- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460466
Exercices excentriques versus concentriques des quadriceps dans l'arthrose du genou
Différences dans l'amélioration de l'amplitude articulaire du genou, de la force musculaire et de la capacité fonctionnelle entre les exercices excentriques et concentriques du quadriceps fémoral chez les patients atteints d'arthrose du genou
Cette étude vise à comparer l'efficacité des exercices de renforcement excentrique et concentrique du quadriceps fémoral chez les patients atteints d'arthrose du genou. L'arthrose du genou est une affection musculosquelettique courante qui provoque des douleurs, une réduction des mouvements articulaires, une faiblesse musculaire et des limitations fonctionnelles.
Les participants seront assignés à réaliser des exercices unilatéraux du quadriceps en chaîne cinétique ouverte, soit excentriques, soit concentriques, en utilisant une charge isotonique basée sur un maximum de 10 répétitions (10-RM). Le programme d'exercices sera réalisé trois fois par semaine pendant six semaines.
L'objectif principal est d'évaluer les différences de force musculaire du quadriceps entre les deux approches d'exercice. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans l'amplitude articulaire du genou et la capacité fonctionnelle mesurée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC). Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves pour guider la prescription d'exercices dans les programmes de rééducation pour les patients atteints d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou (KOA) est une cause majeure de douleur, d'incapacité et de réduction de la qualité de vie chez les personnes âgées. La faiblesse du muscle quadriceps fémoral joue un rôle central dans la progression de la maladie et la déficience fonctionnelle. Les exercices de renforcement sont recommandés comme élément essentiel de la prise en charge conservatrice ; cependant, les effets comparatifs des contractions musculaires excentriques par rapport aux concentriques restent incomplètement définis.
Cette étude interventionnelle comparative est menée au Département de médecine physique et de réadaptation de l'Hôpital national général Dr. Cipto Mangunkusumo, à Jakarta. Un total de 24 patients diagnostiqués avec une arthrose du genou sur la base de critères cliniques et radiologiques sont recrutés et répartis en deux groupes d'intervention.
Le groupe d'exercices excentriques effectue des exercices unilatéraux du quadriceps en chaîne cinétique ouverte sur l'arc complet, en mettant l'accent sur la contraction excentrique à l'aide de la table NK. Le groupe d'exercices concentriques effectue le même exercice en mettant l'accent sur la contraction concentrique. Les séances d'exercice sont réalisées trois fois par semaine pendant six semaines. L'intensité est déterminée à l'aide d'une méthode de répétition maximale à 10 répétitions (10-RM). Pendant les semaines 1 à 3, les participants effectuent 3 séries de 6 répétitions ; pendant les semaines 4 à 6, le protocole progresse vers 3 séries de 8 répétitions.
Les mesures de résultats comprennent l'amplitude articulaire du genou (mesurée avec un goniomètre), la force musculaire du quadriceps (évaluée à l'aide de la table NK et enregistrée en kilogrammes) et la capacité fonctionnelle (évaluée à l'aide de l'indice d'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster [WOMAC]). Les mesures sont obtenues avant et après l'intervention de six semaines.
Le protocole de l'étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université d'Indonésie - Hôpital national général Dr. Cipto Mangunkusumo. Tous les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant de participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées de 40 à 59 ans
- Diagnostic d'arthrose du genou unilatérale ou bilatérale selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et grade II-III de Kellgren-Lawrence
- Douleur au genou durant plus de 3 mois avec un score de 1 à 3 sur l'échelle numérique d'évaluation (NRS)
- Amplitude de flexion du genou limitée
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, respiratoire ou métabolique instable
- Instabilité articulaire du genou due à une laxité ligamentaire croisée ou collatérale ou à une lésion méniscale
- Antécédents de chirurgie du genou
- Antécédents d'injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
- Troubles cognitifs (score < 26 au Montreal Cognitive Assessment version indonésienne [MoCA-Ina])
- Signes cliniques de tendinopathie caractérisés par une douleur lors de l'extension active du genou (chaîne cinétique ouverte ou fermée)
- Troubles de l'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices excentriques
Les participants effectuent des exercices unilatéraux de renforcement du quadriceps en chaîne cinétique ouverte sur l'arc complet, en mettant l'accent sur la contraction excentrique avec une charge isotonique basée sur un maximum de 10 répétitions (10-RM), trois fois par semaine pendant six semaines.
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Renforcement isotonique unilatéral des quadriceps mettant l'accent sur la contraction excentrique à l'aide de la table NK, 3 séances par semaine pendant 6 semaines, intensité basée sur la 10-RM.
Semaines 1-3 : 3 séries de 6 répétitions ; Semaines 4-6 : 3 séries de 8 répétitions.
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Expérimental: Groupe d'exercices concentriques
Les participants effectuent des exercices unilatéraux de renforcement du quadriceps en chaîne cinétique ouverte sur toute l'amplitude, en mettant l'accent sur la contraction concentrique avec une charge isotonique basée sur un maximum de 10 répétitions (10-RM), trois fois par semaine pendant six semaines.
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Renforcement isotonique unilatéral des quadriceps mettant l'accent sur la contraction concentrique à l'aide de la table NK, 3 séances par semaine pendant 6 semaines, intensité basée sur 10-RM.
Semaines 1-3 : 3 séries de 6 répétitions ; Semaines 4-6 : 3 séries de 8 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force musculaire du quadriceps
Délai: Baseline et Semaine 6
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Force musculaire du quadriceps mesurée en kilogrammes à l'aide de la méthode de 10 répétitions maximum (10-RM) sur la Table NK.
Le critère de jugement est défini comme la différence entre les valeurs de base et post-intervention à six semaines.
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Baseline et Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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