Excentrická versus koncentrická cvičení čtyřhlavého svalu při osteoartróze kolene
Rozdíly ve zlepšení rozsahu pohybu kolene, svalové síly a funkční kapacity mezi excentrickým a koncentrickým cvičením čtyřhlavého svalu stehenního u pacientů s osteoartrózou kolene
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost excentrických a koncentrických posilovacích cviků čtyřhlavého svalu stehenního u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu. Osteoartróza kolene je běžný muskuloskeletální stav, který způsobuje bolest, omezenou pohyblivost kloubu, svalovou slabost a funkční omezení.
Účastníci budou rozděleni k provádění buď excentrických nebo koncentrických jednostranných otevřených kinetických řetězcových cviků čtyřhlavého svalu s izotonickou zátěží na základě 10-opakovacího maxima (10-RM). Cvičební program bude prováděn třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Primárním cílem je vyhodnotit rozdíly ve svalové síle čtyřhlavého svalu mezi oběma přístupy k cvičení. Sekundární výsledky zahrnují změny v rozsahu pohybu kolena a funkční kapacitě měřené pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC). Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy pro vedení předpisu cvičení v rehabilitačních programech pro pacienty s osteoartrózou kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartritida kolene (KOA) je hlavní příčinou bolesti, invalidity a snížené kvality života u starších dospělých. Slabost čtyřhlavého svalu stehenního hraje klíčovou roli v progresi onemocnění a funkčním postižení. Posilovací cvičení jsou doporučována jako základní součást konzervativní léčby; nicméně srovnávací účinky excentrických versus koncentrických svalových kontrakcí zůstávají nedostatečně definovány.
Tato intervenční srovnávací studie je prováděna na Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Národní všeobecné nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo v Jakartě. Celkem 24 pacientů diagnostikovaných s osteoartritidou kolene na základě klinických a radiologických kritérií je zařazeno a rozděleno do dvou intervenčních skupin.
Skupina excentrického cvičení provádí jednostranné cvičení čtyřhlavého svalu stehenního v plném rozsahu s otevřeným kinetickým řetězcem s důrazem na excentrickou kontrakci pomocí NK stolu. Skupina koncentrického cvičení provádí stejné cvičení s důrazem na koncentrickou kontrakci. Cvičební sezení se konají třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Intenzita je stanovena pomocí metody 10-opakovacího maxima (10-RM). Během týdnů 1-3 účastníci provádějí 3 série po 6 opakováních; během týdnů 4-6 se protokol rozšiřuje na 3 série po 8 opakováních.
Výsledné měření zahrnuje rozsah pohybu kolene (měřený goniometrem), sílu čtyřhlavého svalu stehenního (hodnocenou pomocí NK stolu a zaznamenanou v kilogramech) a funkční kapacitu (hodnocenou pomocí Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Měření jsou provedena před a po šestitýdenní intervenci.
Studijní protokol obdržel etické schválení od Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Indonesia – Národní všeobecné nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo. Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas před účastí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Ženské účastnice ve věku 40–59 let
- Diagnóza jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolena podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) a Kellgren-Lawrenceho stupně II–III
- Bolest kolena trvající déle než 3 měsíce s hodnotou Numerické ratingové škály (NRS) 1–3
- Omezený rozsah pohybu v ohybu kolena
Kritéria vyloučení:
- Historie nestabilního kardiovaskulárního, respiračního nebo metabolického onemocnění
- Nestabilita kolenního kloubu v důsledku laxity křížových nebo postranních vazů nebo poranění menisku
- Předchozí operace kolena
- Historie nitrokloubní injekce do kolena v posledních 3 měsících
- Kognitivní porucha (skóre Montrealského kognitivního testu indonéská verze [MoCA-Ina] < 26)
- Klinické příznaky tendinopatie charakterizované bolestí při aktivní extenzi kolena (otevřený nebo uzavřený kinetický řetězec)
- Poruchy rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina excentrického cvičení
Účastníci provádějí jednostranná otevřená kinetická řetězcová cvičení na posílení čtyřhlavého svalu stehna v plném rozsahu pohybu se zaměřením na excentrickou kontrakci s využitím izotonického zatížení založeného na 10 opakování maxima (10-RM), třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Jednostranné izotonické posilování čtyřhlavého stehenního svalu se zaměřením na excentrickou kontrakci pomocí NK Table, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů, intenzita na základě 10-RM.
Týdny 1-3: 3 série po 6 opakováních; Týdny 4-6: 3 série po 8 opakováních.
|
|
Experimentální: Skupina koncentrického cvičení
Účastníci provádějí jednostranné otevřené kinetické řetězce plného rozsahu posilovací cviky na čtyřhlavý sval stehenní s důrazem na koncentrickou kontrakci pomocí izotonického zatížení na základě 10 opakování maxima (10-RM), třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
|
Unilaterální izotonické posilování čtyřhlavého svalu s důrazem na koncentrickou kontrakci pomocí NK stolu, 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů, intenzita na základě 10-RM.
Týdny 1-3: 3 série po 6 opakováních; Týdny 4-6: 3 série po 8 opakováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly čtyřhlavého svalu stehna
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden
|
Síla čtyřhlavého svalu stehna měřená v kilogramech pomocí metody 10-repetičního maxima (10-RM) na NK stole.
Výsledek je definován jako rozdíl mezi výchozími hodnotami a hodnotami po zásahu po šesti týdnech.
|
Výchozí hodnota a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrické cvičení čtyřhlavého stehenního svalu
-
Theragen Inc.DokončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Ovgu BickiciDokončenoArtritida, revmatoidní | Osteoartróza kolena | Cvičení | Ultrasonografie | Atrofie čtyřhlavého svaluKrocan
-
Hadassah Medical OrganizationUkončeno
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
University of UtahThrasher Research FundDokončenoHypoxická ischemická encefalopatieSpojené státy
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...NáborOsteoartróza, koleno | Atrofie čtyřhlavého svaluBrazílie
-
Camila Velo EtcheverryZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaDokončenoAkutní poranění předního zkříženého vazuŠpanělsko
-
Universidad de GranadaDokončeno
-
Laboratoires TheaDokončenoHnisavá bakteriální konjunktivitidaFrancie