계절성 알레르기 비염 환자를 대상으로 한 스타포키바트 주사 전향적 연구
2026년 3월 5일 업데이트: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
SAR 환자를 대상으로 한 스타포키바트 주사에 관한 전향적 연구
이 연구는 Stapokibart 주사제의 안전성을 평가하기 위한 개방형, 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qian Jia
- 전화번호: 028-88610620
- 이메일: clinicaltrial@keymedbio.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital, CMU
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연락하다:
- Qian Jia
- 전화번호: 028-88610620
- 이메일: clinicaltrial@keymedbio.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사의 재량(중국 특정 처방 정보에 따름)에 따라 SAR에 대해 스타포키바트 주사를 투여받는 참가자.
설명
포함 기준:
- 연구 참여 전 연구 참여에 대한 자발적인 동의서를 작성하고, 연구에 포함될 당시 만 18세 이상인 참가자.
- 연구 참여 전에, 그리고 연구 참여와 독립적으로, 참가자를 중국 특정 처방 정보에 따라 SAR 치료를 위해 스타포키바트 주사를 사용하여 치료하기로 의사의 결정.
제외 기준:
- 스타포키바트 주사에 대한 알레르기 반응의 알려진 병력.
- 현재 또는 계획 중인 모든 중재적 임상 시험에 참여하는 참가자.
- 혈액학적 악성종양이 있는 참가자.
- 임신한 여성.
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 참여 능력을 방해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스타포키바트 주사제 그룹
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피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(ADR)의 발생률.
기간: 등록부터 10주 치료 종료까지
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부작용(ADRs)의 수는 연구자가 연구 약물과 관련이 있다고 평가한 이상반응(AEs) 및 중대한 이상반응(SAEs)을 기반으로 계산되며, 규제활동의학사전(MedDRA)에 따라 분류됩니다.
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등록부터 10주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CM310-107301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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