임신성 당뇨병과 어머니 및 아기의 건강 결과 (GRAZ-GDM)
임신성 당뇨병이 산모와 아기에게 미치는 영향 이해하기
임신성 당뇨병(GDM)은 포도당 대사 장애와 인슐린 저항성 증가를 특징으로 하는 흔한 임신 합병증입니다. GDM은 불량한 임신 결과 및 모체와 자녀 모두에게 대사 및 심혈관 질환의 장기적인 위험 증가와 연관되어 있습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구는 GDM으로 진단된 여성을 대상으로 한 종단적 임신 및 출생 코호트를 구축하는 것을 목표로 합니다. 임신 24주에서 28주 사이에 75g 경구 당부하 검사(OGTT) 양성 반응을 보인 임산부는 진단 후 모집되어 임신 후기, 분만 및 산후 초기까지 추적 관찰됩니다.
참가자는 임신 중 두 번의 연구 방문, 분만 시 샘플 수집 및 출생 후 8-12주에 한 번의 산후 방문을 받게 됩니다. 임상 데이터, 신체 측정, 설문 기반 정보 및 생물학적 샘플이 모체와 영아로부터 수집되어 GDM 임신의 포괄적인 표현형 분석이 가능하도록 할 것입니다.
이 코호트의 데이터와 생체 샘플은 기술적 및 가설 기반 분석에 사용되며, GDM 관련 변화의 해석을 지원하기 위해 기존 건강 임신 종단 코호트의 데이터와 비교될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 생리적 인슐린 저항성이 적응 능력을 초과하여 혈당 조절 장애를 초래할 때 발생합니다. GDM은 주산기 이환율 증가와 산모 및 자녀 모두에서 대사 및 심혈관 질환의 장기적 위험 증가와 관련이 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, GDM의 생물학적 기전과 장기적 결과는 완전히 이해되지 않았습니다.
이 전향적, 단일기관 관찰 코호트 연구는 GDM 진단을 받은 여성의 잘 특성화된 종단적 임신 및 출생 코호트를 구축하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 임신, 분만 및 초기 산후 기간에 걸쳐 임상 데이터와 생물학적 샘플을 수집하여 GDM 임신 및 초기 생애 결과에 대한 상세한 표현형 분석을 지원하는 것입니다.
산부인과에서 매년 GDM 확진을 받은 임산부 약 100명을 모집할 예정입니다. 적격 참가자는 만 18세 이상, 임신 32주 이전의 진행 중인 임신, 그리고 일상 임상 진료의 일환으로 시행된 75g OGTT 양성 결과를 가진 여성입니다. 중대한 태아 이상이 있는 여성은 제외됩니다.
연구 참여는 네 가지 시점을 포함합니다: 1.) GDM 진단 후 방문(임신 약 26-30주), 2.) 임신 후기 방문(약 34-37주), 3.) 분만 시 샘플 및 임상 데이터 수집, 4) 출생 후 8-12주에 실시하는 산후 추적 방문.
각 연구 방문 시 표준화된 임상 평가, 신체 측정 및 설문 기반 정보가 수집됩니다. 산모 평가에는 신체 계측, 체성분, 혈압 및 선택적 비침습적 심혈관 및 대사 측정이 포함됩니다. 태아 성장은 일상적인 산과 초음파로 평가됩니다. 분만 시 태반, 제대 및 제대혈과 같은 주산기 샘플이 수집됩니다. 산후 평가에는 산모 및 영아의 신체 계측과 해당 시 선택적 심혈관 측정이 포함됩니다.
종단적으로 수집되는 생물학적 샘플에는 혈액, 소변, 타액, 질 도말, 모유, 태반 조직, 제대 조직 및 제대혈이 포함될 수 있습니다. 샘플은 별도의 윤리적 승인 후 향후 분석을 위해 생물은행에서 처리 및 보관됩니다. 임상 메타데이터에는 임신 결과, GDM 치료, 분만 특성 및 신생아 결과가 포함됩니다.
영양 및 신체 활동을 포함한 생활습관 및 행동 요인은 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 가명화 처리되며 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 처리됩니다.
이 연구는 코호트 및 샘플 수집 플랫폼으로 설계되었습니다.
맥락적 비교를 위해, 적절한 경우 기존 건강 임신 종단 코호트의 데이터와 생물 샘플이 사용될 것입니다. 방문 시기와 데이터 수집 절차의 정렬을 통해 GDM 임신과 정상 혈당 임신 간의 비교 분석이 가능합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 전화번호: +43 316 385 80076
- 이메일: evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Christina Stern, Dr. med.
