Ekscentriske versus koncentriske quadriceps-øvelser ved knæartrose
Forskelle i forbedringer af knæets bevægelighed, muskelstyrke og funktionel kapacitet mellem excentriske og koncentriske quadriceps femoris-øvelser hos patienter med knæartrose
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af excentriske og koncentriske quadriceps femoris styrketræningsøvelser hos patienter med knæartrose. Knæartrose er en almindelig muskel- og skeletlidelse, der forårsager smerter, nedsat ledbevægelighed, muskelsvaghed og funktionelle begrænsninger.
Deltagerne vil blive tildelt til at udføre enten excentriske eller koncentriske ensidede åbne kinetiske kæde quadriceps-øvelser ved hjælp af isotonisk belastning baseret på et 10-gentagelses maksimum (10-RM). Træningsprogrammet vil blive gennemført tre gange om ugen i seks uger.
Det primære formål er at evaluere forskelle i quadriceps muskelstyrke mellem de to træningstilgange. Sekundære resultater omfatter ændringer i knæets bevægelsesområde og funktionel kapacitet målt ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens til at vejlede træningsordinering i genoptræningsprogrammer for patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose (KOA) er en førende årsag til smerter, funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet blandt ældre voksne. Svaghed i musculus quadriceps femoris spiller en central rolle i sygdomsforløbet og funktionel nedsættelse. Styrketræning anbefales som en kernekomponent i konservativ behandling; men de sammenlignende effekter af excentriske versus koncentriske muskelkontraktioner forbliver ufuldstændigt defineret.
Denne interventionelle sammenlignende undersøgelse udføres på Afdelingen for Fysisk Medicin og Genoptræning, Dr. Cipto Mangunkusumo Nationale Generale Hospital, Jakarta. I alt 24 patienter diagnosticeret med knæartrose baseret på kliniske og radiologiske kriterier rekrutteres og fordeles i to interventionsgrupper.
Excentrisk Træningsgruppe udfører ensidige åbne kinetiske kæde fuld-bue quadriceps-øvelser med vægt på excentrisk kontraktion ved hjælp af NK-bordet. Koncentrisk Træningsgruppe udfører den samme øvelse med vægt på koncentrisk kontraktion. Træningssessioner afholdes tre gange ugentligt i seks uger. Intensiteten bestemmes ved hjælp af en 10-gentagelses maksimum (10-RM) metode. I løbet af uge 1-3 udfører deltagerne 3 sæt af 6 gentagelser; i løbet af uge 4-6 fremskrider protokollen til 3 sæt af 8 gentagelser.
Resultatmålinger omfatter knæets bevægelsesområde (målt med en goniometer), quadriceps muskelstyrke (vurderet ved hjælp af NK-bordet og registreret i kilogram) og funktionel kapacitet (evalueret ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]). Målinger indhentes før og efter den seks ugers intervention.
Studieprotokollen har modtaget etisk godkendelse fra Etisk Komité på Det Medicinske Fakultet, Universitas Indonesia - Dr. Cipto Mangunkusumo Nationale Generale Hospital. Alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke før deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere i alderen 40-59 år
- Diagnosticeret med unilateral eller bilateral knæartrose baseret på American College of Rheumatology (ACR) kriterier og Kellgren-Lawrence grad II-III
- Knæsmerter, der har varet mere end 3 måneder med Numerisk Vurderingsskala (NRS) score 1-3
- Begrænset knæfleksionsbevægelighed
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ustabil kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk sygdom
- Knæledsinstabilitet på grund af korsbånds- eller sideligamentlaksitet eller meniskusskade
- Tidligere knæoperation
- Tidligere intraartikulær knæinjektion inden for de sidste 3 måneder
- Kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment Indonesisk Version [MoCA-Ina] score < 26)
- Kliniske tegn på tendinopati karakteriseret ved smerter under aktiv knæstrækning (åben eller lukket kinetisk kæde)
- Balanceforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk Træningsgruppe
Deltagerne udfører ensidige åbne kinetiske kæde fuldbøjnings kvadriceps styrkeøvelser med fokus på excentrisk kontraktion ved brug af isotonisk belastning baseret på en 10-repetitions maksimum (10-RM), tre gange ugentligt i seks uger.
|
Unilateral isotonisk quadriceps-styrketræning med fokus på excentrisk kontraktion ved brug af NK-bordet, 3 sessioner om ugen i 6 uger, intensitet baseret på 10-RM.
Uge 1-3: 3 sæt á 6 gentagelser; Uge 4-6: 3 sæt á 8 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Koncentrisk Øvelsesgruppe
Deltagerne udfører unilaterale åbne kinetiske kæde fuldbue kvadricepsstyrkeøvelser med vægt på koncentrisk kontraktion ved brug af isotonisk belastning baseret på et 10-repetitions maksimum (10-RM), tre gange ugentligt i seks uger.
|
Unilateral isotonisk quadriceps-styrketræning med vægt på koncentrisk kontraktion ved brug af NK-bordet, 3 sessioner om ugen i 6 uger, intensitet baseret på 10-RM.
Uge 1-3: 3 sæt à 6 gentagelser; Uge 4-6: 3 sæt à 8 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kvadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og uge 6
|
Styrken i quadriceps-musklen målt i kilogram ved hjælp af 10-repetitions maksimum (10-RM) metoden på NK-bordet.
Resultatet er defineret som forskellen mellem baseline- og post-interventionsværdier efter seks uger.
|
Baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 895/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien