Gestationsdiabetes und Gesundheitsergebnisse bei Müttern und Babys (GRAZ-GDM)

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) entsteht, wenn die physiologische Insulinresistenz während der Schwangerschaft die Anpassungsfähigkeit übersteigt, was zu einer beeinträchtigten Glukoseregulierung führt. GDM ist mit einer erhöhten perinatalen Morbidität und einem erhöhten langfristigen Risiko für metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen sowohl bei Müttern als auch bei Nachkommen verbunden. Trotz seiner klinischen Relevanz sind die biologischen Mechanismen, die GDM und seinen langfristigen Folgen zugrunde liegen, nur unvollständig verstanden.

Diese prospektive, monozentrische Beobachtungskohortenstudie ist darauf ausgelegt, eine gut charakterisierte longitudinale Schwangerschafts- und Geburtskohorte von Frauen mit GDM-Diagnose zu etablieren. Das primäre Ziel ist die Sammlung klinischer Daten und biologischer Proben während der Schwangerschaft, der Entbindung und der frühen postpartalen Phase, um eine detaillierte Phänotypisierung von GDM-Schwangerschaften und frühen Lebensergebnissen zu unterstützen.

Etwa 100 schwangere Frauen mit bestätigter GDM-Diagnose werden jährlich an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter mit einer laufenden Schwangerschaft vor der 32. Schwangerschaftswoche und einem positiven 75-g-OGTT, der im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird. Frauen mit schwerwiegenden fetalen Anomalien sind ausgeschlossen.

Die Studienteilnahme umfasst vier Zeitpunkte: 1.) einen Besuch nach GDM-Diagnose (etwa Schwangerschaftswochen 26-30), 2.) einen Besuch in der späten Schwangerschaft (etwa Wochen 34-37), 3.) Proben- und klinische Datenerhebung bei der Entbindung und 4.) einen postpartalen Nachuntersuchungstermin 8-12 Wochen nach der Geburt.

Bei jedem Studienbesuch werden standardisierte klinische Beurteilungen, körperliche Messungen und Fragebogen-basierte Informationen erhoben. Mütterliche Beurteilungen umfassen Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Blutdruck und ausgewählte nicht-invasive kardiovaskuläre und metabolische Messungen. Das fetale Wachstum wird durch routinemäßige geburtshilfliche Ultraschalluntersuchungen bewertet. Bei der Entbindung werden perinatale Proben wie Plazenta, Nabelschnur und Nabelschnurblut gesammelt. Postnatale Beurteilungen umfassen mütterliche und kindliche Anthropometrie und, wo zutreffend, ausgewählte kardiovaskuläre Messungen.

Längsschnittlich gesammelte biologische Proben können Blut, Urin, Speichel, Vaginalabstriche, Muttermilch, Plazentagewebe, Nabelschnurgewebe und Nabelschnurblut umfassen. Die Proben werden verarbeitet und in einer Biobank für zukünftige Analysen gelagert, nachdem separate ethische Genehmigungen eingeholt wurden. Klinische Metadaten umfassen Schwangerschaftsergebnisse, GDM-Behandlung, Entbindungsmerkmale und neonatale Ergebnisse.

Lebensstil- und Verhaltensfaktoren, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität, werden mit standardisierten Fragebögen bewertet. Die Daten werden pseudonymisiert und gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen verarbeitet.

Diese Studie ist als Kohorten- und Probenplattform konzipiert.

Für kontextuelle Vergleiche werden, wo angemessen, Daten und Bioproben aus einer bestehenden longitudinalen Kohorte gesunder Schwangerschaften verwendet. Die Abstimmung von Besuchszeitpunkten und Datenerhebungsverfahren ermöglicht vergleichende Analysen zwischen GDM- und normoglykämischen Schwangerschaften.