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Étude prospective de l'injection de Stapokibart chez des patients atteints de rhinite allergique saisonnière (SAR)

5 mars 2026 mis à jour par: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Une étude prospective sur l'injection de Stapokibart chez les patients atteints de SAR

Cette étude est une étude prospective ouverte évaluant la sécurité de l'injection de Stapokibart chez des sujets atteints de rhinite allergique saisonnière (SAR).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants traités par injection de Stapokibart pour la SAR à la discrétion du médecin (conformément aux informations de prescription spécifiques à la Chine).

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé et fournissant un consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude avant l'inclusion dans l'étude.
  • Décision du médecin de traiter le participant par injection de Stapokibart pour la SAR (selon les informations de prescription spécifiques à la Chine) prise avant et indépendamment de la participation du participant à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents connus de réaction allergique à l'injection de Stapokibart.
  • Participants participant actuellement ou prévoyant de participer à tout essai clinique interventionnel.
  • Participants atteints de tumeurs hématologiques.
  • Femmes enceintes.
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du participant à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'injection de Stapokibart
Biologique: Stapokibart
injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'incidence des effets indésirables (EI).
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 10 semaines
Le nombre de réactions indésirables (ADR) est calculé sur la base des événements indésirables (AE) et des événements indésirables graves (SAE) qui ont été évalués par l'investigateur comme étant liés au médicament à l'étude et classés selon le Dictionnaire médical pour les activités réglementaires (MedDRA).
De l'inclusion à la fin du traitement à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CM310-107301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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