- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07460466
Excentrikus versus koncentrikus quadriceps gyakorlatok térdízületi porckopásban
A térdeízületi mozgástartomány, izomerő és funkcionális kapacitás javulásainak különbségei excentrikus és koncentrikus quadriceps femoris gyakorlatok között térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat azt célozza, hogy összehasonlítsa az excentrikus és koncentrikus quadriceps femoris erősítő gyakorlatok hatékonyságát térdartrózisos betegeknél. A térdartrózis egy gyakori mozgásszervi állapot, amely fájdalmat, csökkent ízületi mozgást, izomgyengeséget és funkcionális korlátozásokat okoz.
A résztvevőket excentrikus vagy koncentrikus egyoldali nyitott kinetikus láncú quadriceps gyakorlatok végrehajtására osztják be izotónikus terhelés alapján egy 10 ismétléses maximum (10-RM) alapján. A gyakorlatprogramot hetente háromszor, hat hétig végzik.
A fő cél a quadriceps izomerő különbségeinek értékelése a két gyakorlati megközelítés között. A másodlagos eredmények közé tartozik a térdmozgástartomány és a funkcionális kapacitás változásai, amelyeket a Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexével (WOMAC) mérnek. A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékokat szolgáltatnak a térdartrózisos betegek rehabilitációs programjaiban alkalmazott gyakorlat-receptúra irányításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritisa (KOA) a fájdalom, a rokkantság és az életminőség csökkenésének egyik fő oka az idősek körében. A négyfejű combizom gyengesége kulcsszerepet játszik a betegség progressziójában és a funkcionális károsodásban. Az erősítő gyakorlatok a konzervatív kezelés alapvető összetevőjeként ajánlottak; azonban az excentrikus és a koncentrikus izomösszehúzódások összehasonlító hatásai továbbra is nem teljesen meghatározottak.
Ezt az intervenciós összehasonlító tanulmányt a Fizikai Medicina és Rehabilitáció Osztályán, a Dr. Cipto Mangunkusumo Nemzeti Általános Kórházban, Jakartában végezték. Összesen 24, klinikai és radiológiai kritériumok alapján térd osteoarthritissal diagnosztizált beteget toboroztak és két intervenciós csoportba osztottak.
Az Excentrikus Gyakorlat Csoport egyoldali nyitott kinetikus láncú teljes ívű négyfejű combizom-gyakorlatokat végez, hangsúlyozva az excentrikus összehúzódást az NK asztal használatával. A Koncentrikus Gyakorlat Csoport ugyanezt a gyakorlatot végzi, hangsúlyozva a koncentrikus összehúzódást. A gyakorlati üléseket hetente háromszor tartják hat hétig. Az intenzitást egy 10 ismétléses maximum (10-RM) módszerrel határozzák meg. Az 1-3. héten a résztvevők 3 sorozatot 6 ismétléssel végeznek; a 4-6. héten a protokoll 3 sorozat 8 ismétlésre halad tovább.
A kimeneti mérések közé tartozik a térd mozgástartománya (goniométerrel mérve), a négyfejű combizom erőssége (az NK asztal használatával értékelve és kilogrammban rögzítve) és a funkcionális kapacitás (a Western Ontario és McMaster Egyetemek Osteoarthritis Index [WOMAC] segítségével értékelve). A méréseket a hathetes intervenció előtt és után kapják meg.
A tanulmányi protokoll etikai jóváhagyást kapott az Indonéz Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottságától - Dr. Cipto Mangunkusumo Nemzeti Általános Kórház. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést ad a részvétel előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-59 éves női résztvevők
- Egyoldali vagy kétoldali térdartrózis diagnózisa az Amerikai Reumatológiai Kollégium (ACR) kritériumai és Kellgren-Lawrence II-III. fok alapján
- Több mint 3 hónapig tartó térdízületi fájdalom 1-3-as Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszámmal
- Korlátozott térdhajlítási mozgástartomány
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy anyagcsere-betegség előzménye
- Kereszt- vagy oldalszalag-lazulás vagy meniszkus sérülés miatti térdízületi instabilitás
- Előző térdműtét
- Előzmény intraartikuláris térdinjekcióról az elmúlt 3 hónapban
- Kognitív zavar (Montreali Kognitív Felmérés Indonéz Verzió [MoCA-Ina] pontszám < 26)
- Inaktív térdhajlítás (nyitott vagy zárt kinetikus lánc) során jelentkező fájdalommal jellemezhető tendinopathia klinikai jelei
- Egyensúlyzavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus Gyakorlat Csoport
A résztvevők hat héven át, heti három alkalommal, egyoldali, nyílt kinetikus láncú, teljes ívű négyfejű combizom-erősítő gyakorlatokat végeznek, amelyek az excentrikus összehúzódást hangsúlyozzák, izotonikus terhelés alapján, egy 10 ismétléses maximum (10-RM) értékével.
|
Egyoldali izotónikus négyfejű combizom-erősítés, excentrikus összehúzódásra összpontosítva az NK asztal használatával, heti 3 alkalommal 6 hétig, intenzitás a 10-RM alapján.
1-3. hét: 3 sorozat 6 ismétléssel; 4-6. hét: 3 sorozat 8 ismétléssel.
|
|
Kísérleti: Koncentrikus Gyakorlat Csoport
A résztvevők egyoldali nyitott kinetikus láncú, teljes ívű négyfejű combizom-erősítő gyakorlatokat végeznek, amelyek a koncentrikus összehúzódást hangsúlyozzák, izotónikus terhelés alapján, egy 10 ismétléses maximum (10-RM) alapján, hetente háromszor hat hétig.
|
Egyoldali izotónikus quadricepsz-erősítés, a koncentrikus összehúzódásra helyezve a hangsúlyt az NK asztal használatával, heti 3 alkalommal 6 hétig, intenzitás 10-RM alapján.
1-3. hét: 3 sorozat 6 ismétléssel; 4-6. hét: 3 sorozat 8 ismétléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű combizom erősségének változása
Időkeret: Alapvonal és 6. hét
|
A quadriceps izomerejét kilogrammban mérik a 10 ismétléses maximum (10-RM) módszerrel az NK asztalon.
Az eredményt a kiindulási és a hat héttel a beavatkozás után mért értékek különbségeként definiálják.
|
Alapvonal és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .