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Uno Studio Prospettico sull'Iniezione di Stapokibart in Pazienti con Rinite Allergica Stagionale (SAR)

5 marzo 2026 aggiornato da: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Uno Studio Prospettico sull'Iniezione di Stapokibart in Pazienti con SAR

Questo studio è uno studio in aperto, prospettico per valutare la sicurezza dell'iniezione di Stapokibart in soggetti con SAR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che vengono trattati con l'iniezione di Stapokibart per SAR a discrezione del medico (secondo le informazioni di prescrizione specifiche per la Cina).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso informato e che forniscono un consenso informato volontario per partecipare allo studio prima dell'inclusione nello studio.
  • Decisione del medico di trattare il partecipante con Iniezione di Stapokibart per SAR (secondo le informazioni prescrittive specifiche per la Cina) presa prima e indipendentemente dalla partecipazione del partecipante allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di reazione allergica all'Iniezione di Stapokibart.
  • Partecipanti che attualmente o pianificano di partecipare a qualsiasi studio clinico interventistico.
  • Partecipanti con neoplasie ematologiche.
  • Donne in gravidanza.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, possa interferire con la capacità del partecipante di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Iniezione di Stapokibart
Biologico: Stapokibart
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza delle reazioni avverse (ADR).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 10 settimane
Il numero di reazioni avverse (ADR) viene calcolato in base agli eventi avversi (AE) e agli eventi avversi gravi (SAE) che sono stati valutati dallo sperimentatore come correlati al farmaco dello studio e classificati secondo il Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CM310-107301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Stapokibart

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