- 전화번호: +43 316 385 86306
- 이메일: christina.stern@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Medical University of Graz
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수석 연구원:
- Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
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연락하다:
- Evelyn Jantscher-Krenn, PhD
- 전화번호: +43 316 385 80076
- 이메일: evelyn.jantscher-krenn@medunigraz.at
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연락하다:
- Christina Stern, Dr. med.
- 이메일: christina.stern@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Christina Stern, Dr. med.
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수석 연구원:
- Ursula Hiden, PhD
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부수사관:
- Federica Piani, DM, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 임신 24주에서 28주 사이에 임상 진료의 일환으로 시행된 75g 경구 당부하 검사 결과 양성으로 진단된 임신성 당뇨병(GDM) 임신부로 구성됩니다. 참가자는 3차 진료 산과 센터에서 진단 후 모집되며, 임신 후기, 분만, 산후 초기까지 추적 관찰됩니다.
적격 참가자는 임신 32주 이전의 단태아 임신 중인 만 18세 이상 성인입니다. 중대한 태아 기형이 있는 여성은 제외됩니다. 또한, 임신 및 성별에 독립적인 참조 데이터를 제공하기 위해 선택된 분석을 위해 건강한 성인 남성과 비임신 여성으로 구성된 비임신 참조 코호트가 모집될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이전의 진행 중인 임신과 양성 GDM 검사
제외 기준:
- 임신 32주
- 태아 유전적 이상/기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 비만
기간: 임신성 당뇨병 진단 후 연구 참여 시점(대략 임신 26-30주)부터 산후 8-12주까지.
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임신성 당뇨병 진단 후와 조기 산후 추적 관찰 기간 동안 공기 변위 체적 측정법을 이용한 지방량과 제지방량으로 종단적으로 측정됨.
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임신성 당뇨병 진단 후 연구 참여 시점(대략 임신 26-30주)부터 산후 8-12주까지.
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 공복 혈당
기간: GDM 진단 후 연구 등록 시점(임신 26-30주경)부터 출산 후 8-12주까지.
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임신성 당뇨병 진단 후 및 산후 초기 추적 관찰 동안 NaF 혈액 튜브에서 종단적으로 측정한 mg/mL 단위의 공복 혈당
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GDM 진단 후 연구 등록 시점(임신 26-30주경)부터 출산 후 8-12주까지.
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 사이토카인 프로필
기간: GDM 진단 후 연구 등록 시점(대략 임신 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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혈청 사이토카인은 임신성 당뇨병 진단 후 및 산후 초기 추적 관찰 기간 동안 다중화 분석을 통해 분석됩니다.
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GDM 진단 후 연구 등록 시점(대략 임신 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 지질 프로파일 (트리글리세라이드, 인지질, 유리 지방산, HDL/LDL/총 콜레스테롤)
기간: GDM 진단 후 연구 등록 시점(임신 약 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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지질 프로필은 임신성 당뇨병 진단 후와 산후 초기 추적 관찰 중에 측정됩니다.
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GDM 진단 후 연구 등록 시점(임신 약 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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모체 대사 및 심장대사 표현형: 내피 기능
기간: 임신성 당뇨병 진단 후 연구 등록 시점(임신 약 26~30주)부터 산후 8~12주까지.
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임신성 당뇨병 진단 후 및 초기 산후 추적 기간 동안 Vicorder®를 사용하여 맥파 속도로 측정한 내피 기능.
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임신성 당뇨병 진단 후 연구 등록 시점(임신 약 26~30주)부터 산후 8~12주까지.
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영아 결과: 비만
기간: 출생 시 및 산후 8-12주에.
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공기 변위 체적 측정법(PEAPOD를 통해)으로 지방량과 제지방량으로 측정
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출생 시 및 산후 8-12주에.
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영아 결과: 제대혈 내 신생아 C-펩타이드
기간: 출생 시
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제대혈 혈청 내 C-펩타이드 농도
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출생 시
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영아 결과: 제대혈 내 신생아 혈당
기간: 출생 시
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제대혈 혈청 내 포도당 농도
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출생 시
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모체 대사 및 심혈관 대사 표현형: 혈압
기간: GDM 진단 후 연구 참여 시점(임신 약 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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임신성 당뇨병 진단 후 및 조기 산후 추적 관찰 동안 표준화된 임상 절차를 사용하여 측정된 안정 시 수축기 및 이완기 혈압.
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GDM 진단 후 연구 참여 시점(임신 약 26-30주)부터 출산 후 8-12주까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Evelyn Jantscher-Krenn, PhD, Medical University of Graz
- 수석 연구원: Christina Stern, Dr. med., Medical University of Graz
- 수석 연구원: Ursula Hiden, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1031/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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