Diabetes Gestacional e Resultados de Saúde em Mães e Bebés (GRAZ-GDM)

A diabetes mellitus gestacional (DMG) desenvolve-se quando a resistência fisiológica à insulina durante a gravidez excede a capacidade adaptativa, resultando numa regulação da glicose prejudicada. A DMG está associada a um aumento da morbilidade perinatal e a um risco elevado a longo prazo de doença metabólica e cardiovascular tanto nas mães como na prole. Apesar da sua relevância clínica, os mecanismos biológicos subjacentes à DMG e as suas consequências a longo prazo não são completamente compreendidos.

Este estudo de coorte observacional prospetivo e monocêntrico foi concebido para estabelecer uma coorte longitudinal bem caracterizada de gravidez e nascimento de mulheres diagnosticadas com DMG. O objetivo principal é recolher dados clínicos e amostras biológicas ao longo da gravidez, parto e pós-parto precoce para apoiar a fenotipagem detalhada das gravidezes com DMG e os resultados no início da vida.

Aproximadamente 100 grávidas com um diagnóstico confirmado de DMG serão recrutadas por ano no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. Os participantes elegíveis são mulheres com 18 anos ou mais, com uma gravidez em curso antes da 32.ª semana de gestação e um teste de tolerância à glicose oral de 75 g positivo realizado como parte dos cuidados clínicos de rotina. As mulheres com anomalias fetais graves são excluídas.

A participação no estudo inclui quatro momentos: 1.) uma consulta após o diagnóstico de DMG (aproximadamente entre as 26-30 semanas de gestação), 2.) uma consulta no final da gravidez (aproximadamente entre as 34-37 semanas), 3.) recolha de amostras e dados clínicos no parto, e 4) uma consulta de seguimento pós-parto 8-12 semanas após o nascimento.

Em cada consulta do estudo, serão recolhidas avaliações clínicas padronizadas, medições físicas e informações baseadas em questionários. As avaliações maternas incluem antropometria, composição corporal, pressão arterial e medições cardiovasculares e metabólicas não invasivas selecionadas. O crescimento fetal é avaliado por ecografia obstétrica de rotina. No parto, são recolhidas amostras perinatais, como placenta, cordão umbilical e sangue do cordão. As avaliações pós-natais incluem antropometria materna e infantil e medições cardiovasculares selecionadas, quando aplicável.

As amostras biológicas recolhidas longitudinalmente podem incluir sangue, urina, saliva, zaragatoas vaginais, leite materno, tecido placentário, tecido do cordão umbilical e sangue do cordão umbilical. As amostras são processadas e armazenadas numa biobanco para análises futuras, após aprovações éticas separadas. Os metadados clínicos incluem resultados da gravidez, tratamento da DMG, características do parto e resultados neonatais.

Os fatores de estilo de vida e comportamentais, incluindo nutrição e atividade física, são avaliados através de questionários padronizados. Os dados são pseudonimizados e tratados de acordo com os regulamentos de proteção de dados aplicáveis.

Este estudo foi concebido como uma plataforma de coorte e recolha de amostras.

Para comparação contextual, dados e bioamostras de uma coorte longitudinal existente de gravidezes saudáveis serão utilizados quando apropriado. O alinhamento do momento das consultas e dos procedimentos de recolha de dados permite análises comparativas entre gravidezes com DMG e normoglicémicas.