- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460466
Esercizi Eccentrici Versus Concentrici per il Quadricipite nell'Osteoartrite del Ginocchio
Differenze nei miglioramenti della gamma di movimento del ginocchio, della forza muscolare e della capacità funzionale tra esercizi eccentrici e concentrici del quadricipite femorale in pazienti con osteoartrite del ginocchio
Questo studio mira a confrontare l'efficacia degli esercizi di rafforzamento eccentrico e concentrico del quadricipite femorale in pazienti con osteoartrite del ginocchio. L'osteoartrite del ginocchio è una condizione muscolo-scheletrica comune che causa dolore, ridotta mobilità articolare, debolezza muscolare e limitazioni funzionali.
I partecipanti saranno assegnati a eseguire esercizi eccentrici o concentrici unilaterali del quadricipite a catena cinetica aperta utilizzando carico isotonico basato su un massimo di 10 ripetizioni (10-RM). Il programma di esercizi sarà condotto tre volte alla settimana per sei settimane.
L'obiettivo principale è valutare le differenze nella forza muscolare del quadricipite tra i due approcci di esercizio. Gli esiti secondari includono cambiamenti nell'ampiezza di movimento del ginocchio e nella capacità funzionale misurati utilizzando l'indice di osteoartrite delle università Western Ontario e McMaster (WOMAC). I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze per guidare la prescrizione di esercizi nei programmi di riabilitazione per pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite del ginocchio (KOA) è una delle principali cause di dolore, disabilità e ridotta qualità della vita tra gli anziani. La debolezza del muscolo quadricipite femorale svolge un ruolo centrale nella progressione della malattia e nella compromissione funzionale. Gli esercizi di potenziamento sono raccomandati come componente fondamentale della gestione conservativa; tuttavia, gli effetti comparativi delle contrazioni muscolari eccentriche rispetto a quelle concentriche rimangono incompletamente definiti.
Questo studio interventistico comparativo è condotto presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Ospedale Nazionale Generale Dr. Cipto Mangunkusumo, Giacarta. Un totale di 24 pazienti diagnosticati con osteoartrite del ginocchio in base a criteri clinici e radiologici vengono reclutati e assegnati a due gruppi di intervento.
Il Gruppo di Esercizio Eccentrico esegue esercizi unilaterali a catena cinetica aperta ad arco completo per il quadricipite, enfatizzando la contrazione eccentrica utilizzando il Tavolo NK. Il Gruppo di Esercizio Concentrico esegue lo stesso esercizio enfatizzando la contrazione concentrica. Le sessioni di esercizio si svolgono tre volte alla settimana per sei settimane. L'intensità è determinata utilizzando un metodo di 10 ripetizioni massime (10-RM). Durante le settimane 1-3, i partecipanti eseguono 3 serie da 6 ripetizioni; durante le settimane 4-6, il protocollo progredisce a 3 serie da 8 ripetizioni.
Le misure di esito includono l'ampiezza di movimento del ginocchio (misurata con un goniometro), la forza muscolare del quadricipite (valutata utilizzando il Tavolo NK e registrata in chilogrammi) e la capacità funzionale (valutata utilizzando l'Indice di Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster [WOMAC]). Le misurazioni vengono ottenute prima e dopo l'intervento di sei settimane.
Il protocollo di studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina, Universitas Indonesia - Ospedale Nazionale Generale Dr. Cipto Mangunkusumo. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 40 e 59 anni
- Diagnosi di osteoartrite del ginocchio monolaterale o bilaterale basata sui criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e grado II-III di Kellgren-Lawrence
- Dolore al ginocchio della durata superiore a 3 mesi con punteggio Numeric Rating Scale (NRS) 1-3
- Limitazione del range di movimento in flessione del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia cardiovascolare, respiratoria o metabolica instabile
- Instabilità dell'articolazione del ginocchio dovuta a lassità del legamento crociato o collaterale o lesione meniscale
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Storia di iniezione intra-articolare del ginocchio negli ultimi 3 mesi
- Deficit cognitivo (punteggio Montreal Cognitive Assessment versione indonesiana [MoCA-Ina] < 26)
- Segni clinici di tendinopatia caratterizzati da dolore durante l'estensione attiva del ginocchio (catena cinetica aperta o chiusa)
- Disturbi dell'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esercizio Eccentrico
I partecipanti eseguono esercizi di potenziamento del quadricipite in catena cinetica aperta unilaterale ad arco completo, enfatizzando la contrazione eccentrica utilizzando un carico isotonico basato su un massimo di 10 ripetizioni (10-RM), tre volte a settimana per sei settimane.
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Rafforzamento isotonico unilaterale del quadricipite con enfasi sulla contrazione eccentrica utilizzando il Tavolo NK, 3 sessioni a settimana per 6 settimane, intensità basata su 10-RM.
Settimane 1-3: 3 serie da 6 ripetizioni; Settimane 4-6: 3 serie da 8 ripetizioni.
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Concentrici
I partecipanti eseguono esercizi di potenziamento del quadricipite a catena cinetica aperta unilaterale con arco completo, enfatizzando la contrazione concentrica utilizzando un carico isotonico basato su un massimo di 10 ripetizioni (10-RM), tre volte alla settimana per sei settimane.
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Rafforzamento isotonico unilaterale del quadricipite con enfasi sulla contrazione concentrica utilizzando la NK Table, 3 sessioni a settimana per 6 settimane, intensità basata su 10-RM.
Settimane 1-3: 3 serie da 6 ripetizioni; Settimane 4-6: 3 serie da 8 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 6
|
La forza del muscolo quadricipite misurata in chilogrammi utilizzando il metodo delle 10 ripetizioni massime (10-RM) sul Tavolo NK.
L'esito è definito come la differenza tra i valori basali e quelli post-intervento a sei settimane. |
Baseline e Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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