Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективное исследование инъекции стапокибарта у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР)

5 марта 2026 г. обновлено: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Проспективное исследование применения инъекций Стапокибарта у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР)

Это исследование является открытым, проспективным исследованием для оценки безопасности инъекции Стапокибарта у пациентов с САР.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Tongren Hospital, CMU
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которые получают инъекцию Стапокибарта для лечения САР по усмотрению врача (в соответствии с инструкцией по применению, специфичной для Китая).

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте 18 лет и старше на момент получения информированного согласия и добровольно предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании до включения в исследование.
  • Решение врача о лечении участника инъекцией Стапокибарта для САР (в соответствии с инструкцией по применению, специфичной для Китая), принятое до и независимо от участия участника в исследовании.

Критерии исключения:

  • Известный в анамнезе аллергический ответ на инъекцию Стапокибарта.
  • Участники, которые в настоящее время участвуют или планируют участвовать в любом интервенционном клиническом исследовании.
  • Участники с гематологическими злокачественными новообразованиями.
  • Женщины, которые беременны.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности участника участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа инъекции Стапокибарта
Биологический: Стапокибарт
подкожная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения нежелательных реакций (НР).
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 10 недель
Количество нежелательных реакций (НР) рассчитывается на основе нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ), которые были оценены исследователем как связанные с исследуемым препаратом и классифицированы в соответствии с Медицинским словарем для регуляторной деятельности (MedDRA).
От момента включения в исследование до завершения лечения через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CM310-107301

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться