo Intervenção 2 - Grupo Experimental Nome da Intervenção: Enxerto ósseo + PTH Tipo: Procedimento / Fármaco (PTH) Descrição: Aumento do seio maxilar utilizando enxerto ósseo combinado com hormona paratiroideia (PTH) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade óssea
Prazo: follow up after 20 weeks after maxillary sinus augmentation
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follow up after 20 weeks after maxillary sinus augmentation
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Análise histomorfométrica da biópsia óssea
Prazo: 20 semanas após o aumento
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biópsia de núcleo ósseo retirada do local planeado para colocação do implante
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20 semanas após o aumento
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Análise de Osteopontina a partir de biópsia do núcleo ósseo
Prazo: 20 semanas após o aumento
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20 semanas após o aumento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estabilidade primária do implante
Prazo: 20 semanas após o aumento
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20 semanas após o aumento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1026125
- Research Ethics Committee (Outro identificador: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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