Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van Stapokibart-injectie bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR)

5 maart 2026 bijgewerkt door: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Een prospectieve studie van Stapokibart-injectie bij patiënten met SAR

Deze studie is een open-label, prospectieve studie om de veiligheid van Stapokibart-injectie te evalueren bij proefpersonen met SAR.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die worden behandeld met Stapokibart-injectie voor SAR naar het oordeel van de arts (volgens de specifieke voorschrijfinformatie voor China).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar of ouder op het moment van geïnformeerde toestemming en die vrijwillig geïnformeerde toestemming verlenen om deel te nemen aan het onderzoek vóór inclusie in het onderzoek.
  • De beslissing van de arts om de deelnemer te behandelen met Stapokibart-injectie voor SAR (volgens de China-specifieke voorschrijfinformatie), genomen vóór en onafhankelijk van de deelname van de deelnemer aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Bekende geschiedenis van allergische reactie op Stapokibart-injectie.
  • Deelnemers die momenteel deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan enig interventioneel klinisch onderzoek.
  • Deelnemers met hematologische maligniteiten.
  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de mogelijkheid van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep van Stapokibart-injectie
Biologisch: Stapokibart
subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen (ADR).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken
Het aantal bijwerkingen (ADRs) wordt berekend op basis van ongewenste voorvallen (AEs) en ernstige ongewenste voorvallen (SAEs) die door de onderzoeker als gerelateerd aan het studiegeneesmiddel werden beoordeeld en gecategoriseerd volgens het Medisch Woordenboek voor Regelgevende Activiteiten (MedDRA).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CM310-107301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren