Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie injekčního přípravku Stapokibart u pacientů se sezónní alergickou rinitidou (SAR)

5. března 2026 aktualizováno: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Prospektivní studie injekce Stapokibartu u pacientů se SAR

Tato studie je otevřená prospektivní studie, která hodnotí bezpečnost injekce Stapokibartu u pacientů se sezónní alergickou rýmou (SAR).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří jsou léčeni injekcí Stapokibartu pro SAR dle uvážení lékaře (podle předepisovacích informací specifických pro Čínu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let nebo starší v době informovaného souhlasu a poskytnutí dobrovolného informovaného souhlasu k účasti ve studii před zařazením do studie.
  • Rozhodnutí lékaře léčit účastníka injekcí Stapokibartu pro sezónní alergickou rýmu (podle předpisu specifického pro Čínu) učiněné před a nezávisle na účasti účastníka ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Známá anamnéza alergické reakce na injekci Stapokibartu.
  • Účastníci, kteří se v současné době účastní nebo plánují účastnit jakékoliv intervenční klinické studie.
  • Účastníci s hematologickými malignitami.
  • Ženy těhotné.
  • Jakýkoliv stav, který podle názoru vyšetřujícího lékaře může narušit schopnost účastníka účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina injekce Stapokibart
Biologický: Stapokibart
subkutánní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nežádoucích reakcí (ADR).
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu
Počet nežádoucích účinků (ADR) se vypočítává na základě nežádoucích příhod (AE) a závažných nežádoucích příhod (SAE), které byly posouzeny výzkumníkem jako související se studovaným léčivem a klasifikovány podle Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
Od zápisu do konce léčby v 10. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CM310-107301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SAR

Klinické studie na Stapokibart

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit