- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460466
Ekscentryczne a koncentryczne ćwiczenia mięśnia czworogłowego uda w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Różnice w poprawie zakresu ruchomości stawu kolanowego, siły mięśniowej i zdolności funkcjonalnej między ekscentrycznymi i koncentrycznymi ćwiczeniami mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
To badanie ma na celu porównanie skuteczności ekscentrycznych i koncentrycznych ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które powoduje ból, ograniczenie ruchomości stawu, osłabienie mięśni i ograniczenia funkcjonalne.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do wykonywania ćwiczeń ekscentrycznych lub koncentrycznych jednostronnych mięśnia czworogłowego uda w otwartym łańcuchu kinetycznym z wykorzystaniem obciążenia izotonicznego opartego na maksymalnej liczbie 10 powtórzeń (10-RM). Program ćwiczeń będzie prowadzony trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Głównym celem jest ocena różnic w sile mięśnia czworogłowego uda między dwoma podejściami do ćwiczeń. Wtórne punkty końcowe obejmują zmiany w zakresie ruchu kolana i zdolności funkcjonalnej mierzonej za pomocą Indeksu Choroby Zwrodnieniowej Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów do kierowania zaleceniami ćwiczeń w programach rehabilitacyjnych dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie stawu kolanowego (KOA) jest wiodącą przyczyną bólu, niepełnosprawności i obniżonej jakości życia wśród osób starszych. Osłabienie mięśnia czworogłowego uda odgrywa kluczową rolę w postępie choroby i upośledzeniu funkcjonalnym. Ćwiczenia wzmacniające są zalecane jako podstawowy element leczenia zachowawczego; jednak porównawcze efekty skurczów ekscentrycznych versus koncentrycznych mięśni pozostają nie w pełni określone.
To interwencyjne badanie porównawcze jest przeprowadzane w Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji, Szpitala Ogólnego Dr. Cipto Mangunkusumo w Dżakarcie. Łącznie 24 pacjentów z rozpoznanym zwyrodnieniem stawu kolanowego na podstawie kryteriów klinicznych i radiologicznych zostało zrekrutowanych i przydzielonych do dwóch grup interwencyjnych.
Grupa Ćwiczeń Ekscentrycznych wykonuje jednostronne ćwiczenia mięśnia czworogłowego w pełnym zakresie ruchu w łańcuchu otwartym, z naciskiem na skurcz ekscentryczny przy użyciu stołu NK. Grupa Ćwiczeń Koncentrycznych wykonuje to samo ćwiczenie z naciskiem na skurcz koncentryczny. Sesje ćwiczeń odbywają się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Intensywność jest określana przy użyciu metody 10-powtórzeniowego maksimum (10-RM). W tygodniach 1-3 uczestnicy wykonują 3 serie po 6 powtórzeń; w tygodniach 4-6 protokół postępuje do 3 serii po 8 powtórzeń.
Miary wyników obejmują zakres ruchu w stawie kolanowym (mierzony goniometrem), siłę mięśnia czworogłowego (ocenianą przy użyciu stołu NK i rejestrowaną w kilogramach) oraz zdolność funkcjonalną (ocenianą przy użyciu Indeksu Zwyrodnienia Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster [WOMAC]). Pomiary są uzyskiwane przed i po sześciotygodniowej interwencji.
Protokół badania uzyskał zgodę etyczną od Komisji Bioetycznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Indonezyjskiego - Szpitala Ogólnego Dr. Cipto Mangunkusumo. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki płci żeńskiej w wieku 40-59 lat
- Rozpoznanie jednostronnej lub obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego na podstawie kryteriów American College of Rheumatology (ACR) i stopnia II-III wg Kellgren-Lawrence
- Ból kolana utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące z wynikiem 1-3 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS)
- Ograniczony zakres ruchu zgięcia kolana
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie niestabilna choroba układu sercowo-naczyniowego, oddechowego lub metabolicznego
- Niestabilność stawu kolanowego spowodowana niestabilnością więzadeł krzyżowych lub pobocznych lub uszkodzeniem łąkotki
- Przebyta operacja kolana
- W wywiadzie dostawowe wstrzyknięcie do kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia funkcji poznawczych (wynik < 26 w Montreal Cognitive Assessment – wersja indonezyjska [MoCA-Ina])
- Kliniczne objawy tendinopatii charakteryzujące się bólem podczas aktywnego wyprostu kolana (łańcuch kinematyczny otwarty lub zamknięty)
- Zaburzenia równowagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Ekscentrycznych
Uczestnicy wykonują jednostronne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy w otwartym łańcuchu kinetycznym, z pełnym zakresem ruchu, z naciskiem na skurcz ekscentryczny, wykorzystując obciążenie izotoniczne oparte na maksymalnym 10-powtórzeniowym (10-RM), trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Jednostronne wzmacnianie izotoniczne mięśnia czworogłowego z naciskiem na skurcz ekscentryczny przy użyciu stołu NK, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni, intensywność oparta na 10-RM.
Tygodnie 1-3: 3 serie po 6 powtórzeń; Tygodnie 4-6: 3 serie po 8 powtórzeń.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Koncentrycznych
Uczestnicy wykonują jednostronne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy w otwartym łańcuchu kinetycznym z pełnym zakresem ruchu, z naciskiem na koncentryczne skurcze, z wykorzystaniem obciążenia izotonicznego opartego na maksymalnym powtórzeniu 10-razowym (10-RM), trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Jednostronne wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda izotoniczne z naciskiem na skurcz koncentryczny przy użyciu stołu NK, 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni, intensywność oparta na 10-RM.
Tygodnie 1-3: 3 serie po 6 powtórzeń; Tygodnie 4-6: 3 serie po 8 powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Siła mięśnia czworogłowego uda mierzona w kilogramach przy użyciu metody maksymalnej liczby powtórzeń (10-RM) na stole NK.
Wynik definiuje się jako różnicę między wartościami wyjściowymi a wartościami po interwencji po sześciu tygodniach.
|
Linia wyjściowa i tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekscentryczne ćwiczenie mięśnia czworogłowego uda
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)