- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07460466
Excentrische versus concentrische quadriceps oefeningen bij knieartrose
Verschillen in verbeteringen van kniebewegingsbereik, spierkracht en functionele capaciteit tussen excentrische en concentrische quadriceps femoris-oefeningen bij patiënten met knieartrose
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van excentrische en concentrische quadriceps femoris versterkende oefeningen bij patiënten met knieartrose te vergelijken. Knieartrose is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die pijn, verminderde gewrichtsbeweging, spierzwakte en functionele beperkingen veroorzaakt.
Deelnemers zullen worden toegewezen om excentrische of concentrische unilaterale open kinetische keten quadriceps-oefeningen uit te voeren met isotone belasting op basis van een 10-repetitie maximum (10-RM). Het oefenprogramma zal drie keer per week gedurende zes weken worden uitgevoerd.
Het primaire doel is om verschillen in quadriceps-spierkracht tussen de twee oefenbenaderingen te evalueren. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in de bewegingsuitslag van de knie en functionele capaciteit gemeten met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren om oefenvoorstelling te begeleiden in revalidatieprogramma's voor patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (KOA) is een belangrijke oorzaak van pijn, beperkingen en verminderde levenskwaliteit bij ouderen. Zwakte van de quadriceps femoris-spier speelt een centrale rol in de progressie van de ziekte en functionele beperkingen. Krachtoefeningen worden aanbevolen als een kernonderdeel van conservatieve behandeling; echter, de vergelijkende effecten van excentrische versus concentrische spiercontracties zijn nog onvoldoende gedefinieerd.
Deze interventionele vergelijkende studie wordt uitgevoerd bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Dr. Cipto Mangunkusumo Nationaal Algemeen Ziekenhuis, Jakarta. In totaal worden 24 patiënten gediagnosticeerd met knieartrose op basis van klinische en radiologische criteria gerekruteerd en verdeeld in twee interventiegroepen.
De excentrische oefengroep voert unilaterale open kinetische keten quadriceps-oefeningen met volledige boog uit, met nadruk op excentrische contractie met behulp van de NK-tafel. De concentrische oefengroep voert dezelfde oefening uit met nadruk op concentrische contractie. De oefensessies worden drie keer per week gedurende zes weken uitgevoerd. De intensiteit wordt bepaald met behulp van een 10-herhaling maximum (10-RM) methode. Gedurende weken 1-3 voeren deelnemers 3 sets van 6 herhalingen uit; gedurende weken 4-6 wordt het protocol opgevoerd naar 3 sets van 8 herhalingen.
Uitkomstmaten omvatten bewegingsbereik van de knie (gemeten met een goniometer), quadriceps-spierkracht (beoordeeld met behulp van de NK-tafel en vastgelegd in kilogram) en functionele capaciteit (geëvalueerd met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Metingen worden verkregen voor en na de zes weken durende interventie.
Het studieprotocol heeft ethische goedkeuring ontvangen van de Ethische Commissie van de Faculteit der Geneeskunde, Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo Nationaal Algemeen Ziekenhuis. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers van 40-59 jaar
- Gediagnosticeerd met eenzijdige of tweezijdige knie-artrose op basis van American College of Rheumatology (ACR) criteria en Kellgren-Lawrence graad II-III
- Kniepijn langer dan 3 maanden met Numeric Rating Scale (NRS) score 1-3
- Beperkte bewegingsuitslag van de knie
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van instabiele cardiovasculaire, respiratoire of metabole aandoeningen
- Kniegewrichtsinstabiliteit door kruisband- of collaterale ligamentlaxiteit of meniscusletsel
- Eerdere knieoperatie
- Geschiedenis van intra-articulaire injectie in de knie in de afgelopen 3 maanden
- Cognitieve stoornis (Montreal Cognitive Assessment Indonesische Versie [MoCA-Ina] score < 26)
- Klinische tekenen van tendinopathie gekenmerkt door pijn tijdens actieve kniestrekking (open of gesloten kinetische keten)
- Evenwichtsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische Oefengroep
Deelnemers voeren eenzijdige open kinetische keten volledige-boog quadricepsversterkende oefeningen uit met de nadruk op excentrische contractie door isotonische belasting op basis van een 10-herhalingsmaximum (10-RM), drie keer per week gedurende zes weken.
|
Unilaterale isotonische quadricepsversterking met nadruk op excentrische contractie met behulp van de NK-tafel, 3 sessies per week gedurende 6 weken, intensiteit gebaseerd op 10-RM.
Weken 1-3: 3 sets van 6 herhalingen; Weken 4-6: 3 sets van 8 herhalingen.
|
|
Experimenteel: Concentrische Oefengroep
Deelnemers voeren eenzijdige open kinetische keten quadricepsversterkingsoefeningen uit over de volledige bewegingsuitslag, waarbij de nadruk ligt op concentrische contractie met isotone belasting gebaseerd op een 10-herhalingsmaximum (10-RM), drie keer per week gedurende zes weken.
|
Unilaterale isotonische quadricepsversterking met nadruk op concentrische contractie met behulp van de NK-tafel, 3 sessies per week gedurende 6 weken, intensiteit gebaseerd op 10-RM.
Weken 1-3: 3 sets van 6 herhalingen; Weken 4-6: 3 sets van 8 herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Quadriceps Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en week 6
|
Quadriceps spierkracht gemeten in kilogram met behulp van de 10-repetitie maximum (10-RM) methode op de NK-tafel.
De uitkomst wordt gedefinieerd als het verschil tussen de uitgangswaarden en de waarden na de interventie na zes weken.
|
Baseline en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .