Diabetes Gestacional y Resultados de Salud en Madres y Bebés (GRAZ-GDM)

La diabetes mellitus gestacional (DMG) se desarrolla cuando la resistencia fisiológica a la insulina durante el embarazo supera la capacidad de adaptación, lo que resulta en una regulación alterada de la glucosa. La DMG se asocia con un aumento de la morbilidad perinatal y un mayor riesgo a largo plazo de enfermedad metabólica y cardiovascular tanto en las madres como en la descendencia. A pesar de su relevancia clínica, los mecanismos biológicos subyacentes a la DMG y sus consecuencias a largo plazo no se comprenden completamente.

Este estudio de cohorte observacional prospectivo y monocéntrico está diseñado para establecer una cohorte longitudinal de embarazo y nacimiento bien caracterizada de mujeres diagnosticadas con DMG. El objetivo principal es recopilar datos clínicos y muestras biológicas a lo largo del embarazo, el parto y el posparto temprano para respaldar la fenotipificación detallada de los embarazos con DMG y los resultados en la primera infancia.

Aproximadamente 100 mujeres embarazadas con un diagnóstico confirmado de DMG serán reclutadas por año en el Departamento de Obstetricia y Ginecología. Los participantes elegibles son mujeres de 18 años o más con un embarazo en curso antes de la semana gestacional 32 y una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g positiva realizada como parte de la atención clínica de rutina. Se excluyen las mujeres con anomalías fetales mayores.

La participación en el estudio incluye cuatro puntos temporales: 1.) una visita tras el diagnóstico de DMG (aproximadamente semanas gestacionales 26-30), 2.) una visita de embarazo tardío (aproximadamente semanas 34-37), 3.) recolección de muestras y datos clínicos en el parto, y 4) una visita de seguimiento posparto 8-12 semanas después del nacimiento.

En cada visita del estudio, se recopilarán evaluaciones clínicas estandarizadas, mediciones físicas e información basada en cuestionarios. Las evaluaciones maternas incluyen antropometría, composición corporal, presión arterial y mediciones seleccionadas no invasivas cardiovasculares y metabólicas. El crecimiento fetal se evalúa mediante ecografía obstétrica de rutina. En el parto, se recogen muestras perinatales como placenta, cordón umbilical y sangre del cordón. Las evaluaciones posnatales incluyen antropometría materna e infantil y mediciones cardiovasculares seleccionadas cuando sea aplicable.

Las muestras biológicas recogidas longitudinalmente pueden incluir sangre, orina, saliva, hisopos vaginales, leche materna, tejido placentario, tejido del cordón umbilical y sangre del cordón umbilical. Las muestras se procesan y almacenan en un biobanco para futuros análisis tras aprobaciones éticas separadas. Los metadatos clínicos incluyen resultados del embarazo, tratamiento de la DMG, características del parto y resultados neonatales.

Los factores de estilo de vida y conductuales, incluida la nutrición y la actividad física, se evalúan mediante cuestionarios estandarizados. Los datos se pseudonimizan y se manejan de acuerdo con las normativas de protección de datos aplicables.

Este estudio está diseñado como una plataforma de cohorte y recolección de muestras.

Para la comparación contextual, se utilizarán datos y biopsias de una cohorte longitudinal existente de embarazos saludables cuando sea apropiado. La alineación de la temporalidad de las visitas y los procedimientos de recolección de datos permite análisis comparativos entre embarazos con DMG y embarazos normoglucémicos.