Diabète gestationnel et résultats de santé chez les mères et les bébés (GRAZ-GDM)

Le diabète gestationnel (DG) se développe lorsque la résistance physiologique à l'insuline pendant la grossesse dépasse la capacité d'adaptation, entraînant une altération de la régulation du glucose. Le DG est associé à une morbidité périnatale accrue et à un risque à long terme élevé de maladies métaboliques et cardiovasculaires chez la mère et la progéniture. Malgré sa pertinence clinique, les mécanismes biologiques sous-jacents au DG et ses conséquences à long terme sont incomplètement compris.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective et monocentrique vise à établir une cohorte longitudinale bien caractérisée de grossesses et de naissances chez des femmes diagnostiquées avec un DG. L'objectif principal est de collecter des données cliniques et des échantillons biologiques tout au long de la grossesse, de l'accouchement et de la période post-partum précoce pour permettre un phénotypage détaillé des grossesses avec DG et des résultats en début de vie.

Environ 100 femmes enceintes avec un diagnostic confirmé de DG seront recrutées chaque année au Département d'Obstétrique et de Gynécologie. Les participantes éligibles sont des femmes âgées de 18 ans ou plus avec une grossesse en cours avant la 32e semaine de gestation et un test d'hyperglycémie provoquée par voie orale de 75 g positif réalisé dans le cadre des soins cliniques de routine. Les femmes présentant des anomalies fœtales majeures sont exclues.

La participation à l'étude comprend quatre temps : 1.) une visite après le diagnostic de DG (environ 26-30 semaines de gestation), 2.) une visite en fin de grossesse (environ 34-37 semaines), 3.) la collecte d'échantillons et de données cliniques à l'accouchement, et 4) une visite de suivi post-partum 8-12 semaines après la naissance.

À chaque visite d'étude, des évaluations cliniques standardisées, des mesures physiques et des informations par questionnaire seront collectées. Les évaluations maternelles incluent l'anthropométrie, la composition corporelle, la pression artérielle et des mesures cardiovasculaires et métaboliques non invasives sélectionnées. La croissance fœtale est évaluée par échographie obstétricale de routine. À l'accouchement, des échantillons périnataux tels que le placenta, le cordon ombilical et le sang du cordon sont collectés. Les évaluations postnatales incluent l'anthropométrie maternelle et infantile et des mesures cardiovasculaires sélectionnées le cas échéant.

Les échantillons biologiques collectés longitudinalement peuvent inclure du sang, de l'urine, de la salive, des écouvillons vaginaux, du lait maternel, du tissu placentaire, du tissu du cordon ombilical et du sang du cordon ombilical. Les échantillons sont traités et stockés dans une biobanque pour des analyses futures après des approbations éthiques distinctes. Les métadonnées cliniques incluent les issues de grossesse, le traitement du DG, les caractéristiques de l'accouchement et les résultats néonatals.

Les facteurs liés au mode de vie et au comportement, y compris la nutrition et l'activité physique, sont évalués à l'aide de questionnaires standardisés. Les données sont pseudonymisées et traitées conformément aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Cette étude est conçue comme une plateforme de cohorte et de collecte d'échantillons.

Pour une comparaison contextuelle, les données et les bioséchantillons d'une cohorte longitudinale existante de grossesses saines seront utilisés lorsque cela est approprié. L'alignement du calendrier des visites et des procédures de collecte de données permet des analyses comparatives entre les grossesses avec DG et normoglycémiques.