- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460466
Ejercicios excéntricos versus concéntricos del cuádriceps en la osteoartritis de rodilla
Diferencias en las mejoras del rango de movimiento de la rodilla, fuerza muscular y capacidad funcional entre los ejercicios excéntricos y concéntricos del cuádriceps femoral en pacientes con osteoartritis de rodilla
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de los ejercicios de fortalecimiento excéntricos y concéntricos del cuádriceps femoral en pacientes con osteoartritis de rodilla. La osteoartritis de rodilla es una afección musculoesquelética común que causa dolor, reducción del movimiento articular, debilidad muscular y limitaciones funcionales.
Los participantes serán asignados a realizar ejercicios unilaterales de cuádriceps en cadena cinética abierta, ya sea excéntricos o concéntricos, utilizando carga isotónica basada en un máximo de 10 repeticiones (10-RM). El programa de ejercicios se realizará tres veces por semana durante seis semanas.
El objetivo principal es evaluar las diferencias en la fuerza muscular del cuádriceps entre los dos enfoques de ejercicio. Los resultados secundarios incluyen cambios en el rango de movimiento de la rodilla y la capacidad funcional medida utilizando el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia para guiar la prescripción de ejercicios en programas de rehabilitación para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una de las principales causas de dolor, discapacidad y reducción de la calidad de vida entre los adultos mayores. La debilidad del músculo cuádriceps femoral juega un papel central en la progresión de la enfermedad y el deterioro funcional. Se recomiendan ejercicios de fortalecimiento como componente central del manejo conservador; sin embargo, los efectos comparativos de las contracciones musculares excéntricas versus concéntricas aún no están completamente definidos.
Este estudio comparativo intervencionista se lleva a cabo en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital General Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo, Yakarta. Se reclutan un total de 24 pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla según criterios clínicos y radiológicos y se asignan a dos grupos de intervención.
El Grupo de Ejercicio Excéntrico realiza ejercicios de cuádriceps de cadena cinética abierta unilateral de arco completo que enfatizan la contracción excéntrica utilizando la Mesa NK. El Grupo de Ejercicio Concéntrico realiza el mismo ejercicio enfatizando la contracción concéntrica. Las sesiones de ejercicio se realizan tres veces por semana durante seis semanas. La intensidad se determina utilizando un método de 10 repeticiones máximas (10-RM). Durante las semanas 1-3, los participantes realizan 3 series de 6 repeticiones; durante las semanas 4-6, el protocolo avanza a 3 series de 8 repeticiones.
Las medidas de resultado incluyen el rango de movimiento de la rodilla (medido con un goniómetro), la fuerza muscular del cuádriceps (evaluada utilizando la Mesa NK y registrada en kilogramos) y la capacidad funcional (evaluada utilizando el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster [WOMAC]). Las mediciones se obtienen antes y después de la intervención de seis semanas.
El protocolo del estudio ha recibido aprobación ética del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Indonesia - Hospital General Nacional Dr. Cipto Mangunkusumo. Todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito antes de participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes femeninas de 40 a 59 años
- Diagnosticadas con osteoartritis de rodilla unilateral o bilateral según los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y grado II-III de Kellgren-Lawrence
- Dolor de rodilla que dura más de 3 meses con una puntuación de 1 a 3 en la Escala de Calificación Numérica (NRS)
- Rango de movimiento de flexión de rodilla limitado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, respiratoria o metabólica inestable
- Inestabilidad de la articulación de la rodilla debido a laxitud de los ligamentos cruzados o colaterales o lesión meniscal
- Cirugía previa de rodilla
- Antecedentes de inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses
- Deterioro cognitivo (puntuación < 26 en la Versión Indonesia de la Evaluación Cognitiva de Montreal [MoCA-Ina])
- Signos clínicos de tendinopatía caracterizados por dolor durante la extensión activa de la rodilla (cadena cinética abierta o cerrada)
- Trastornos del equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Excéntrico
Los participantes realizan ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps de cadena cinética abierta unilateral de arco completo, que enfatizan la contracción excéntrica utilizando carga isotónica basada en un máximo de 10 repeticiones (10-RM), tres veces por semana durante seis semanas.
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Fortalecimiento isométrico unilateral de cuadriceps con énfasis en la contracción excéntrica utilizando la NK Table, 3 sesiones por semana durante 6 semanas, intensidad basada en 10-RM.
Semanas 1-3: 3 series de 6 repeticiones; Semanas 4-6: 3 series de 8 repeticiones.
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Experimental: Grupo de Ejercicio Concéntrico
Los participantes realizan ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps de cadena cinética abierta unilateral de arco completo, enfatizando la contracción concéntrica mediante carga isotónica basada en un máximo de 10 repeticiones (10-RM), tres veces por semana durante seis semanas.
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Fortalecimiento cuádriceps isotónico unilateral enfatizando la contracción concéntrica utilizando la NK Table, 3 sesiones por semana durante 6 semanas, intensidad basada en 10-RM.
Semanas 1-3: 3 series de 6 repeticiones; Semanas 4-6: 3 series de 8 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6
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Fuerza del músculo cuádriceps medida en kilogramos utilizando el método de 10 repeticiones máximas (10-RM) en la Mesa NK.
El resultado se define como la diferencia entre los valores basales y los posteriores a la intervención a las seis semanas.
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Línea basal y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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