Diabete Gestazionale e Risultati di Salute nelle Madri e nei Bambini (GRAZ-GDM)

Il diabete mellito gestazionale (GDM) si sviluppa quando la resistenza fisiologica all'insulina durante la gravidanza supera la capacità adattativa, determinando un'alterata regolazione del glucosio. Il GDM è associato a un aumento della morbilità perinatale e a un rischio elevato a lungo termine di malattie metaboliche e cardiovascolari sia nelle madri che nella prole. Nonostante la sua rilevanza clinica, i meccanismi biologici alla base del GDM e le sue conseguenze a lungo termine non sono completamente compresi.

Questo studio prospettico, osservazionale di coorte monocentrico è progettato per stabilire una coorte longitudinale ben caratterizzata di gravidanza e nascita di donne con diagnosi di GDM. L'obiettivo principale è raccogliere dati clinici e campioni biologici durante la gravidanza, il parto e il primo periodo postpartum per supportare una fenotipizzazione dettagliata delle gravidanze con GDM e degli esiti nella prima vita.

Circa 100 donne in gravidanza con diagnosi confermata di GDM saranno reclutate ogni anno presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia. I partecipanti idonei sono donne di età pari o superiore a 18 anni con una gravidanza in corso prima della 32a settimana gestazionale e un OGTT da 75 g positivo eseguito come parte delle cure cliniche di routine. Le donne con anomalie fetali maggiori sono escluse.

La partecipazione allo studio comprende quattro momenti: 1.) una visita successiva alla diagnosi di GDM (circa settimane gestazionali 26-30), 2.) una visita in gravidanza avanzata (circa settimane 34-37), 3.) raccolta di campioni e dati clinici al parto, e 4) una visita di follow-up postpartum 8-12 settimane dopo la nascita.

Ad ogni visita di studio, saranno raccolte valutazioni cliniche standardizzate, misurazioni fisiche e informazioni basate su questionari. Le valutazioni materne includono antropometria, composizione corporea, pressione sanguigna e selezionate misurazioni cardiovascolari e metaboliche non invasive. La crescita fetale è valutata mediante ecografia ostetrica di routine. Al parto, vengono raccolti campioni perinatali come placenta, cordone ombelicale e sangue del cordone. Le valutazioni postnatali includono antropometria materna e infantile e selezionate misurazioni cardiovascolari ove applicabili.

I campioni biologici raccolti longitudinalmente possono includere sangue, urina, saliva, tamponi vaginali, latte materno, tessuto placentare, tessuto del cordone ombelicale e sangue del cordone ombelicale. I campioni vengono processati e conservati in una biobanca per future analisi previa approvazione etica separata. I metadati clinici includono esiti della gravidanza, trattamento del GDM, caratteristiche del parto e esiti neonatali.

I fattori legati allo stile di vita e comportamentali, inclusi nutrizione e attività fisica, sono valutati utilizzando questionari standardizzati. I dati sono pseudonimizzati e gestiti in conformità con le normative vigenti in materia di protezione dei dati.

Questo studio è progettato come una piattaforma di raccolta di coorti e campioni.

Per un confronto contestuale, dove appropriato, saranno utilizzati dati e campioni biologici di una coorte longitudinale esistente di gravidanze sane. L'allineamento dei tempi delle visite e delle procedure di raccolta dati consente analisi comparative tra gravidanze con GDM e gravidanze normoglicemiche.