Raskausdiabetes ja terveydentila äideillä ja vauvoilla (GRAZ-GDM)

Raskausdiabetes (GDM) kehittyy, kun raskauden aikainen fysiologinen insuliiniresistenssi ylittää sopeutumiskyvyn, mikä johtaa heikentyneeseen glukoositasapainoon. GDM liittyy lisääntyneeseen perinataliin sairastuvuuteen sekä kohonneeseen pitkäaikaiseen metabolisten ja sydän- ja verisuonitautien riskiin sekä äideillä että jälkeläisillä. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, GDM:n biologiset mekanismit ja sen pitkäaikaiset seuraukset ovat puutteellisesti ymmärrettyjä.

Tämä prospektiivinen, monosentrinen havainnointikohorttitutkimus on suunniteltu perustamaan hyvin karakterisoidun pitkittäistutkimuksen raskaus- ja syntymäkohortti naisille, joilla on diagnosoitu GDM. Päätavoitteena on kerätä kliinistä dataa ja biologisia näytteitä koko raskauden, synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajalta tukemaan GDM-raskauksien ja varhaisten elämänvaiheiden tulosten yksityiskohtaista fenotyyppikartoittamista.

Noin 100 raskaana olevaa naista, joilla on vahvistettu GDM-diagnoosi, rekrytoidaan vuosittain synnytys- ja naistentautien klinikalla. Kelpoiset osallistujat ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia naisia, joilla on käynnissä oleva raskaus ennen raskausviikkoa 32 ja positiivinen 75 g OGTT, joka suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa. Naiset, joilla on merkittäviä sikiön poikkeavuuksia, jätetään pois.

Tutkimukseen osallistuminen sisältää neljä aikaistetta: 1.) käynti GDM-diagnoosin jälkeen (noin raskausviikot 26–30), 2.) myöhäisraskauskäynti (noin viikot 34–37), 3.) näyte- ja kliinisen datan kerääminen synnytyksen yhteydessä ja 4) synnytyksen jälkeinen seurantakäynti 8–12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Jokaisessa tutkimuskäynnissä kerätään standardoituja kliinisiä arviointeja, fyysisiä mittauksia ja kyselylomakepohjaista tietoa. Äidin arviointeihin kuuluvat antropometria, kehonkoostumus, verenpaine ja valitut ei-invasiiviset sydän- ja verisuoni- sekä metaboliset mittaukset. Sikiön kasvua arvioidaan rutiiniobstetrisella ultraäänellä. Synnytyksen yhteydessä kerätään perinataliaalisia näytteitä, kuten istukkaa, napanuoraa ja napanuoren verta. Synnytyksen jälkeisiin arviointeihin kuuluvat äidin ja vauvan antropometria sekä valitut sydän- ja verisuonimittaukset, jos sovellettavissa.

Pitkittäisesti kerätyt biologiset näytteet voivat sisältää verta, virtsaa, sylkee, emätintulppia, äidinmaitoa, istukkakudosta, napanuoren kudosta ja napanuoren verta. Näytteet käsitellään ja varastoidaan biopankkiin tulevia analyysejä varten erillisten eettisten hyväksyntöjen jälkeen. Kliininen metatieto sisältää raskauden lopputulokset, GDM-hoidon, synnytyksen ominaisuudet ja vastasyntyneiden lopputulokset.

Elämäntapa- ja käyttäytymistekijät, mukaan lukien ravinto ja fyysinen aktiivisuus, arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla. Data pseudonymisoidaan ja käsitellään voimassa olevien tietosuoja-asetusten mukaisesti.

Tämä tutkimus on suunniteltu kohortti- ja näytekokoelma-alustaksi.

Kontekstuaalista vertailua varten käytetään tarvittaessa tietoja ja biologisia näytteitä olemassa olevasta terveiden raskauksien pitkittäiskohortista. Käyntiaikojen ja datankeräysmenettelyjen yhdenmukaistaminen mahdollistaa vertailevat analyysit GDM:n ja normoglykemisten raskauksien välillä.