- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07460466
Эксцентрические против концентрических упражнений для четырехглавой мышцы при остеоартрите коленного сустава
Различия в улучшениях диапазона движений колена, мышечной силы и функциональных возможностей между эксцентрическими и концентрическими упражнениями для четырехглавой мышцы бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Данное исследование направлено на сравнение эффективности эксцентрических и концентрических упражнений для укрепления четырехглавой мышцы бедра у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Остеоартрит коленного сустава — распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, вызывающее боль, ограничение подвижности сустава, мышечную слабость и функциональные ограничения.
Участникам будет предложено выполнять либо эксцентрические, либо концентрические односторонние упражнения для четырехглавой мышцы бедра в открытой кинетической цепи с изотонической нагрузкой, основанной на 10-повторном максимуме (10-ПМ). Программа упражнений будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель.
Основная цель — оценить различия в силе четырехглавой мышцы бедра между двумя подходами к упражнениям. Второстепенные результаты включают изменения в диапазоне движений коленного сустава и функциональных возможностях, измеряемых с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства для руководства назначением упражнений в реабилитационных программах для пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОАК) является основной причиной боли, инвалидности и снижения качества жизни среди пожилых людей. Слабость четырехглавой мышцы бедра играет центральную роль в прогрессировании заболевания и функциональных нарушениях. Укрепляющие упражнения рекомендуются в качестве основного компонента консервативного лечения; однако сравнительные эффекты эксцентричных и концентричных мышечных сокращений остаются недостаточно определенными.
Данное интервенционное сравнительное исследование проводится в отделении физической медицины и реабилитации Национальной центральной больницы им. доктора Чипто Мангункусумо в Джакарте. Всего 24 пациента с диагнозом остеоартрит коленного сустава на основе клинических и рентгенологических критериев были набраны и распределены в две группы вмешательства.
Группа эксцентрических упражнений выполняет односторонние упражнения для четырехглавой мышцы бедра с полной амплитудой движения в открытой кинетической цепи с акцентом на эксцентрическое сокращение с использованием стола NK. Группа концентрических упражнений выполняет те же упражнения с акцентом на концентрическое сокращение. Тренировки проводятся три раза в неделю в течение шести недель. Интенсивность определяется с использованием метода 10-повторного максимума (10-ПМ). В течение 1-3 недель участники выполняют 3 подхода по 6 повторений; в течение 4-6 недель протокол прогрессирует до 3 подходов по 8 повторений.
Исходные показатели включают диапазон движений в коленном суставе (измеряется с помощью гониометра), силу четырехглавой мышцы бедра (оценивается с использованием стола NK и записывается в килограммах) и функциональные возможности (оцениваются с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и МакМастера [WOMAC]). Измерения проводятся до и после шестинедельного вмешательства.
Протокол исследования получил этическое одобрение Этического комитета Медицинского факультета Университета Индонезии - Национальной центральной больницы им. доктора Чипто Мангункусумо. Все участники предоставили письменное информированное согласие до участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-59 лет
- Диагностированный односторонний или двусторонний остеоартрит коленного сустава по критериям Американского колледжа ревматологии (ACR) и степени II-III по Келлгрену-Лоуренсу
- Боль в колене продолжительностью более 3 месяцев с оценкой по числовой рейтинговой шкале (NRS) 1-3
- Ограниченный диапазон сгибания коленного сустава
Критерии исключения:
- Наличие нестабильных сердечно-сосудистых, респираторных или метаболических заболеваний
- Нестабильность коленного сустава из-за слабости крестообразных или коллатеральных связок или повреждения мениска
- Предыдущие операции на коленном суставе
- Наличие внутрисуставных инъекций в коленный сустав в течение последних 3 месяцев
- Когнитивные нарушения (оценка по Монреальской шкале оценки когнитивных функций, индонезийская версия [MoCA-Ina] < 26)
- Клинические признаки тендинопатии, характеризующиеся болью при активном разгибании колена (открытая или закрытая кинетическая цепь)
- Нарушения равновесия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрическая группа упражнений
Участники выполняют односторонние упражнения для укрепления квадрицепсов с полной амплитудой движения в открытой кинетической цепи, с акцентом на эксцентрическое сокращение, используя изотоническую нагрузку, основанную на 10-повторном максимуме (10-ПМ), три раза в неделю в течение шести недель.
|
Одностороннее изотоническое укрепление четырехглавой мышцы с акцентом на эксцентрическое сокращение с использованием NK Table, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель, интенсивность на основе 10-RM.
Недели 1-3: 3 подхода по 6 повторений; Недели 4-6: 3 подхода по 8 повторений.
|
|
Экспериментальный: Группа концентрических упражнений
Участники выполняют односторонние открытые кинетические упражнения на укрепление четырехглавой мышцы бедра с полной амплитудой, акцентируя концентрическое сокращение с использованием изотонической нагрузки на основе 10-повторного максимума (10-RM), три раза в неделю в течение шести недель.
|
Одностороннее изотоническое укрепление квадрицепсов с акцентом на концентрическое сокращение с использованием NK Table, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель, интенсивность на основе 10-RM.
Недели 1-3: 3 подхода по 6 повторений; Недели 4-6: 3 подхода по 8 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя
|
Сила четырехглавой мышцы бедра, измеренная в килограммах с использованием метода 10-повторного максимума (10-RM) на столе NK.
Результат определяется как разница между исходными значениями и значениями после вмешательства через шесть недель.
|
Исходный уровень и 6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .