Гестационный диабет и его влияние на здоровье матерей и детей (GRAZ-GDM)

Гестационный сахарный диабет (ГСД) развивается, когда физиологическая инсулинорезистентность во время беременности превышает адаптационные возможности, что приводит к нарушению регуляции глюкозы. ГСД связан с повышенной перинатальной заболеваемостью и повышенным долгосрочным риском метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний как у матерей, так и у потомства. Несмотря на клиническую значимость, биологические механизмы, лежащие в основе ГСД, и его долгосрочные последствия изучены недостаточно.

Данное проспективное одноцентровое обсервационное когортное исследование предназначено для создания хорошо охарактеризованной продольной когорты беременных и родов у женщин с диагнозом ГСД. Основная цель — сбор клинических данных и биологических образцов во время беременности, родов и раннего послеродового периода для поддержки детального фенотипирования беременностей с ГСД и исходов раннего возраста.

Примерно 100 беременных женщин с подтвержденным диагнозом ГСД будут набираться ежегодно в отделении акушерства и гинекологии. Подходящие участницы — женщины в возрасте 18 лет и старше с текущей беременностью до 32-й недели гестации и положительным результатом 75 г ПГТТ, проведенного в рамках рутинного клинического наблюдения. Женщины с серьезными аномалиями плода исключаются.

Участие в исследовании включает четыре временные точки: 1) визит после постановки диагноза ГСД (примерно 26-30 недель гестации), 2) визит на поздних сроках беременности (примерно 34-37 недель), 3) сбор образцов и клинических данных во время родов и 4) послеродовый контрольный визит через 8-12 недель после родов.

На каждом визите исследования будут собираться стандартизированные клинические оценки, физические измерения и информация на основе опросников. Материнские оценки включают антропометрию, состав тела, артериальное давление и выбранные неинвазивные сердечно-сосудистые и метаболические измерения. Рост плода оценивается с помощью рутинного акушерского УЗИ. Во время родов собираются перинатальные образцы, такие как плацента, пуповина и пуповинная кровь. Послеродовые оценки включают антропометрию матери и ребенка и выбранные сердечно-сосудистые измерения, где это применимо.

Биологические образцы, собираемые продольно, могут включать кровь, мочу, слюну, вагинальные мазки, грудное молоко, ткань плаценты, ткань пуповины и пуповинную кровь. Образцы обрабатываются и хранятся в биобанке для будущих анализов после получения отдельных этических одобрений. Клинические метаданные включают исходы беременности, лечение ГСД, характеристики родов и неонатальные исходы.

Факторы образа жизни и поведения, включая питание и физическую активность, оцениваются с использованием стандартизированных опросников. Данные псевдонимизируются и обрабатываются в соответствии с применимыми правилами защиты данных.

Данное исследование задумано как платформа для сбора когорты и образцов.

Для контекстуального сравнения, где это уместно, будут использоваться данные и биологические образцы из существующей продольной когорты здоровых беременностей. Согласование времени визитов и процедур сбора данных позволяет проводить сравнительный анализ между беременностями с ГСД и нормогликемическими беременностями.