- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460466
무릎 골관절염에서 편심성 대 구심성 대퇴사두근 운동
무릎 골관절염 환자에서 대퇴사두근의 편심성 및 구심성 운동 간 무릎 관절가동범위, 근력 및 기능적 능력 향상 차이
이 연구는 무릎 관절염 환자를 대상으로 편심성 및 구심성 대퇴사두근 강화 운동의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 무릎 관절염은 통증, 관절 가동 범위 감소, 근력 약화 및 기능적 제한을 초래하는 흔한 근골격계 질환입니다.
참가자는 10회 최대 반복(10-RM)을 기준으로 등장성 부하를 사용하여 편심성 또는 구심성 일측 개방 운동 사슬 대퇴사두근 운동 중 하나를 수행하도록 할당됩니다. 운동 프로그램은 6주 동안 주 3회 실시됩니다.
주요 목표는 두 운동 접근법 간의 대퇴사두근 근력 차이를 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 서부 온타리오 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)로 측정한 무릎 가동 범위 및 기능적 능력의 변화가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 무릎 관절염 환자의 재활 프로그램에서 운동 처방을 안내하기 위한 근거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절염(KOA)은 노년층에서 통증, 장애, 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 대퇴사두근 약화는 질병 진행과 기능적 장애에서 중심적인 역할을 합니다. 강화 운동은 보존적 치료의 핵심 구성 요소로 권장되지만, 편심성과 구심성 근육 수축의 상대적 효과는 아직 완전히 규명되지 않았습니다.
이 중재적 비교 연구는 자카르타의 Dr. Cipto Mangunkusumo 국립 종합병원 재활의학과에서 수행됩니다. 임상 및 방사선학적 기준에 따라 무릎 관절염으로 진단된 총 24명의 환자가 모집되어 두 개의 중재 그룹으로 배정됩니다.
편심 운동 그룹은 NK 테이블을 사용하여 편심성 수축을 강조하는 단측 개방 운동사슬 전범위 대퇴사두근 운동을 수행합니다. 구심 운동 그룹은 동일한 운동을 구심성 수축을 강조하여 수행합니다. 운동 세션은 6주 동안 주 3회 진행됩니다. 강도는 10회 최대 반복(10-RM) 방법을 사용하여 결정됩니다. 1-3주 동안 참가자는 6회 반복을 3세트 수행하며, 4-6주 동안 프로토콜은 8회 반복을 3세트로 진행됩니다.
결과 측정 항목에는 무릎 관절 가동 범위(각도계로 측정), 대퇴사두근 근력(NK 테이블로 평가하여 킬로그램 단위로 기록), 기능적 능력(서부 온타리오 맥마스터 대학교 관절염 지수[WOMAC]로 평가)이 포함됩니다. 측정은 6주 중재 전후에 수행됩니다.
연구 프로토콜은 인도네시아 대학교 의학부 - Dr. Cipto Mangunkusumo 국립 종합병원 윤리위원회의 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40-59세 여성 참가자
- 미국 류마티스학회(ACR) 기준과 켈그렌-로렌스 등급 II-III에 기반한 일측성 또는 양측성 슬관절 골관절염 진단
- 3개월 이상 지속되는 슬관절 통증(수치 평가 척도[NRS] 점수 1-3)
- 제한된 슬관절 굴곡 가동 범위
제외 기준:
- 불안정한 심혈관, 호흡기 또는 대사 질환 병력
- 십자 인대 또는 측부 인대 이완 또는 반월상 연골 손상으로 인한 슬관절 불안정성
- 이전 슬관절 수술
- 최근 3개월 이내 슬관절 내 주사 병력
- 인지 장애(인도네시아어판 몬트리올 인지 평가[MoCA-Ina] 점수 < 26)
- 능동 슬관절 신전(개쇄 운동 사슬 또는 폐쇄 운동 사슬) 시 통증이 특징인 건병증의 임상 징후
- 균형 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편심성 운동 그룹
참가자는 10회 최대 반복(10-RM)에 기반한 등장성 부하를 사용하여 편심성 수축을 강조하는 단측 개방 운동사슬 전각도 대퇴사두근 강화 운동을 6주 동안 주 3회 수행합니다.
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NK 테이블을 사용하여 편심 수축을 강조하는 일측성 등척성 대퇴사두근 강화 운동, 주 3회 6주간 진행, 강도는 10-RM 기준.
1-3주차: 6회 반복 3세트; 4-6주차: 8회 반복 3세트.
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실험적: 동심성 운동 그룹
참가자는 10회 최대 반복(10-RM)에 기반한 등속성 부하를 사용하여 구심성 수축을 강조하는 단측 개방 운동사슬 전궤도 대퇴사두근 강화 운동을 주 3회, 6주간 수행합니다.
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NK 테이블을 사용하여 구심성 수축을 강조하는 일측성 등척성 대퇴사두근 강화 운동을 6주 동안 주 3회 시행하며, 강도는 10-RM을 기준으로 합니다.
1-3주차: 6회 반복 3세트; 4-6주차: 8회 반복 3세트. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 근력 변화
기간: 기준선 및 6주차
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NK 테이블에서 10회 최대 반복(10-RM) 방법을 사용하여 킬로그램 단위로 측정한 대퇴사두근 근력.
결과는 6주 시점의 기저선 값과 중재 후 값 간의 차이로 정의됩니다.
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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